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山西省將降低藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)費(fèi)的收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)

  • 2020-04-21 10:21
  • 作者:何寶國(guó)
  • 來(lái)源:太原晚報(bào)

山西省發(fā)改委4月20日消息,降低藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)費(fèi)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)。


國(guó)產(chǎn)藥品注冊(cè)費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)降低20%,降低后注冊(cè)費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)為:補(bǔ)充申請(qǐng)注冊(cè)費(fèi)每品種16120元,再注冊(cè)費(fèi)每品種14880元。第二類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)降低30%,降低后注冊(cè)費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)為:首次注冊(cè)費(fèi)每品種42315元,變更注冊(cè)費(fèi)每品種16275元,延續(xù)注冊(cè)費(fèi)每品種16275元。受理不改變藥品內(nèi)在質(zhì)量的國(guó)產(chǎn)藥品補(bǔ)充注冊(cè)申請(qǐng)事項(xiàng),屬于國(guó)內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)內(nèi)部改變藥品生產(chǎn)場(chǎng)地、改變國(guó)內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)的藥品注冊(cè)費(fèi),仍執(zhí)行零收費(fèi)。


疫情防控期間,對(duì)進(jìn)入醫(yī)療器械應(yīng)急審批程序并與新型冠狀病毒(2019-nCoV)相關(guān)的防控產(chǎn)品,免征醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)費(fèi)。(記者 何寶國(guó))


(責(zé)任編輯:劉思慧)

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