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　　中國食品藥品網(wǎng)訊（記者王曉冬）2月8日，北京市昌平區(qū)市場監(jiān)管局局長王國忠、副局長趙衛(wèi)新帶隊到北京萬泰生物藥業(yè)股份有限公司和北京綠源恒泰醫(yī)療器械有限公司檢查疫情防控醫(yī)療器械質(zhì)量安全。

　　這兩家企業(yè)分別生產(chǎn)診斷試劑和電子體溫計。該局執(zhí)法人員對企業(yè)生產(chǎn)線上的產(chǎn)品進行隨機抽查，查看批生產(chǎn)記錄和檢驗記錄，并核對產(chǎn)品標識及合格證明文件。查看原材料儲備和成品庫存量，確保企業(yè)防疫應(yīng)急物資生產(chǎn)的供貨能力能夠滿足需要。要求企業(yè)一定要在保障人員防護安全的前提下，加大生產(chǎn)能力，保證產(chǎn)品質(zhì)量，為當前疫情防控承擔起企業(yè)應(yīng)盡的社會責任。

　　記者從昌平區(qū)市場監(jiān)管局了解到，萬泰公司開發(fā)的兩種核酸檢測試劑都是針對新冠肺炎核酸檢測，已通過北京市藥監(jiān)局推薦，走綠色快速審批通道報國家藥監(jiān)局。一種試劑檢測時間在90分鐘之內(nèi)，1套儀器1個人8小時可完成600個樣本檢測，適合在三級醫(yī)院大規(guī)模篩查；另一種試劑檢測時間在50分鐘之內(nèi)，可在二級醫(yī)院或PCR檢測實驗室進行檢測，配套儀器使用簡便。

（圖片、視頻由北京市昌平區(qū)市場監(jiān)管局提供）

(責任編輯：滿雪)