北京市昌平區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局檢查防疫用械質(zhì)量安全
中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊(記者王曉冬)2月8日,北京市昌平區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局局長(zhǎng)王國(guó)忠、副局長(zhǎng)趙衛(wèi)新帶隊(duì)到北京萬(wàn)泰生物藥業(yè)股份有限公司和北京綠源恒泰醫(yī)療器械有限公司檢查疫情防控醫(yī)療器械質(zhì)量安全。
這兩家企業(yè)分別生產(chǎn)診斷試劑和電子體溫計(jì)。該局執(zhí)法人員對(duì)企業(yè)生產(chǎn)線上的產(chǎn)品進(jìn)行隨機(jī)抽查,查看批生產(chǎn)記錄和檢驗(yàn)記錄,并核對(duì)產(chǎn)品標(biāo)識(shí)及合格證明文件。查看原材料儲(chǔ)備和成品庫(kù)存量,確保企業(yè)防疫應(yīng)急物資生產(chǎn)的供貨能力能夠滿足需要。要求企業(yè)一定要在保障人員防護(hù)安全的前提下,加大生產(chǎn)能力,保證產(chǎn)品質(zhì)量,為當(dāng)前疫情防控承擔(dān)起企業(yè)應(yīng)盡的社會(huì)責(zé)任。
記者從昌平區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局了解到,萬(wàn)泰公司開(kāi)發(fā)的兩種核酸檢測(cè)試劑都是針對(duì)新冠肺炎核酸檢測(cè),已通過(guò)北京市藥監(jiān)局推薦,走綠色快速審批通道報(bào)國(guó)家藥監(jiān)局。一種試劑檢測(cè)時(shí)間在90分鐘之內(nèi),1套儀器1個(gè)人8小時(shí)可完成600個(gè)樣本檢測(cè),適合在三級(jí)醫(yī)院大規(guī)模篩查;另一種試劑檢測(cè)時(shí)間在50分鐘之內(nèi),可在二級(jí)醫(yī)院或PCR檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行檢測(cè),配套儀器使用簡(jiǎn)便。
(圖片、視頻由北京市昌平區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局提供)
(責(zé)任編輯:滿雪)
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