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檢查員手記 | 見證化妝品監(jiān)管事業(yè)發(fā)展

  • 2020-07-20 17:07
  • 作者:馬小燕
  • 來源:中國(guó)食品藥品網(wǎng)

6月29日,《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》(以下簡(jiǎn)稱《條例》)正式發(fā)布,這對(duì)于全國(guó)化妝品監(jiān)管人員來說,無疑是2020年最好的禮物。消息一出,立即刷屏,大家用“千呼萬喚始出來”形容當(dāng)時(shí)的心情。


  大家如此迫切地盼望《條例》出臺(tái),與化妝品的監(jiān)管現(xiàn)狀不無關(guān)系?!痘瘖y品衛(wèi)生監(jiān)督條例》30余年未修改,30年來化妝品行業(yè)已經(jīng)發(fā)生翻天覆地的變化,《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》明顯滯后于行業(yè)的發(fā)展。


  我歷經(jīng)了3次機(jī)構(gòu)改革,從事化妝品監(jiān)管工作近10年,見證了化妝品監(jiān)管逐步發(fā)展、日漸專業(yè)化的過程,而《條例》的發(fā)布,不僅是化妝品行業(yè)的一個(gè)新起點(diǎn),同時(shí)也將使化妝品監(jiān)管實(shí)現(xiàn)質(zhì)的飛越。


  2010年,作為“老藥監(jiān)”人的我,被分配到化妝品監(jiān)管崗位。到崗第一天,同事就半打趣地問了我一個(gè)問題:有什么好的化妝品推薦嗎?對(duì)于當(dāng)時(shí)從不化妝甚至連護(hù)膚都不做的我,這是個(gè)難題。但是也正是這個(gè)難題,成了我這十年來的追求。


  10年前,我第一次去化妝品生產(chǎn)企業(yè)檢查,當(dāng)時(shí)企業(yè)的質(zhì)量管理意識(shí)和能力遠(yuǎn)沒有現(xiàn)在的水平高,這讓我誤認(rèn)為化妝品真是“小兒科”。但是不久后,國(guó)家藥品監(jiān)管部門啟動(dòng)國(guó)產(chǎn)非特殊用途化妝品備案工作,好好地給我上了一課,化妝品的原料和配方,成了我工作中的“攔路虎”,每次備案我都得對(duì)著配方表一個(gè)個(gè)查禁限用物質(zhì)。


  2014年,我們迎來了化妝品備案的改革。非特殊用途化妝品備案改由直接到網(wǎng)上進(jìn)行備案,此舉一出,不僅對(duì)企業(yè)是考驗(yàn),對(duì)監(jiān)管人員同樣是考驗(yàn)。備案憑證成了企業(yè)進(jìn)入市場(chǎng)的“通行證”,企業(yè)備案積極性大增,然而問題也隨之而來。


  曾經(jīng)讓我“痛不欲生”的配方問題,也同樣是很多企業(yè)的痛點(diǎn)。一個(gè)產(chǎn)品十幾個(gè)原料,使用目的全部是“螯合劑”、產(chǎn)品名稱“保濕乳”原料中卻沒有一個(gè)原料的使用目的是“保濕”??梢哉f網(wǎng)上備案工作是塊“照妖鏡”,企業(yè)的技術(shù)水平暴露無遺。而對(duì)于剛剛搞明白哪些原料按照要求需標(biāo)注CAS號(hào)(化學(xué)文摘索引號(hào))的我來說,安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估又成了“攔路虎”:哪些物質(zhì)需要進(jìn)行危害識(shí)別、限用原料的質(zhì)量規(guī)格證明包含哪些指標(biāo),無一不在考驗(yàn)著我。


  2015年底,國(guó)家藥品監(jiān)管部門陸續(xù)出臺(tái)《化妝品安全技術(shù)規(guī)范(2015年版)》《化妝品生產(chǎn)許可工作規(guī)范》《化妝品生產(chǎn)許可檢查要點(diǎn)》。隨著規(guī)范性文件的陸續(xù)出臺(tái),化妝品監(jiān)管也邁上了一個(gè)新臺(tái)階。文件沒有過多關(guān)注企業(yè)的硬件設(shè)施,而將重點(diǎn)放在技術(shù)水平等軟實(shí)力,以確保產(chǎn)品的安全性。


  尤其值得一提的是《化妝品安全技術(shù)規(guī)范(2015年版)》,該規(guī)范結(jié)合我國(guó)實(shí)際、參照歐盟的標(biāo)準(zhǔn),在《化妝品衛(wèi)生規(guī)范(2007版)》基礎(chǔ)上進(jìn)行修訂的,部分標(biāo)準(zhǔn)甚至高于歐盟標(biāo)準(zhǔn)。


  從事化妝品監(jiān)管工作近10年,有幸見證了化妝品監(jiān)管日漸專業(yè)化的發(fā)展過程,我自己也從一個(gè)化妝品監(jiān)管的“門外漢”成長(zhǎng)為國(guó)家化妝品檢查員。在踏入化妝品監(jiān)管的第10個(gè)年頭,順應(yīng)改革要求,又成為了一名專職檢查員。


  10年間,隨著社會(huì)發(fā)展、人們生活水平提高,大眾對(duì)化妝品的要求也不斷提高。為滿足人們對(duì)美好生活的向往,化妝品監(jiān)管從簡(jiǎn)單的衛(wèi)生行政許可,到建立化妝品風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、產(chǎn)品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)、功效評(píng)價(jià)等,一步步向?qū)I(yè)化邁進(jìn)。


  展望未來,《條例》及配套文件正式實(shí)施后,勢(shì)必導(dǎo)致部分技術(shù)水平低、生產(chǎn)能力落后的企業(yè)無立足之地。而檢查員也必須不斷更新知識(shí)才能跟上發(fā)展的步伐。在深化“放管服”改革大環(huán)境下如何平衡監(jiān)管和發(fā)展,在現(xiàn)場(chǎng)檢查有限的時(shí)間,如何抽絲剝繭發(fā)現(xiàn)企業(yè)的關(guān)鍵問題等,只有平時(shí)不斷學(xué)習(xí)積累。不能忘記我們追求的目標(biāo):保障人民群眾用妝安全。(作者單位:江西省藥品檢查員中心)


(責(zé)任編輯:滿雪)

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