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遼寧省藥監(jiān)局“五必查”推進(jìn)中藥飲片專(zhuān)項(xiàng)整治

  • 2020-09-17 09:53
  • 作者:胡芳
  • 來(lái)源:中國(guó)食品藥品網(wǎng)

  中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊(記者胡芳) 近日,記者從遼寧省藥監(jiān)局獲悉,按照《遼寧省中藥飲片專(zhuān)項(xiàng)整治工作方案》的安排部署,該局稽查十三處結(jié)合盤(pán)錦地區(qū)實(shí)際,堅(jiān)持“五必查”要求,推進(jìn)中藥飲片專(zhuān)項(xiàng)整治。截至9月初,已檢查相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)8家次,藥品批發(fā)企業(yè)3家次,發(fā)現(xiàn)并處置風(fēng)險(xiǎn)隱患40余項(xiàng),責(zé)令改正6家,給予警告行政處罰2家。


  據(jù)悉,五必查指的是:購(gòu)進(jìn)渠道必查。檢查企業(yè)是否頻繁更換中藥飲片供應(yīng)商;是否對(duì)已批準(zhǔn)供應(yīng)商進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)審計(jì);已購(gòu)進(jìn)的中藥飲片是否有購(gòu)進(jìn)票據(jù),做到票、帳、貨相符;中藥飲片銷(xiāo)售人員是否有供貨企業(yè)法人授權(quán)委托書(shū),并在有效期內(nèi);中藥飲片結(jié)款方式是否存在現(xiàn)金交易,銷(xiāo)售人員代收貨款情形。


  入廠檢驗(yàn)必查。檢查企業(yè)購(gòu)進(jìn)的中藥飲片是否按照內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了入廠檢驗(yàn),合格后放行;企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)是否低于法定標(biāo)準(zhǔn);檢查檢驗(yàn)數(shù)據(jù)是否真實(shí)可追溯,是否存在偽造原始圖譜情形。


  關(guān)鍵崗位人員必查。中藥飲片采購(gòu)員、驗(yàn)收員、養(yǎng)護(hù)員是否接受中藥鑒別培訓(xùn);是否按規(guī)程履行中藥飲片驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)工作職責(zé)。


  貴細(xì)飲片或用量大的飲片必查。制定有針對(duì)性的檢查方案,針對(duì)不同企業(yè)確定重點(diǎn)檢查品種,將貴細(xì)飲片或用量大的飲片作為檢查重點(diǎn)品種。


  中藥飲片物料平衡必查。運(yùn)用稽查思維,根據(jù)企業(yè)中藥制劑品種生產(chǎn)銷(xiāo)售及庫(kù)存情況,系統(tǒng)推算企業(yè)中藥飲片實(shí)際使用情況,并與企業(yè)中藥飲片實(shí)際購(gòu)、用、存情況進(jìn)行比較分析,通過(guò)檢查中藥飲片物料平衡,檢查企業(yè)是否存在外購(gòu)中藥提取物,編造生產(chǎn)記錄,虛假投料等違法行為。


  今年3月,國(guó)家藥監(jiān)局印發(fā)中藥飲片專(zhuān)項(xiàng)整治工作方案,要求開(kāi)展為期一年半的中藥飲片專(zhuān)項(xiàng)整治工作。此次專(zhuān)項(xiàng)整治工作重點(diǎn)包括中藥飲片和制劑生產(chǎn)企業(yè)的檢查、中藥飲片經(jīng)營(yíng)使用單位的檢查、中藥材專(zhuān)業(yè)市場(chǎng)的檢查、中藥飲片抽檢和案件的查辦4個(gè)方面。集中檢查階段為今年7月到明年6月。

(責(zé)任編輯:張可欣)

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