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　　中國食品藥品網(wǎng)訊 近日，從浙江省藥品監(jiān)督管理局傳來消息，為切實幫助企業(yè)、群眾、基層解決實際困難和問題，助推醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展、保障公眾用藥安全、完善基層治理體系，該局根據(jù)浙江省委、省政府統(tǒng)一部署，于2019年1月正式啟動“服務企業(yè)服務群眾服務基層”（以下簡稱“三服務”）活動。一年來，該局緊密結合“三服務”活動，通過精準定位、精準聚焦、精準施策，把各項工作做深、做細、做實、做精，切實提升了企業(yè)、群眾、基層的獲得感和滿意度。

　　圖為浙江省藥品監(jiān)督管理局召開“不忘初心、牢記使命”主題教育調研工作成果交流會。（浙江省藥品監(jiān)督管理局供圖）

　　“與此同時，我們還充分認識到現(xiàn)行監(jiān)管體制改革單設藥品監(jiān)督管理局的背景，變‘圍繞中心’為‘靠近中心’，變‘服務大局’為‘走進大局’，以‘保安全、促發(fā)展、爭一流’為目標，在積極履行確保藥品質量安全本職的基礎之上，把促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展作為主責，通過持續(xù)創(chuàng)新監(jiān)管理念、機制和模式，以有溫度的監(jiān)管‘牽引’醫(yī)藥科技創(chuàng)新、質量提升和規(guī)范生產(chǎn)，實現(xiàn)了以高質量的監(jiān)管驅動高質量的發(fā)展?！闭憬∷幈O(jiān)局黨組書記、局長徐潤龍說道。

　　深挖補齊基層短板 助推監(jiān)管服務效能倍增

　　2019年1月2～3日，徐潤龍率隊走訪臺州市市場監(jiān)督管理局、椒江區(qū)市場監(jiān)督管理局白云市場監(jiān)督管理所；4月4日，率隊赴金華市調研指導藥品監(jiān)管工作；5月7日，率隊赴湖州市開展“三服務”活動走訪調研……自開展“三服務”活動以來，“走訪基層”成為徐潤龍的“常規(guī)動作”，浙江省藥監(jiān)局干部職工也已“習慣”他經(jīng)常“不在家”。

　　“在走訪中，我們深入調研基層現(xiàn)狀，認真聽取基層意見、建議，了解到基層面臨許多困難。比如，在金華市調研期間，金華市市場監(jiān)督管理局黨委書記、局長趙國榮懇請我局對金華市中藥材加工‘共享車間’試點、藥品監(jiān)管人員專業(yè)能力培訓、進口非特殊用途化妝品檢驗時限、藥品認證檢查中心隊伍配備等工作加大支持力度。這些‘懇請’，對我們提出了更高要求。我們也將以更大的服務力度、更優(yōu)的服務質量，助力基層持續(xù)提升監(jiān)管執(zhí)法效能?！毙鞚欭堈f道。

圖為浙江省藥品監(jiān)督管理局與阿里云計算有限公司簽訂戰(zhàn)略合作框架協(xié)議。（浙江省藥品監(jiān)督管理局供圖）

　　據(jù)了解，在金華市走訪調研時，徐潤龍對該市藥品監(jiān)管工作提出了三點要求：一是強化藥監(jiān)系統(tǒng)專業(yè)能力，全面開展藥監(jiān)骨干人員能力培訓，為領導干部詳解新業(yè)態(tài)、新政策，為基層干部傳授實操作、真方法，縱向延伸培訓觸角到基層市場監(jiān)督管理所，夯實藥品監(jiān)管基層基礎；二是健全專業(yè)檢查認證隊伍，堅持“全省一盤棋”的理念，充分發(fā)揮人才優(yōu)勢，探索建立專業(yè)化、職業(yè)檢查認證隊伍，通過“交叉混崗”和區(qū)域調配實現(xiàn)認證檢查力量高效利用；三是發(fā)揮監(jiān)管服務產(chǎn)業(yè)作用，以“三服務”活動為有力抓手，深入藥企一線紓困解難，以監(jiān)管的獨特視角幫助企業(yè)合理規(guī)避風險，有力推動科技創(chuàng)新和轉型升級。同時“表態(tài)”：金華市是藥品監(jiān)管工作的“創(chuàng)新高地”，浙江省藥監(jiān)局將進一步加強指導，全力支持金華市開展探索性政策和工作試點，組織召開相應現(xiàn)場會，創(chuàng)出可供全省復制推廣的經(jīng)驗做法。

　　除了詳細了解到基層面臨的諸多困難，在開展“三服務”活動中，浙江省藥監(jiān)局還全面掌握了很多可資借鑒和推廣的典型經(jīng)驗和做法。比如，溫嶺市市場監(jiān)督管理局在全市范圍內開展藥品批發(fā)（連鎖）企業(yè)“質量互評除隱患、共同提高促規(guī)范”工作，有效破解了基層藥品安全監(jiān)管過程中出現(xiàn)的執(zhí)法人員“監(jiān)管疲乏”和經(jīng)營主體“審美疲乏”，進一步規(guī)范了全市藥品批發(fā)（連鎖）企業(yè)經(jīng)營行為；玉環(huán)市市場監(jiān)督管理局建立業(yè)務科室與基層市場監(jiān)督管理所聯(lián)動機制，定期召開科所級工作例會，及時通報基層所藥械監(jiān)管現(xiàn)況，總結日常監(jiān)管中常見的藥械經(jīng)營使用違法或不規(guī)范情況及應對舉措，實現(xiàn)了執(zhí)法行為的規(guī)范統(tǒng)一。

　　據(jù)悉，為促進產(chǎn)業(yè)園區(qū)健康發(fā)展，浙江省藥監(jiān)局還深入杭州醫(yī)藥港小鎮(zhèn)、寧波杭州灣新區(qū)、紹興市濱海新城現(xiàn)代醫(yī)藥高新園區(qū)、桐廬“中國微創(chuàng)外科器械小鎮(zhèn)”、嘉善歸谷產(chǎn)業(yè)園等產(chǎn)業(yè)平臺，送政策、聽意見、強服務，幫助產(chǎn)業(yè)平臺協(xié)調解決問題；在寧波杭州灣新區(qū)、臺州（仙居）醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園等設立9個柔性工作站，為企業(yè)就近提供受理咨詢、注冊審評、預約指導、定期巡診等服務，讓企業(yè)少走“彎路”。同時，與杭州醫(yī)藥港小鎮(zhèn)、磐安“江南藥鎮(zhèn)”等多個園區(qū)黨組結對，以黨建共建為載體，定期進園區(qū)、幫企業(yè)、解難題。

　　浙江省藥監(jiān)局藥品流通監(jiān)督管理處處長褚瑞祥介紹說：“比如，我們多次幫助杭州醫(yī)藥港小鎮(zhèn)與輝瑞公司洽談，爭取浙江省在輝瑞的4個投資備選地環(huán)境評估（包括藥品監(jiān)管技術、政策、服務能力等）中獲得最高分，這也是輝瑞全球生物技術中心落戶浙江省的關鍵因素。”

　　創(chuàng)新開展科普宣傳 帶給群眾滿滿獲得感

　　2019年5月，臨海市市場監(jiān)督管理局在全市范圍內開展了形式多樣、內容豐富的線上線下化妝品安全科普宣傳活動，旨在進一步提升消費者“安全用妝”意識和自我保護能力。其中，于5月17～26日每天在臨海發(fā)布、臨海在線、臨海市場監(jiān)管、臨海青年、臨海市婦聯(lián)等平臺上同步發(fā)布的時長為1～2分鐘的化妝品安全科普動畫，以及6集“妖妖零”系列之《美麗妖妖零》網(wǎng)絡情景劇，深受群眾歡迎。

　　為充分發(fā)揮臨海市人才資源優(yōu)勢，凝聚各方力量，臨海市市場監(jiān)督管理局還組建成立了化妝品監(jiān)管、養(yǎng)生問診、法律咨詢、化妝品安全監(jiān)督員、“美麗天使”義工隊等5支隊伍，不定期開展化妝品科普、皮膚病診療、皮膚護理、政策法規(guī)咨詢等公益咨詢、講座、義診等活動，動員鼓勵各階層人士共同參與監(jiān)督化妝品行業(yè)，推進全社會共治、共管、共建、共享“美麗消費”。

圖為2019年浙江省醫(yī)療器械化妝品“案件沙龍”現(xiàn)場。（浙江省藥品監(jiān)督管理局供圖）

　　“臨海市的做法，是我省藥品監(jiān)管部門創(chuàng)新開展化妝品科普宣傳工作的一個精彩縮影?！闭憬∷幈O(jiān)局化妝品監(jiān)督管理處處長王衛(wèi)東介紹，2019年以來，浙江省藥監(jiān)局堅持將化妝品科普知識宣傳作為一項常態(tài)化和重點工作來推動，共計開展化妝品知識進高校、進機關、進網(wǎng)絡、進基地、進社區(qū)等“五進”宣傳活動50多場次。組織支付寶“答答星球”化妝品知識問答競賽；與阿里云計算有限公司合作錄制視頻宣傳節(jié)目，并通過“浙江藥聞”“千牛直播”及支付寶、微博等渠道推送，營造了良好的宣傳聲勢，進一步提升了公眾對化妝品的科學認知水平和鑒別能力。

　　為提升公眾對藥品安全監(jiān)管的參與度，2019年6月以來，舟山市市場監(jiān)督管理局金塘分局結合部門職能，依托進平臺、進社區(qū)、進藥店、進廣場等載體，在轄區(qū)全方位、全覆蓋宣傳藥品安全知識。針對金塘當?shù)匕傩漳挲g較大、人員分布較散的特點，金塘分局還通過下社區(qū)、走村戶、進學校、上企業(yè)等形式，宣講藥品安全知識，受到當?shù)厝罕姷囊恢職g迎。

　　為帶給群眾更多的獲得感，溫州市市場監(jiān)督管理局將“送醫(yī)療器械”工作與浙江省“送藥上山進島便民服務”民生實事工作有機結合，率先確定瑞安市為“送醫(yī)療器械上山進島”試點單位，通過采取多種模式，在7個偏遠山區(qū)海島村居依托送藥便民服務點開展“送醫(yī)療器械上山進島”服務活動。在取得試點成功經(jīng)驗的基礎之上，其他縣（市、區(qū)）相繼行動起來，建立送醫(yī)療器械便民服務點57個，提供配送服務的醫(yī)療器械品種多達138個。承擔配送任務的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，采用流動服務車將醫(yī)療器械配送至便民服務點，并為行動不便的購買者提供“零距離”上門服務，受到山區(qū)海島群眾的一致認可。“截至目前，溫州市送醫(yī)療器械便民服務點可為山區(qū)海島群眾提供血脂、血糖、尿酸、血紅蛋白等快檢類檢測服務，以及血壓、B超、口腔、眼視光等醫(yī)用設備類檢查服務，真正為山區(qū)海島群眾帶來‘小病檢測不出門’的便利?！闭憬∷幈O(jiān)局藥品安全總監(jiān)董耿說道。

　　圖為浙江省藥品監(jiān)督管理局舉辦醫(yī)療器械網(wǎng)絡交易服務第三方平臺法律知識培訓。（浙江省藥品監(jiān)督管理局供圖）

　　據(jù)了解，在開展“三服務”活動中，浙江省藥監(jiān)局始終堅持以人民為中心的發(fā)展思想，主動順應社會主要矛盾的變化和人民群眾日益增長的高質量、高療效藥品的需要，持續(xù)抓好藥品安全各項工作，切實解決人民群眾反應強烈的問題。比如，圍繞元旦、春節(jié)“兩節(jié)”安全，組織開展“兩節(jié)”藥品安全專項執(zhí)法行動，嚴厲打擊違法犯罪行為，切實保障老百姓用藥安全；組織“浙產(chǎn)好藥”“浙造器械”“浙產(chǎn)美妝”主題宣傳，開展藥品安全科普宣傳進網(wǎng)站、進社區(qū)、進農(nóng)村活動，適時發(fā)布節(jié)日藥品安全消費警示，提高公眾藥品安全意識。同時，進一步暢通藥品安全投訴舉報渠道，鼓勵消費者依法投訴舉報，維護合法權益，切實提升了群眾的滿意度和獲得感。

　　立足監(jiān)管主動服務 企業(yè)滿意率高達100%

　　2019年4月中旬，杭州德適生物科技有限公司寄給浙江省藥監(jiān)局一封感謝信，感謝該局領導及各部門在其申報醫(yī)療器械注冊證過程中給予的大力支持和幫助。

　　據(jù)了解，杭州德適生物科技有限公司是一家專注于人類輔助生殖健康領域相關產(chǎn)品研發(fā)生產(chǎn)的高科技企業(yè)，其自主創(chuàng)新研發(fā)的染色體自動分析軟件，是全國首個智能化人類遺傳病輔助診斷軟件，能應用到有迫切需求的浙江大學醫(yī)學院附屬第二醫(yī)院等醫(yī)療機構中，有助于進一步降低浙江省人口出生缺陷率。不過，因為該公司剛進入醫(yī)療器械行業(yè)，不熟悉產(chǎn)品上市的相關法律法規(guī)、技術要求等，導致在辦理醫(yī)療器械注冊證時進度緩慢。

　　“得知此事后，我局及時進行行政協(xié)調，優(yōu)化審評審批流程，所屬浙江省醫(yī)療器械審評中心、省醫(yī)療器械檢驗研究院、省藥品認證檢查中心等技術部門及時咨詢指導，嚴把安全有效關，使該企業(yè)產(chǎn)品得以較快注冊上市?！毙鞚欭堈f。

　　“在浙江省藥監(jiān)局的精心指導和幫助下，產(chǎn)品審評審批時間由原先的140個工作日壓縮至39個工作日。2019年3月26日，我們正式領到產(chǎn)品注冊證，為產(chǎn)品趕上醫(yī)院招標創(chuàng)造了有利條件，真是‘及時雨’??！”杭州德適生物科技有限公司法定代表人宋寧介紹，“產(chǎn)品注冊后，浙江省藥監(jiān)局又主動幫助我們與國際知名視頻監(jiān)控企業(yè)對接，以期在醫(yī)療器械產(chǎn)品創(chuàng)新方面取得更大突破?！?/p>

　　類似這樣服務企業(yè)的例子還有很多。比如，全程跟蹤指導中翰盛泰生物技術股份有限公司創(chuàng)新產(chǎn)品開發(fā)、檢驗、臨床試驗等，使該企業(yè)研發(fā)的肝素結合蛋白（HBP）測定試劑盒成為國內首創(chuàng)、全球第二的新產(chǎn)品，為膿毒癥患者帶來福音；針對從上海市搬遷至嘉興市的浙江藍怡醫(yī)藥有限公司的52個產(chǎn)品需要重新注冊且周期漫長（一個產(chǎn)品至少一年）的問題，突破跨省注冊限制，采取互認機制，用55個工作日將52個產(chǎn)品注冊證一次性遷移到位，使企業(yè)當年即投產(chǎn)；針對浙江京新藥業(yè)股份有限公司反映的原料藥政策變化、文號過期導致產(chǎn)品無法銷售的問題，立即開展“點菜式”服務，通過研究設計政策措施，推動國家藥品監(jiān)督管理局專門出臺政策解決問題，使企業(yè)避免了1億多元的經(jīng)濟損失……

　　圖為浙江省藥品監(jiān)督管理局黨組書記、局長徐潤龍率隊走訪浙江景岳堂藥業(yè)有限公司。（浙江省藥品監(jiān)督管理局供圖）

　　據(jù)悉，自開展“三服務”活動以來，浙江省藥監(jiān)局圍繞促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展與醫(yī)藥企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營中存在的實際問題和訴求，立足監(jiān)管、主動服務，按照藥品、醫(yī)療器械、化妝品三類，組建服務團隊，深入企業(yè)開展“暖心”幫扶行動。

　　“為推動全省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展，我們寓監(jiān)管于服務、以改革促創(chuàng)新，通過樹立‘產(chǎn)業(yè)是皮、監(jiān)管是毛’理念，持續(xù)優(yōu)化醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展環(huán)境；通過構建‘激發(fā)活力、科技轉化’機制，持續(xù)優(yōu)化醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新環(huán)境；通過深化‘全程網(wǎng)辦、數(shù)字藥監(jiān)’改革，持續(xù)優(yōu)化醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)審批環(huán)境；通過建立‘精準對接、柔性服務’平臺，持續(xù)優(yōu)化醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)營商環(huán)境，取得顯著成效。在具體幫扶過程中，我們則通過企業(yè)服務對接座談會、監(jiān)管政策‘進園區(qū)、進企業(yè)’、企業(yè)結對幫扶、企業(yè)接待日、服務開放日等載體，認真聽取企業(yè)的反映，全面掌握企業(yè)的情況，精準把握企業(yè)的難點，一企一策針對性研究和落實幫扶舉措?！毙鞚欭埥榻B，2019年全年，浙江省藥監(jiān)局共計走訪調研企業(yè)128家，幫助解決各類問題159個（其中，跨部門協(xié)調解決問題25個，對接國家層面協(xié)調解決問題37個），企業(yè)滿意率高達100%。

　　“監(jiān)管部門監(jiān)管的領域越廣，服務的領域也就越大；掌握的手段越多，服務的責任也就越大。為此，藥品監(jiān)管部門要始終堅持問題導向、底線思維，著力提升監(jiān)管能力、創(chuàng)新監(jiān)管方式，履職盡責做好各項服務工作，構建起‘三服務’工作新常態(tài)。”徐潤龍表示，下一步，浙江省藥監(jiān)局將圍繞“產(chǎn)學研用金、才政介美云”十聯(lián)動（即把產(chǎn)業(yè)、學術界、科研、成果轉化、金融、人才、政策、中介、環(huán)境、服務等十方面因素融合提升）生態(tài)圈建設，挖掘藥品監(jiān)管系統(tǒng)技術審評、檢驗檢測、安全評價等資源，致力構建“熱帶雨林”式的創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)生態(tài)系統(tǒng)，轉變“種瓜得瓜，種豆得豆”的傳統(tǒng)“農(nóng)田模式”，努力讓更多高質量的新技術、新產(chǎn)品、新業(yè)態(tài)、新制度、新機制在“熱帶雨林”中蓬勃興起，助力打造生命健康科創(chuàng)高地。（蔣守福）

(責任編輯：張可欣)