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　　2019年6月29日，十三屆全國(guó)人大常委會(huì)第十一次會(huì)議表決通過(guò)了《中華人民共和國(guó)疫苗管理法》?！兑呙绻芾矸ā返念C布，掀開(kāi)了我國(guó)疫苗事業(yè)發(fā)展的新篇章。一年來(lái)，全國(guó)藥品監(jiān)管系統(tǒng)堅(jiān)持以習(xí)近平新時(shí)代中國(guó)特色社會(huì)主義思想為指導(dǎo)，不忘初心、牢記使命，依法履職盡責(zé)，積極擔(dān)當(dāng)作為，以對(duì)人民高度負(fù)責(zé)的精神，統(tǒng)籌疫苗安全、發(fā)展和創(chuàng)新，以系統(tǒng)思維切實(shí)抓好貫徹實(shí)施，抓緊完善相關(guān)配套法規(guī)制度，深入持久開(kāi)展宣傳普及，在新冠肺炎疫情防控大考中充分釋放疫苗法治的“紅利”，提升了人民群眾的獲得感和滿(mǎn)意度，為《疫苗管理法》的深入貫徹實(shí)施打下堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)，贏(yíng)得良好開(kāi)局。

　　把貫徹實(shí)施《疫苗管理法》主動(dòng)對(duì)接藥監(jiān)機(jī)構(gòu)改革和職能轉(zhuǎn)變。這輪藥監(jiān)機(jī)構(gòu)改革，重新劃分了中央和地方的事權(quán)，職能權(quán)責(zé)的制度化、體系化、法制化，是實(shí)現(xiàn)疫苗全生命周期、全過(guò)程監(jiān)管的根本保障，也是提升疫苗監(jiān)管能力的重要途徑。《疫苗管理法》頒布后，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局全面落實(shí)《中共中央關(guān)于深化黨和國(guó)家機(jī)構(gòu)改革的決定》、中辦國(guó)辦《關(guān)于改革和完善疫苗管理體制的意見(jiàn)》。在國(guó)家層面，有關(guān)部門(mén)建立了疫苗管理部際聯(lián)席會(huì)議制度；在國(guó)家藥監(jiān)局食品藥品審核查驗(yàn)中心加掛“國(guó)家疫苗檢查中心”牌子，統(tǒng)籌推進(jìn)機(jī)構(gòu)資源優(yōu)化和隊(duì)伍建設(shè)；印發(fā)《關(guān)于向疫苗生產(chǎn)企業(yè)派駐檢查員的指導(dǎo)意見(jiàn)》，完成全部在產(chǎn)疫苗生產(chǎn)企業(yè)的巡查檢查和檢查員派駐工作；推進(jìn)省級(jí)疫苗批簽發(fā)能力建設(shè)，堅(jiān)持安全性查驗(yàn)全覆蓋，逐步提高百白破、狂犬病等疫苗有效性抽檢比例。在地方層面，各地通過(guò)建立疫苗管理部門(mén)聯(lián)席會(huì)議制度、出臺(tái)關(guān)于改革和完善疫苗管理體制的實(shí)施意見(jiàn)等方式，促進(jìn)疫苗監(jiān)管體制機(jī)制基本建立并有效運(yùn)轉(zhuǎn)。

　　把貫徹實(shí)施《疫苗管理法》主動(dòng)融入疾病預(yù)防控制體系。預(yù)防是最經(jīng)濟(jì)最有效的健康策略。疫苗是預(yù)防控制傳染性疾病最有效、最經(jīng)濟(jì)的手段。習(xí)近平總書(shū)記日前在專(zhuān)家學(xué)者座談會(huì)上發(fā)表重要講話(huà)強(qiáng)調(diào)，疾病預(yù)防控制體系是保護(hù)人民健康、保障公共衛(wèi)生安全、維護(hù)經(jīng)濟(jì)社會(huì)穩(wěn)定的重要保障。作為一種特殊藥品，疫苗關(guān)系人民群眾生命健康，關(guān)系公共衛(wèi)生安全，是國(guó)家戰(zhàn)略性、公益性產(chǎn)品。在新冠肺炎疫情發(fā)生之初，國(guó)家藥監(jiān)局就依法啟動(dòng)應(yīng)急審批程序，按照“統(tǒng)一指揮、早期介入、隨到隨評(píng)、科學(xué)審評(píng)”的原則，加強(qiáng)研審聯(lián)動(dòng)，通過(guò)與科研單位、申報(bào)企業(yè)和醫(yī)藥專(zhuān)家精誠(chéng)合作，使新冠病毒疫苗研發(fā)取得重大進(jìn)展。6月19日，國(guó)家衛(wèi)生健康委、科技部、工業(yè)和信息化部、市場(chǎng)監(jiān)管總局、國(guó)家藥監(jiān)局五部委聯(lián)合印發(fā)《疫苗生產(chǎn)車(chē)間生物安全通用要求》，作為推動(dòng)新冠疫苗生產(chǎn)的臨時(shí)性應(yīng)急標(biāo)準(zhǔn)。這一重大舉措透出一個(gè)強(qiáng)烈信號(hào)，即對(duì)在研的5條科研攻關(guān)技術(shù)路線(xiàn)的新冠疫苗研發(fā)項(xiàng)目持續(xù)跟進(jìn)、主動(dòng)服務(wù)，推動(dòng)安全可靠、臨床有效的新冠疫苗盡快投入生產(chǎn)，早日上市，為戰(zhàn)勝疫情、呵護(hù)人類(lèi)健康提供最有力的“武器”?？傊?，我們要以抗疫為契機(jī)，讓《疫苗管理法》的貫徹實(shí)施成為改革完善疾病預(yù)防控制體系的重要支撐和法治保障。

　　把貫徹實(shí)施《疫苗管理法》主動(dòng)代入疫苗安全、發(fā)展和創(chuàng)新體系，推動(dòng)藥品監(jiān)管體系和監(jiān)管能力現(xiàn)代化。疫苗不同于一般藥品，其接種對(duì)象是健康人群，主要是兒童，因而在管理上具有特殊性，質(zhì)量要求也比一般藥品更高。確保疫苗質(zhì)量安全，這是一條不可挑戰(zhàn)的底線(xiàn)。與此同時(shí)，國(guó)家支持疫苗基礎(chǔ)研究和應(yīng)用研究，促進(jìn)疫苗研制和創(chuàng)新，將預(yù)防、控制重大疾病的疫苗研制、生產(chǎn)和儲(chǔ)備都納入了國(guó)家戰(zhàn)略；國(guó)家制定疫苗行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策，支持疫苗產(chǎn)業(yè)發(fā)展和結(jié)構(gòu)優(yōu)化，鼓勵(lì)疫苗生產(chǎn)規(guī)?；⒓s化，不斷地提升疫苗生產(chǎn)工藝和質(zhì)量水平；國(guó)家根據(jù)疾病流行情況、人群免疫狀況等因素，制定相關(guān)的研制規(guī)劃，安排必要的資金，支持像多聯(lián)多價(jià)疫苗等新型疫苗的研制，組織疫苗上市許可持有人、科研單位、醫(yī)療機(jī)構(gòu)聯(lián)合攻關(guān)，研制疾病預(yù)防控制急需的疫苗；鼓勵(lì)疫苗上市許可持有人加大研制和創(chuàng)新資金的投入，優(yōu)化生產(chǎn)工藝，提升質(zhì)量控制水平，推動(dòng)疫苗的技術(shù)進(jìn)步；對(duì)于創(chuàng)新的疫苗實(shí)行優(yōu)先審評(píng)審批。

　　《疫苗管理法》的貫徹實(shí)施是一項(xiàng)復(fù)雜的系統(tǒng)工程。堅(jiān)持系統(tǒng)思維，既能有效解決當(dāng)下面臨的突出問(wèn)題，又能謀劃和推動(dòng)長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展；既能充分發(fā)揮好制度優(yōu)勢(shì)，又能使之轉(zhuǎn)化為治理效能；既能體現(xiàn)出“史上最嚴(yán)”法律的治理力度，也能感受到良法善治的執(zhí)法溫度。只要始終堅(jiān)持以人民為中心，堅(jiān)持把人民群眾的生命安全和身體健康放在首位，全方位、全周期保障人民健康，我們就一定能凝聚起萬(wàn)眾一心、攻堅(jiān)克難的磅礴力量，不斷把貫徹實(shí)施《疫苗管理法》引向深入，為實(shí)現(xiàn)“兩個(gè)一百年”奮斗目標(biāo)、實(shí)現(xiàn)中華民族偉大復(fù)興的中國(guó)夢(mèng)夯實(shí)健康基礎(chǔ)，為人民美好生活作出新的更大貢獻(xiàn)。

(責(zé)任編輯：龐雪)