《藥物臨床試驗(yàn)富集策略與設(shè)計(jì)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》征求意見
8月27日,國家藥監(jiān)局藥審中心發(fā)布《藥物臨床試驗(yàn)富集策略與設(shè)計(jì)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》并公開征求意見。全文如下。
為更精準(zhǔn)的定義藥物臨床試驗(yàn)的目標(biāo)人群,提高藥物臨床試驗(yàn)的研發(fā)效率,我中心組織起草了《藥物臨床試驗(yàn)富集策略與設(shè)計(jì)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》,現(xiàn)在中心網(wǎng)站予以公示,以廣泛聽取各界意見和建議,歡迎各界提出寶貴意見和建議,并請(qǐng)及時(shí)反饋給我們。
征求意見時(shí)限為自發(fā)布之日起1個(gè)月。
您的反饋意見請(qǐng)發(fā)到以下聯(lián)系人的郵箱:
聯(lián)系人:辛?xí)阅?、唐智?/p>
聯(lián)系方式:xinxn@cde.org.cn,tangzhm@cde.org.cn
感謝您的參與和大力支持。
附件1:
藥物臨床試驗(yàn)的富集策略與設(shè)計(jì)指導(dǎo)原則(征求意見稿).docx
附件2:
《藥物臨床試驗(yàn)富集策略與設(shè)計(jì)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》起草說明.doc
(責(zé)任編輯:郭婷)
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