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　　生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是我國戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè),也是最具有成長性、最能體現(xiàn)國家科技競爭力的重要載體。近年來，江西省委省政府高度重視生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)保持快速、持續(xù)、健康發(fā)展勢頭，但也存在一些突出問題，如擁有自主知識產(chǎn)權的新產(chǎn)品不多、龍頭企業(yè)實力不夠雄厚、企業(yè)創(chuàng)新能力不足、缺乏高水平科技研發(fā)平臺、政策保障力度不夠等問題。

　　2019年12月以來,我國發(fā)生的新型冠狀病毒肺炎疫情對生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)產(chǎn)生了深遠的影響。2020年3月2日，習近平總書記在北京考察新冠肺炎防控科研攻關時強調，要“加強生命科學領域的基礎研究和醫(yī)療健康關鍵核心技術突破，加快提高疫病防控和公共衛(wèi)生領域戰(zhàn)略科技力量和戰(zhàn)略儲備能力”，這為推進疫情防控科技攻關、促進生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)大發(fā)展指明了具體方向。在應對此次新冠疫情過程中反映出江西省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈上下游供應鏈不完善、產(chǎn)業(yè)鏈阻滯等問題。近期，江西省委省政府又實施產(chǎn)業(yè)鏈鏈長制，將生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈作為14個重點產(chǎn)業(yè)鏈之一，由分管省政府領導擔任鏈長，并由江西省藥品監(jiān)督管理局負責牽頭推進實施。江西省藥品監(jiān)督管理局作為牽頭單位，全面落實中央“六穩(wěn)”“六?！睕Q策部署和習近平總書記視察江西重要講話精神，以中醫(yī)藥、醫(yī)療器械、化學藥、生物藥等為重點，在創(chuàng)新引領、專業(yè)配套、區(qū)域聯(lián)動、產(chǎn)供銷一體機制建設與培育發(fā)展原輔料、醫(yī)藥物流、制藥設備、新材料新工藝等配套產(chǎn)業(yè)上同向發(fā)力，努力延伸產(chǎn)業(yè)鏈、提升價值鏈、融通供應鏈，助力江西生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉型升級、做優(yōu)做大做強，在逆勢中開創(chuàng)生物醫(yī)藥發(fā)展良好局面。

　　一是開展“補鏈”行動保供給

　　針對自主知識產(chǎn)權新產(chǎn)品不多、龍頭企業(yè)實力不夠等問題，著力在保供給上補短板、疏堵點。

　　補齊醫(yī)療防控物資產(chǎn)業(yè)短板。大力發(fā)展新冠病毒檢測試劑、呼吸機、醫(yī)用防護口罩、醫(yī)用護目鏡、醫(yī)用隔離面罩和紅外體溫計等新冠疫情防控醫(yī)療器械生產(chǎn)；鞏固輸液注射器具、衛(wèi)生材料、分析儀及體外診斷試劑產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢，改造一次性輸液器、注射器等傳統(tǒng)醫(yī)用器材產(chǎn)品；擴大血液分析儀、生化分析儀及體外診斷試劑等優(yōu)勢產(chǎn)品生產(chǎn)規(guī)模，支持血液透析機、心臟擴張導管、靜脈留置針、心臟擴張導管、無針注射器及附加值高的醫(yī)用敷料等產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化。

　　打通醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展堵點。著力破解藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)用電成本高、技術工人培訓難、中小企業(yè)信貸難等行業(yè)共性問題。通過主動收集原料藥生產(chǎn)企業(yè)市場信息、加強線索動態(tài)收集等方式，精準解決生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展中的創(chuàng)新產(chǎn)品匱乏、原材料壟斷、價格畸高等影響生產(chǎn)的重大困難和問題，暢通產(chǎn)業(yè)循環(huán)、市場循環(huán)，保障產(chǎn)業(yè)鏈、供應鏈安全穩(wěn)定。

　　打造醫(yī)藥行業(yè)標桿企業(yè)。突出招大引強工作，主動對接長三角、粵港澳大灣區(qū)，引進醫(yī)藥類重點項目落戶江西。加快引進開發(fā)高性能醫(yī)療設備，對填補國際國內(nèi)空白實現(xiàn)進口或全球替代的創(chuàng)新性醫(yī)療器械項目加大扶持力度，打造一批行業(yè)細分領域的標桿企業(yè)，形成具有強大競爭優(yōu)勢的產(chǎn)業(yè)集群效應。

　　二是開展“強鏈”行動抓轉型

　　針對產(chǎn)品單一、企業(yè)“小散全”等問題，突出抓好生物醫(yī)藥品種轉型升級。

　　推動中藥飲片企業(yè)升級。鼓勵企業(yè)以聯(lián)盟、合作等形式，統(tǒng)一品牌、統(tǒng)一技術標準、統(tǒng)一資源來源；加快中藥飲片企業(yè)整合提升，實現(xiàn)由“小散全”向“大集精”轉變，進一步提高江西中藥飲片市場占有率和品牌知名度。

　　加快重點項目建設。加快推進中國（南昌）中醫(yī)藥科創(chuàng)城、中國藥都岐黃健康小鎮(zhèn)、南城縣中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)特色基地等項目建設，推動青峰藥谷醫(yī)學檢驗中心落地基地建設。加快艾草種植、加工、現(xiàn)代制造基地建設，以九江、上饒、吉安、撫州等主產(chǎn)地為重點，推進艾草種植、熱敏灸產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展。

　　落實產(chǎn)業(yè)梯次培育規(guī)劃。按照“一城一都多園”布局，大力培育生物醫(yī)藥重點園區(qū)、骨干企業(yè)，帶動全省產(chǎn)業(yè)發(fā)展。分類遴選培育化學原料藥、化學藥制劑、中成藥、中藥飲片、醫(yī)用耗材等領航企業(yè)、龍頭骨干企業(yè)。大力培育“專精特新”企業(yè)和產(chǎn)品，打造一批細分行業(yè)和細分市場領軍企業(yè)、單項冠軍和“小巨人”企業(yè)。孵化培育一批獨角獸、瞪羚企業(yè)以及潛力企業(yè)，引導成長性好的小微企業(yè)做優(yōu)做大。

　　三是開展“延鏈”行動增活力

　　針對產(chǎn)業(yè)鏈不完善等問題，進一步延伸醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈，不斷激發(fā)產(chǎn)業(yè)活力。

　　推動道地藥材種植規(guī)范化規(guī)?；＜訌娭兴幉脑诜N源、栽培、采收、加工、儲存等環(huán)節(jié)規(guī)范化管理，鼓勵中藥材種養(yǎng)企業(yè)運用現(xiàn)代先進農(nóng)業(yè)種植、養(yǎng)殖技術，實行中藥材規(guī)范化、規(guī)?；N養(yǎng)，嚴格控制農(nóng)藥、化肥使用，實行中藥材種植加工等各環(huán)節(jié)全過程可追溯制度，確保中藥材源頭質量安全可控。

　　健全醫(yī)藥物流體系。鼓勵和支持藥品流通企業(yè)通過兼并、聯(lián)合、參股、控股等方式，向規(guī)?；?、集約化和集團化發(fā)展，打造覆蓋全省及周邊省市的藥品配送網(wǎng)絡。支持專業(yè)醫(yī)藥物流供應鏈企業(yè)落戶江西，推動醫(yī)藥、器械第三方物流平臺制度在全省推廣實行，加快實現(xiàn)醫(yī)藥供應鏈平臺化、專業(yè)化。

　　推進旅游+中醫(yī)藥融合發(fā)展。扶持上饒國家中醫(yī)藥健康旅游創(chuàng)建項目，完善樟樹岐黃小鎮(zhèn)中醫(yī)藥歷史文化展示、千年藥都文化風情展示功能；推進銀核香樟生態(tài)頤養(yǎng)園、樟樹老街、仁和“863”工業(yè)旅游等重點中醫(yī)藥文化旅游項目建設；扶持醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)藥湯藥酒藥茶、艾炙貼等大健康產(chǎn)品。

　　四是提升價值鏈促創(chuàng)新

　　針對高水平科技研發(fā)平臺缺乏、創(chuàng)新能力不強等問題，突出抓好生物醫(yī)藥創(chuàng)新。

　　加快創(chuàng)新平臺建設。加快推進國家平臺落戶江西，增強科技創(chuàng)新對生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的輻射帶動作用；推動進賢現(xiàn)代醫(yī)療器械科技園打造，完善物流倉儲配送中心、3C智造中心等功能平臺建設；加大對創(chuàng)新研發(fā)稅收、土地、服務等政策支持力度，引導省內(nèi)優(yōu)強醫(yī)藥企業(yè)在北上廣深等創(chuàng)新資源集中地區(qū)建立研發(fā)飛地。

　　加快技術創(chuàng)新及成果轉化進程。支持創(chuàng)新藥品和創(chuàng)新醫(yī)療器械申報國家增強制造業(yè)核心競爭力、技術改造、重大新藥創(chuàng)制科技和重點研發(fā)等國家級項目，組織實施并擇優(yōu)遴選確定一批突破核心關鍵技術、補鏈強鏈延鏈作用明顯、行業(yè)示范帶動性強的產(chǎn)業(yè)鏈協(xié)同創(chuàng)新項目。鼓勵企業(yè)、高校和科研機構組建中醫(yī)藥省級工程研究中心，開展“樟樹幫”“建昌幫”炮制技術的理論基礎、生產(chǎn)工藝、標準制定以及臨床應用等研究。加強中醫(yī)藥制藥工程技術及產(chǎn)業(yè)化轉化研究，加強中醫(yī)藥在新冠肺炎等抗病毒領域的研究，推動研發(fā)創(chuàng)新成果產(chǎn)業(yè)化，加強介入類、植入類等高值醫(yī)用耗材的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化，推進醫(yī)學影像、先進治療設備等高性能醫(yī)療設備的研發(fā)，推動生化診斷、分子診斷等體外診斷儀器及試劑研發(fā)，促進產(chǎn)業(yè)由單一化向多元化轉變、由中低端向高端轉變。

　　實施集聚集約發(fā)展行動。加快醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)、醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)聚集區(qū)內(nèi)標準廠房、技術研發(fā)、信息服務、質量檢測、原料供應和物流配送等平臺建設，為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展提供支撐。聚焦中醫(yī)藥、醫(yī)療器械、化學藥、生物藥發(fā)展，促進產(chǎn)業(yè)集群能級提升，打造樟樹醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群、袁州醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群、小藍醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群、章貢高新生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群、峽江工業(yè)園生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群、永豐縣醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群、進賢醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集群等一批在全國有優(yōu)勢、有競爭力的特色產(chǎn)業(yè)集群。大力發(fā)展以生物醫(yī)藥、高端醫(yī)療技術及器械生產(chǎn)為主體，特色醫(yī)療及康養(yǎng)結合為延伸的產(chǎn)業(yè)集群。

　　五是提升服務鏈強基礎

　　針對企業(yè)存在資金、土地、技術、原料、人才以及產(chǎn)品推廣等問題，著力保障生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈企業(yè)發(fā)展和項目建設要素。

　　持續(xù)“降成本優(yōu)環(huán)境”。貫徹落實《優(yōu)化營商環(huán)境條例》，加強“五型”政府建設，深化“放管服”改革，進一步優(yōu)化審批流程、減少申報材料，降低企業(yè)制度性交易成本。持續(xù)開展減證便民行動，大力推進“互聯(lián)網(wǎng)+行政審批”改革和“網(wǎng)上辦、不見面、快遞送”服務模式，努力實現(xiàn)更多事項“一次不跑”或“只跑一次”。

　　優(yōu)化藥品器械注冊上市和推廣應用制度。深化藥品醫(yī)療器械審評審批制度改革，對省級權限的行政審批事項逐步實施告知承諾審批，對創(chuàng)新及臨床急需的藥品醫(yī)療器械注冊優(yōu)先審評審批、附條件審批。優(yōu)化藥品和創(chuàng)新醫(yī)療器械進入醫(yī)院的招投標等采購流程，完善短缺藥品采購工作。支持“贛味”中藥飲片、醫(yī)療制劑等發(fā)展，支持符合規(guī)定的‘贛味’中藥飲片和醫(yī)療機構制劑納入醫(yī)保范圍，做好中藥材產(chǎn)業(yè)扶貧工作。建立生物醫(yī)藥企業(yè)與醫(yī)療機構間的對接機制，促進醫(yī)藥新產(chǎn)品推廣應用。

　　加強要素服務保障。積極引導各類要素資源向園區(qū)、集群、重點企業(yè)、重點品種集聚，著力解決生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在資金、能源、土地、用工、技術、運輸、原料等問題和困難，保障生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈企業(yè)發(fā)展和項目建設要素需求。完善招商引資的金融政策配套，依托省發(fā)展升級引導基金，引導社會資本參與生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展，鼓勵各類金融機構將生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)納入專項信貸支持范圍，鼓勵政府性融資擔保機構提供融資增信支持。加大力度推進生物醫(yī)藥企業(yè)赴境內(nèi)外資本市場上市工作，抓住注冊制改革的政策利好，積極推進和幫助符合條件的生物醫(yī)藥企業(yè)赴科創(chuàng)板和創(chuàng)業(yè)板上市融資。打造高端醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)人才集聚高地，建立高層次人才職稱評審的綠色通道，完善高層次人才“一站式”服務體系，提供住房、醫(yī)療、子女入園入學、配偶就業(yè)、創(chuàng)業(yè)扶持等服務保障。（作者系江西省藥品監(jiān)督管理局局長、博士生導師）

(責任編輯：龐雪)