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　　中國食品藥品網(wǎng)訊 近日，從浙江省藥品監(jiān)督管理局傳來消息，為切實(shí)幫助企業(yè)、群眾、基層解決實(shí)際困難和問題，助推醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展、保障公眾用藥安全、完善基層治理體系，該局根據(jù)浙江省委、省政府統(tǒng)一部署，于2019年1月正式啟動(dòng)“服務(wù)企業(yè)服務(wù)群眾服務(wù)基層”（以下簡稱“三服務(wù)”）活動(dòng)。一年來，該局緊密結(jié)合“三服務(wù)”活動(dòng)，通過精準(zhǔn)定位、精準(zhǔn)聚焦、精準(zhǔn)施策，把各項(xiàng)工作做深、做細(xì)、做實(shí)、做精，切實(shí)提升了企業(yè)、群眾、基層的獲得感和滿意度。

　　圖為浙江省藥品監(jiān)督管理局召開“不忘初心、牢記使命”主題教育調(diào)研工作成果交流會(huì)。（浙江省藥品監(jiān)督管理局供圖）

　　“與此同時(shí)，我們還充分認(rèn)識(shí)到現(xiàn)行監(jiān)管體制改革單設(shè)藥品監(jiān)督管理局的背景，變‘圍繞中心’為‘靠近中心’，變‘服務(wù)大局’為‘走進(jìn)大局’，以‘保安全、促發(fā)展、爭一流’為目標(biāo)，在積極履行確保藥品質(zhì)量安全本職的基礎(chǔ)之上，把促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展作為主責(zé)，通過持續(xù)創(chuàng)新監(jiān)管理念、機(jī)制和模式，以有溫度的監(jiān)管‘牽引’醫(yī)藥科技創(chuàng)新、質(zhì)量提升和規(guī)范生產(chǎn)，實(shí)現(xiàn)了以高質(zhì)量的監(jiān)管驅(qū)動(dòng)高質(zhì)量的發(fā)展。”浙江省藥監(jiān)局黨組書記、局長徐潤龍說道。

　　深挖補(bǔ)齊基層短板 助推監(jiān)管服務(wù)效能倍增

　　2019年1月2～3日，徐潤龍率隊(duì)走訪臺(tái)州市市場監(jiān)督管理局、椒江區(qū)市場監(jiān)督管理局白云市場監(jiān)督管理所；4月4日，率隊(duì)赴金華市調(diào)研指導(dǎo)藥品監(jiān)管工作；5月7日，率隊(duì)赴湖州市開展“三服務(wù)”活動(dòng)走訪調(diào)研……自開展“三服務(wù)”活動(dòng)以來，“走訪基層”成為徐潤龍的“常規(guī)動(dòng)作”，浙江省藥監(jiān)局干部職工也已“習(xí)慣”他經(jīng)?！安辉诩摇薄?/p>

　　“在走訪中，我們深入調(diào)研基層現(xiàn)狀，認(rèn)真聽取基層意見、建議，了解到基層面臨許多困難。比如，在金華市調(diào)研期間，金華市市場監(jiān)督管理局黨委書記、局長趙國榮懇請(qǐng)我局對(duì)金華市中藥材加工‘共享車間’試點(diǎn)、藥品監(jiān)管人員專業(yè)能力培訓(xùn)、進(jìn)口非特殊用途化妝品檢驗(yàn)時(shí)限、藥品認(rèn)證檢查中心隊(duì)伍配備等工作加大支持力度。這些‘懇請(qǐng)’，對(duì)我們提出了更高要求。我們也將以更大的服務(wù)力度、更優(yōu)的服務(wù)質(zhì)量，助力基層持續(xù)提升監(jiān)管執(zhí)法效能?！毙鞚欭堈f道。

圖為浙江省藥品監(jiān)督管理局與阿里云計(jì)算有限公司簽訂戰(zhàn)略合作框架協(xié)議。（浙江省藥品監(jiān)督管理局供圖）

　　據(jù)了解，在金華市走訪調(diào)研時(shí)，徐潤龍對(duì)該市藥品監(jiān)管工作提出了三點(diǎn)要求：一是強(qiáng)化藥監(jiān)系統(tǒng)專業(yè)能力，全面開展藥監(jiān)骨干人員能力培訓(xùn)，為領(lǐng)導(dǎo)干部詳解新業(yè)態(tài)、新政策，為基層干部傳授實(shí)操作、真方法，縱向延伸培訓(xùn)觸角到基層市場監(jiān)督管理所，夯實(shí)藥品監(jiān)管基層基礎(chǔ)；二是健全專業(yè)檢查認(rèn)證隊(duì)伍，堅(jiān)持“全省一盤棋”的理念，充分發(fā)揮人才優(yōu)勢(shì)，探索建立專業(yè)化、職業(yè)檢查認(rèn)證隊(duì)伍，通過“交叉混崗”和區(qū)域調(diào)配實(shí)現(xiàn)認(rèn)證檢查力量高效利用；三是發(fā)揮監(jiān)管服務(wù)產(chǎn)業(yè)作用，以“三服務(wù)”活動(dòng)為有力抓手，深入藥企一線紓困解難，以監(jiān)管的獨(dú)特視角幫助企業(yè)合理規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)，有力推動(dòng)科技創(chuàng)新和轉(zhuǎn)型升級(jí)。同時(shí)“表態(tài)”：金華市是藥品監(jiān)管工作的“創(chuàng)新高地”，浙江省藥監(jiān)局將進(jìn)一步加強(qiáng)指導(dǎo)，全力支持金華市開展探索性政策和工作試點(diǎn)，組織召開相應(yīng)現(xiàn)場會(huì)，創(chuàng)出可供全省復(fù)制推廣的經(jīng)驗(yàn)做法。

　　除了詳細(xì)了解到基層面臨的諸多困難，在開展“三服務(wù)”活動(dòng)中，浙江省藥監(jiān)局還全面掌握了很多可資借鑒和推廣的典型經(jīng)驗(yàn)和做法。比如，溫嶺市市場監(jiān)督管理局在全市范圍內(nèi)開展藥品批發(fā)（連鎖）企業(yè)“質(zhì)量互評(píng)除隱患、共同提高促規(guī)范”工作，有效破解了基層藥品安全監(jiān)管過程中出現(xiàn)的執(zhí)法人員“監(jiān)管疲乏”和經(jīng)營主體“審美疲乏”，進(jìn)一步規(guī)范了全市藥品批發(fā)（連鎖）企業(yè)經(jīng)營行為；玉環(huán)市市場監(jiān)督管理局建立業(yè)務(wù)科室與基層市場監(jiān)督管理所聯(lián)動(dòng)機(jī)制，定期召開科所級(jí)工作例會(huì)，及時(shí)通報(bào)基層所藥械監(jiān)管現(xiàn)況，總結(jié)日常監(jiān)管中常見的藥械經(jīng)營使用違法或不規(guī)范情況及應(yīng)對(duì)舉措，實(shí)現(xiàn)了執(zhí)法行為的規(guī)范統(tǒng)一。

　　據(jù)悉，為促進(jìn)產(chǎn)業(yè)園區(qū)健康發(fā)展，浙江省藥監(jiān)局還深入杭州醫(yī)藥港小鎮(zhèn)、寧波杭州灣新區(qū)、紹興市濱海新城現(xiàn)代醫(yī)藥高新園區(qū)、桐廬“中國微創(chuàng)外科器械小鎮(zhèn)”、嘉善歸谷產(chǎn)業(yè)園等產(chǎn)業(yè)平臺(tái)，送政策、聽意見、強(qiáng)服務(wù)，幫助產(chǎn)業(yè)平臺(tái)協(xié)調(diào)解決問題；在寧波杭州灣新區(qū)、臺(tái)州（仙居）醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園等設(shè)立9個(gè)柔性工作站，為企業(yè)就近提供受理咨詢、注冊(cè)審評(píng)、預(yù)約指導(dǎo)、定期巡診等服務(wù)，讓企業(yè)少走“彎路”。同時(shí)，與杭州醫(yī)藥港小鎮(zhèn)、磐安“江南藥鎮(zhèn)”等多個(gè)園區(qū)黨組結(jié)對(duì)，以黨建共建為載體，定期進(jìn)園區(qū)、幫企業(yè)、解難題。

　　浙江省藥監(jiān)局藥品流通監(jiān)督管理處處長褚瑞祥介紹說：“比如，我們多次幫助杭州醫(yī)藥港小鎮(zhèn)與輝瑞公司洽談，爭取浙江省在輝瑞的4個(gè)投資備選地環(huán)境評(píng)估（包括藥品監(jiān)管技術(shù)、政策、服務(wù)能力等）中獲得最高分，這也是輝瑞全球生物技術(shù)中心落戶浙江省的關(guān)鍵因素。”

　　創(chuàng)新開展科普宣傳 帶給群眾滿滿獲得感

　　2019年5月，臨海市市場監(jiān)督管理局在全市范圍內(nèi)開展了形式多樣、內(nèi)容豐富的線上線下化妝品安全科普宣傳活動(dòng)，旨在進(jìn)一步提升消費(fèi)者“安全用妝”意識(shí)和自我保護(hù)能力。其中，于5月17～26日每天在臨海發(fā)布、臨海在線、臨海市場監(jiān)管、臨海青年、臨海市婦聯(lián)等平臺(tái)上同步發(fā)布的時(shí)長為1～2分鐘的化妝品安全科普動(dòng)畫，以及6集“妖妖零”系列之《美麗妖妖零》網(wǎng)絡(luò)情景劇，深受群眾歡迎。

　　為充分發(fā)揮臨海市人才資源優(yōu)勢(shì)，凝聚各方力量，臨海市市場監(jiān)督管理局還組建成立了化妝品監(jiān)管、養(yǎng)生問診、法律咨詢、化妝品安全監(jiān)督員、“美麗天使”義工隊(duì)等5支隊(duì)伍，不定期開展化妝品科普、皮膚病診療、皮膚護(hù)理、政策法規(guī)咨詢等公益咨詢、講座、義診等活動(dòng)，動(dòng)員鼓勵(lì)各階層人士共同參與監(jiān)督化妝品行業(yè)，推進(jìn)全社會(huì)共治、共管、共建、共享“美麗消費(fèi)”。

圖為2019年浙江省醫(yī)療器械化妝品“案件沙龍”現(xiàn)場。（浙江省藥品監(jiān)督管理局供圖）

　　“臨海市的做法，是我省藥品監(jiān)管部門創(chuàng)新開展化妝品科普宣傳工作的一個(gè)精彩縮影。”浙江省藥監(jiān)局化妝品監(jiān)督管理處處長王衛(wèi)東介紹，2019年以來，浙江省藥監(jiān)局堅(jiān)持將化妝品科普知識(shí)宣傳作為一項(xiàng)常態(tài)化和重點(diǎn)工作來推動(dòng)，共計(jì)開展化妝品知識(shí)進(jìn)高校、進(jìn)機(jī)關(guān)、進(jìn)網(wǎng)絡(luò)、進(jìn)基地、進(jìn)社區(qū)等“五進(jìn)”宣傳活動(dòng)50多場次。組織支付寶“答答星球”化妝品知識(shí)問答競賽；與阿里云計(jì)算有限公司合作錄制視頻宣傳節(jié)目，并通過“浙江藥聞”“千牛直播”及支付寶、微博等渠道推送，營造了良好的宣傳聲勢(shì)，進(jìn)一步提升了公眾對(duì)化妝品的科學(xué)認(rèn)知水平和鑒別能力。

　　為提升公眾對(duì)藥品安全監(jiān)管的參與度，2019年6月以來，舟山市市場監(jiān)督管理局金塘分局結(jié)合部門職能，依托進(jìn)平臺(tái)、進(jìn)社區(qū)、進(jìn)藥店、進(jìn)廣場等載體，在轄區(qū)全方位、全覆蓋宣傳藥品安全知識(shí)。針對(duì)金塘當(dāng)?shù)匕傩漳挲g較大、人員分布較散的特點(diǎn)，金塘分局還通過下社區(qū)、走村戶、進(jìn)學(xué)校、上企業(yè)等形式，宣講藥品安全知識(shí)，受到當(dāng)?shù)厝罕姷囊恢職g迎。

　　為帶給群眾更多的獲得感，溫州市市場監(jiān)督管理局將“送醫(yī)療器械”工作與浙江省“送藥上山進(jìn)島便民服務(wù)”民生實(shí)事工作有機(jī)結(jié)合，率先確定瑞安市為“送醫(yī)療器械上山進(jìn)島”試點(diǎn)單位，通過采取多種模式，在7個(gè)偏遠(yuǎn)山區(qū)海島村居依托送藥便民服務(wù)點(diǎn)開展“送醫(yī)療器械上山進(jìn)島”服務(wù)活動(dòng)。在取得試點(diǎn)成功經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)之上，其他縣（市、區(qū)）相繼行動(dòng)起來，建立送醫(yī)療器械便民服務(wù)點(diǎn)57個(gè)，提供配送服務(wù)的醫(yī)療器械品種多達(dá)138個(gè)。承擔(dān)配送任務(wù)的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，采用流動(dòng)服務(wù)車將醫(yī)療器械配送至便民服務(wù)點(diǎn)，并為行動(dòng)不便的購買者提供“零距離”上門服務(wù)，受到山區(qū)海島群眾的一致認(rèn)可。“截至目前，溫州市送醫(yī)療器械便民服務(wù)點(diǎn)可為山區(qū)海島群眾提供血脂、血糖、尿酸、血紅蛋白等快檢類檢測(cè)服務(wù)，以及血壓、B超、口腔、眼視光等醫(yī)用設(shè)備類檢查服務(wù)，真正為山區(qū)海島群眾帶來‘小病檢測(cè)不出門’的便利?！闭憬∷幈O(jiān)局藥品安全總監(jiān)董耿說道。

　　圖為浙江省藥品監(jiān)督管理局舉辦醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺(tái)法律知識(shí)培訓(xùn)。（浙江省藥品監(jiān)督管理局供圖）

　　據(jù)了解，在開展“三服務(wù)”活動(dòng)中，浙江省藥監(jiān)局始終堅(jiān)持以人民為中心的發(fā)展思想，主動(dòng)順應(yīng)社會(huì)主要矛盾的變化和人民群眾日益增長的高質(zhì)量、高療效藥品的需要，持續(xù)抓好藥品安全各項(xiàng)工作，切實(shí)解決人民群眾反應(yīng)強(qiáng)烈的問題。比如，圍繞元旦、春節(jié)“兩節(jié)”安全，組織開展“兩節(jié)”藥品安全專項(xiàng)執(zhí)法行動(dòng)，嚴(yán)厲打擊違法犯罪行為，切實(shí)保障老百姓用藥安全；組織“浙產(chǎn)好藥”“浙造器械”“浙產(chǎn)美妝”主題宣傳，開展藥品安全科普宣傳進(jìn)網(wǎng)站、進(jìn)社區(qū)、進(jìn)農(nóng)村活動(dòng)，適時(shí)發(fā)布節(jié)日藥品安全消費(fèi)警示，提高公眾藥品安全意識(shí)。同時(shí)，進(jìn)一步暢通藥品安全投訴舉報(bào)渠道，鼓勵(lì)消費(fèi)者依法投訴舉報(bào)，維護(hù)合法權(quán)益，切實(shí)提升了群眾的滿意度和獲得感。

　　立足監(jiān)管主動(dòng)服務(wù) 企業(yè)滿意率高達(dá)100%

　　2019年4月中旬，杭州德適生物科技有限公司寄給浙江省藥監(jiān)局一封感謝信，感謝該局領(lǐng)導(dǎo)及各部門在其申報(bào)醫(yī)療器械注冊(cè)證過程中給予的大力支持和幫助。

　　據(jù)了解，杭州德適生物科技有限公司是一家專注于人類輔助生殖健康領(lǐng)域相關(guān)產(chǎn)品研發(fā)生產(chǎn)的高科技企業(yè)，其自主創(chuàng)新研發(fā)的染色體自動(dòng)分析軟件，是全國首個(gè)智能化人類遺傳病輔助診斷軟件，能應(yīng)用到有迫切需求的浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第二醫(yī)院等醫(yī)療機(jī)構(gòu)中，有助于進(jìn)一步降低浙江省人口出生缺陷率。不過，因?yàn)樵摴緞傔M(jìn)入醫(yī)療器械行業(yè)，不熟悉產(chǎn)品上市的相關(guān)法律法規(guī)、技術(shù)要求等，導(dǎo)致在辦理醫(yī)療器械注冊(cè)證時(shí)進(jìn)度緩慢。

　　“得知此事后，我局及時(shí)進(jìn)行行政協(xié)調(diào)，優(yōu)化審評(píng)審批流程，所屬浙江省醫(yī)療器械審評(píng)中心、省醫(yī)療器械檢驗(yàn)研究院、省藥品認(rèn)證檢查中心等技術(shù)部門及時(shí)咨詢指導(dǎo)，嚴(yán)把安全有效關(guān)，使該企業(yè)產(chǎn)品得以較快注冊(cè)上市?！毙鞚欭堈f。

　　“在浙江省藥監(jiān)局的精心指導(dǎo)和幫助下，產(chǎn)品審評(píng)審批時(shí)間由原先的140個(gè)工作日壓縮至39個(gè)工作日。2019年3月26日，我們正式領(lǐng)到產(chǎn)品注冊(cè)證，為產(chǎn)品趕上醫(yī)院招標(biāo)創(chuàng)造了有利條件，真是‘及時(shí)雨’??！”杭州德適生物科技有限公司法定代表人宋寧介紹，“產(chǎn)品注冊(cè)后，浙江省藥監(jiān)局又主動(dòng)幫助我們與國際知名視頻監(jiān)控企業(yè)對(duì)接，以期在醫(yī)療器械產(chǎn)品創(chuàng)新方面取得更大突破?！?/p>

　　類似這樣服務(wù)企業(yè)的例子還有很多。比如，全程跟蹤指導(dǎo)中翰盛泰生物技術(shù)股份有限公司創(chuàng)新產(chǎn)品開發(fā)、檢驗(yàn)、臨床試驗(yàn)等，使該企業(yè)研發(fā)的肝素結(jié)合蛋白（HBP）測(cè)定試劑盒成為國內(nèi)首創(chuàng)、全球第二的新產(chǎn)品，為膿毒癥患者帶來福音；針對(duì)從上海市搬遷至嘉興市的浙江藍(lán)怡醫(yī)藥有限公司的52個(gè)產(chǎn)品需要重新注冊(cè)且周期漫長（一個(gè)產(chǎn)品至少一年）的問題，突破跨省注冊(cè)限制，采取互認(rèn)機(jī)制，用55個(gè)工作日將52個(gè)產(chǎn)品注冊(cè)證一次性遷移到位，使企業(yè)當(dāng)年即投產(chǎn)；針對(duì)浙江京新藥業(yè)股份有限公司反映的原料藥政策變化、文號(hào)過期導(dǎo)致產(chǎn)品無法銷售的問題，立即開展“點(diǎn)菜式”服務(wù)，通過研究設(shè)計(jì)政策措施，推動(dòng)國家藥品監(jiān)督管理局專門出臺(tái)政策解決問題，使企業(yè)避免了1億多元的經(jīng)濟(jì)損失……

　　圖為浙江省藥品監(jiān)督管理局黨組書記、局長徐潤龍率隊(duì)走訪浙江景岳堂藥業(yè)有限公司。（浙江省藥品監(jiān)督管理局供圖）

　　據(jù)悉，自開展“三服務(wù)”活動(dòng)以來，浙江省藥監(jiān)局圍繞促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展與醫(yī)藥企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營中存在的實(shí)際問題和訴求，立足監(jiān)管、主動(dòng)服務(wù)，按照藥品、醫(yī)療器械、化妝品三類，組建服務(wù)團(tuán)隊(duì)，深入企業(yè)開展“暖心”幫扶行動(dòng)。

　　“為推動(dòng)全省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，我們?cè)⒈O(jiān)管于服務(wù)、以改革促創(chuàng)新，通過樹立‘產(chǎn)業(yè)是皮、監(jiān)管是毛’理念，持續(xù)優(yōu)化醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展環(huán)境；通過構(gòu)建‘激發(fā)活力、科技轉(zhuǎn)化’機(jī)制，持續(xù)優(yōu)化醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新環(huán)境；通過深化‘全程網(wǎng)辦、數(shù)字藥監(jiān)’改革，持續(xù)優(yōu)化醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)審批環(huán)境；通過建立‘精準(zhǔn)對(duì)接、柔性服務(wù)’平臺(tái)，持續(xù)優(yōu)化醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)營商環(huán)境，取得顯著成效。在具體幫扶過程中，我們則通過企業(yè)服務(wù)對(duì)接座談會(huì)、監(jiān)管政策‘進(jìn)園區(qū)、進(jìn)企業(yè)’、企業(yè)結(jié)對(duì)幫扶、企業(yè)接待日、服務(wù)開放日等載體，認(rèn)真聽取企業(yè)的反映，全面掌握企業(yè)的情況，精準(zhǔn)把握企業(yè)的難點(diǎn)，一企一策針對(duì)性研究和落實(shí)幫扶舉措?！毙鞚欭埥榻B，2019年全年，浙江省藥監(jiān)局共計(jì)走訪調(diào)研企業(yè)128家，幫助解決各類問題159個(gè)（其中，跨部門協(xié)調(diào)解決問題25個(gè)，對(duì)接國家層面協(xié)調(diào)解決問題37個(gè)），企業(yè)滿意率高達(dá)100%。

　　“監(jiān)管部門監(jiān)管的領(lǐng)域越廣，服務(wù)的領(lǐng)域也就越大；掌握的手段越多，服務(wù)的責(zé)任也就越大。為此，藥品監(jiān)管部門要始終堅(jiān)持問題導(dǎo)向、底線思維，著力提升監(jiān)管能力、創(chuàng)新監(jiān)管方式，履職盡責(zé)做好各項(xiàng)服務(wù)工作，構(gòu)建起‘三服務(wù)’工作新常態(tài)?！毙鞚欭埍硎荆乱徊?，浙江省藥監(jiān)局將圍繞“產(chǎn)學(xué)研用金、才政介美云”十聯(lián)動(dòng)（即把產(chǎn)業(yè)、學(xué)術(shù)界、科研、成果轉(zhuǎn)化、金融、人才、政策、中介、環(huán)境、服務(wù)等十方面因素融合提升）生態(tài)圈建設(shè)，挖掘藥品監(jiān)管系統(tǒng)技術(shù)審評(píng)、檢驗(yàn)檢測(cè)、安全評(píng)價(jià)等資源，致力構(gòu)建“熱帶雨林”式的創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)生態(tài)系統(tǒng)，轉(zhuǎn)變“種瓜得瓜，種豆得豆”的傳統(tǒng)“農(nóng)田模式”，努力讓更多高質(zhì)量的新技術(shù)、新產(chǎn)品、新業(yè)態(tài)、新制度、新機(jī)制在“熱帶雨林”中蓬勃興起，助力打造生命健康科創(chuàng)高地。（蔣守福）

(責(zé)任編輯：張可欣)