国产在线精品第一区二区,国产精品不卡一区二区,国产又粗又黄又爽的大片,国产兽交xvidseos视频,国产亚洲精品美女久久久

國產(chǎn)HPV疫苗來了,女性打還是不打?

  • 2020-05-14 11:07
  • 作者:喬虹
  • 來源:中國婦女報

  編者按


  宮頸癌嚴(yán)重威脅女性健康,我國每年約有10萬宮頸癌新發(fā)病例和3萬死亡病例。有正常性行為的女性一生中感染至少一種型別人乳頭瘤病毒(HPV)的幾率達(dá)80%,HPV持續(xù)感染可造成宮頸病變甚至是宮頸癌。而宮頸癌是目前唯一可通過接種宮頸癌疫苗和進(jìn)行宮頸癌篩查來預(yù)防的癌癥。作為宮頸癌高發(fā)國家,我國面臨宮頸癌疫苗缺口10億支的困境。近日,首個國產(chǎn)宮頸癌疫苗獲批上市,5月份起可預(yù)約接種,年底前將覆蓋全國。歷經(jīng)18年,我國成為世界上第3個實現(xiàn)HPV疫苗自主供應(yīng)的國家。


  因為HPV疫苗的免疫應(yīng)答在9~15歲女童最高,因此世界衛(wèi)生組織明確指出將9~14歲未發(fā)生性行為的女孩作為首要接種對象,免疫接種策略應(yīng)優(yōu)先保證該人群的高接種率。然而,數(shù)據(jù)顯示,僅26.7%~36.7%的家長愿意讓孩子接種宮頸癌疫苗,很多家長認(rèn)為自己的孩子還小,不需要接種疫苗,這也意味著家長的認(rèn)知將有可能讓孩子錯過最佳的疫苗接種時間。而4月25日發(fā)布的全國大型免疫力認(rèn)知調(diào)研數(shù)據(jù)顯示,僅22%的人認(rèn)為女性是需要接種疫苗的主要人群;此外,認(rèn)同疫苗越早接種,越早獲益的人數(shù)不到三成。


  專家呼吁,預(yù)防宮頸癌,年齡越小、越早接種越好;家長應(yīng)改變認(rèn)知,盡早為適齡孩子接種宮頸癌疫苗。同時應(yīng)將HPV疫苗盡快納入國家計劃免疫里,以盡早實現(xiàn)在全球消除宮頸癌對婦女健康的危害。


  日前,首批93643萬支國產(chǎn)雙價人乳頭瘤病毒疫苗(HPV疫苗)“馨可寧Cecolin”獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市,5月起在湖北、江蘇、山東等地大部分社區(qū)醫(yī)院可陸續(xù)預(yù)約接種,年底前將覆蓋全國。


  據(jù)悉,該疫苗由廈門萬泰滄海生物技術(shù)有限公司與廈門大學(xué)聯(lián)合研發(fā),由廈門萬泰實施轉(zhuǎn)化,是我國首個具有獨立自主知識產(chǎn)權(quán)的HPV疫苗,也是全球第4個HPV疫苗。它的上市意味著我國HPV疫苗結(jié)束了只能依賴進(jìn)口的歷史,HPV疫苗一針難求局面將逐漸得到改善。


  在我國,宮頸癌嚴(yán)重威脅女性健康,特別是在農(nóng)村地區(qū)。據(jù)估計,我國每年有10萬宮頸癌新發(fā)病例和3萬死亡病例。


  高危型HPV持續(xù)性感染是宮頸癌的主要病因,而接種HPV疫苗是預(yù)防宮頸癌的一種有效手段。接種HPV疫苗后,可以刺激人體免疫系統(tǒng),產(chǎn)生保護(hù)性抗體,防止HPV感染,預(yù)防宮頸癌。


  中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院流行病學(xué)研究室研究員喬友林教授領(lǐng)銜了該疫苗的III期臨床注冊試驗,河南省腫瘤醫(yī)院張韶凱副研究員參加了臨床試驗。近日,中國婦女報·中國婦女網(wǎng)記者就國產(chǎn)HPV疫苗的相關(guān)問題采訪了兩位權(quán)威專家。


  國產(chǎn)疫苗效果與安全性均與進(jìn)口疫苗相當(dāng)


  記者:此次上市的國產(chǎn)HPV疫苗有何特點?與進(jìn)口疫苗相比有什么不同?


  喬友林:現(xiàn)在共有4種HPV疫苗在我國上市,分別是廈門萬泰滄海有限公司研發(fā)的二價HPV疫苗Cecolin(馨可寧)、葛蘭素史克公司生產(chǎn)的二價HPV疫苗Cervarix(希瑞適)、美國默沙東公司生產(chǎn)的Gardasil(四價HPV疫苗,佳達(dá)修)和Gardasil9(九價HPV疫苗,佳達(dá)修9)。


  此次上市的國產(chǎn)HPV疫苗主要采用大腸桿菌的表達(dá)系統(tǒng),相比之下,進(jìn)口二價HPV疫苗主要采用桿狀病毒-昆蟲細(xì)胞表達(dá)系統(tǒng),而四價和九價HPV疫苗的表達(dá)系統(tǒng)均為釀酒酵母。與后兩種表達(dá)系統(tǒng)相比,大腸桿菌表達(dá)系統(tǒng)更早、更廣泛被應(yīng)用于生物醫(yī)藥領(lǐng)域,是公認(rèn)的安全性良好、成熟的表達(dá)系統(tǒng),成本也較低。臨床數(shù)據(jù)顯示,在預(yù)防癌前病變、預(yù)防HPV持續(xù)感染這兩個關(guān)鍵效果指標(biāo)上,國產(chǎn)疫苗的效果與安全性均與進(jìn)口疫苗相當(dāng)。


  記者:女性最關(guān)注此次上市的國產(chǎn)HPV疫苗的保護(hù)效力,該疫苗關(guān)鍵III期臨床注冊試驗的效果如何,是否存在不良反應(yīng)?


  喬友林:根據(jù)III期臨床試驗所獲得的長達(dá)42個月的隨訪數(shù)據(jù),在符合方案人群中,馨可寧對18-45歲女性的HPV16/18相關(guān)的高度癌前病變保護(hù)效力高達(dá)100%;同時,馨可寧對HPV16/18型的持續(xù)性感染(6月以上、12個月以上)的保護(hù)效力也較強(qiáng)(97.7%,95.5%);在交叉保護(hù)方面,馨可寧對高危型別HPV31/33/45的持續(xù)感染(6月以上)的交叉保護(hù)效力可達(dá)47.2%??偟膩碚f,馨可寧所產(chǎn)生的保護(hù)效果非常理想。


  馨可寧接種后也可能出現(xiàn)一些不良反應(yīng),最常見的局部不良反應(yīng)為疼痛,而全身不良反應(yīng)則是發(fā)熱。這些也與進(jìn)口HPV疫苗類似,安全性還是比較良好。


  記者:此次國產(chǎn)疫苗價格為何可做到僅為進(jìn)口疫苗的一半?


  張韶凱:目前,“馨可寧”定價329元/支,9-14歲女性只需要接種2針,15-45歲女性需接種3針。國產(chǎn)疫苗價格較低的原因有兩方面:首先,國產(chǎn)疫苗采用的表達(dá)系統(tǒng)為大腸桿菌表達(dá)系統(tǒng),可在確保疫苗有效性和安全性的同時,大幅節(jié)約生產(chǎn)成本,最終降低產(chǎn)品價格。其次,國產(chǎn)疫苗是我國自主研發(fā)的HPV疫苗,研發(fā)者希望能讓所有需要的婦女都能打得起,使廣大婦女可從中受益。


  記者:國產(chǎn)的四價和九價HPV疫苗何時能上市,是否有了具體時間表?


  張韶凱:最新數(shù)據(jù)顯示,國產(chǎn)四價疫苗已于2018年5月正式啟動III期臨床試驗,國產(chǎn)九價疫苗的III期臨床試驗已獲得倫理審批,但是尚未正式啟動。由于III期臨床試驗耗時較長,國產(chǎn)四價和九價疫苗上市時間尚未確定。


  正常女性接種了二價HPV疫苗后,沒必要再接種九價疫苗


  記者:此次上市的國產(chǎn)疫苗是二價HPV疫苗,接種后還需要繼續(xù)打九價疫苗嗎?


  喬友林:二價HPV疫苗主要能夠預(yù)防HPV16/18感染,中國大樣本多中心數(shù)據(jù)表明這兩種最常見的HPV型別與84.5%的宮頸鱗癌相關(guān)。而九價疫苗在二價疫苗的基礎(chǔ)上增加了5種高危HPV型別及2種低危HPV型別,可保護(hù)92%的宮頸癌,比二價HPV疫苗的保護(hù)效果更高。


  如果注射者在接種二價HPV疫苗后,再次接種九價疫苗則僅可獲得另外7種HPV的保護(hù)效果,九價疫苗價格比較昂貴,建議注射者根據(jù)自身需求及經(jīng)濟(jì)條件決定是否接種九價HPV疫苗。從公共衛(wèi)生群體預(yù)防角度來講,接種二價或四價HPV疫苗足矣。除非這個人處在一個HPV暴露機(jī)會特別高的環(huán)境下,正常婦女一般情況下,沒有必要再接種九價疫苗了。


  記者:注射一次HPV疫苗的有效期有多長,是否可以終生免疫?


  張韶凱:接種HPV疫苗后免疫保護(hù)究竟能持續(xù)多少年,目前尚沒有結(jié)論。因為HPV疫苗在全球的使用至今僅有13年,疫苗的保護(hù)效果還有待觀察。目前基于真實世界觀察性研究且已有文獻(xiàn)報道的數(shù)據(jù)顯示,HPV疫苗的保護(hù)效果持續(xù)時間至少是9.4年,未來可能會有更長時間的保護(hù)效果數(shù)據(jù)發(fā)布出來?,F(xiàn)在,采用數(shù)學(xué)統(tǒng)計模型預(yù)測疫苗的保護(hù)作用可至少長達(dá)20年,但是否會終身免疫還尚未達(dá)成共識。


  記者:HPV疫苗是否可形成群體免疫?男性是否也需要注射HPV疫苗?


  喬友林:根據(jù)現(xiàn)有證據(jù),HPV疫苗是可以形成群體免疫的,男性也可以接種HPV疫苗,以更全面切斷HPV的傳播途徑。鑒于目前疫苗全球供不應(yīng)求,短時間內(nèi)不主張男性接種。


  專家呼吁將HPV疫苗納入計劃免疫,提高未成年女性接種率


  記者:世界衛(wèi)生組織把9-14歲定為HPV疫苗最佳接種年齡。上市的國產(chǎn)二價HPV疫苗使用年齡為9-45歲,其中9-14歲只需接種兩針。但目前,國內(nèi)接種HPV疫苗者還是以成年女性為主,對此您有何建議?


  喬友林:由于HPV感染主要傳播途徑為性傳播,在發(fā)生性行為前接種疫苗所產(chǎn)生的保護(hù)效果最好。目前,國內(nèi)接種HPV疫苗人群以成年女性為主,這可能與社會風(fēng)俗習(xí)慣及對宮頸癌和HPV疫苗的認(rèn)知不全面有關(guān)。因此,在疫苗上市后,應(yīng)利用多種渠道和方式,加大健康教育力度,加深公眾對宮頸癌和HPV疫苗的認(rèn)識程度,進(jìn)而提高最應(yīng)該優(yōu)先的未成年女性的接種率,以實現(xiàn)最好保護(hù)效果。


  記者:接種HPV疫苗需要注意什么?除了接種HPV疫苗,女性還應(yīng)如何預(yù)防宮頸癌?


  張韶凱:HPV疫苗接種一般在6個月內(nèi)完成。在這個時間跨度內(nèi),如果發(fā)現(xiàn)有妊娠,應(yīng)停止接種,待分娩和哺乳結(jié)束或妊娠終止后再擇期完成后續(xù)接種程序。而妊娠婦女不建議接種,應(yīng)在分娩和哺乳結(jié)束或妊娠終止后再行接種。


  HPV疫苗的保護(hù)效果并非100%,女性在接種HPV疫苗后,還應(yīng)按照篩查指南定期開展宮頸癌篩查,以更好預(yù)防宮頸癌的發(fā)生。


  記者:對于HPV疫苗您還有什么期待和建議?


  喬友林:我誠摯希望HPV疫苗能盡快納入發(fā)展中國家的計劃免疫里,讓人們不分貧富共享這一人類科技進(jìn)步的結(jié)晶。世界衛(wèi)生組織也一直呼吁,要像關(guān)注女性其他疾病一樣關(guān)注癌癥,給女性癌癥患者提供安全、公平和可以承受的醫(yī)療服務(wù)。2018年5月世界衛(wèi)生大會上,世界衛(wèi)生組織總干事譚德塞博士發(fā)出全球“消除宮頸癌危害”的號召,計劃到2030年,各成員國實現(xiàn)90%的9-14歲女孩子接種HPV疫苗、70%的35歲以上婦女在35和45歲時各接受一次可靠的宮頸癌篩查、90%的病人得到規(guī)范治療的階段目標(biāo),力爭在本世紀(jì)末/下世紀(jì)初在全球消除宮頸癌對婦女健康的危害。


(責(zé)任編輯:劉思慧)

分享至

×

右鍵點擊另存二維碼!

網(wǎng)民評論

{nickName} {addTime}
replyContent_{id}
{content}
adminreplyContent_{id}