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　　中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊（記者陸悅） 11月10日下午，第三屆中國(guó)國(guó)際進(jìn)口商品博覽會(huì)正式落幕。本屆進(jìn)博會(huì)，藥品、醫(yī)療器械和化妝品分布在消費(fèi)品展區(qū)、醫(yī)藥保健展區(qū)等7個(gè)展館，涉及數(shù)百家參展商，堪稱是今年進(jìn)博會(huì)最“火爆”的地方。為做好進(jìn)博會(huì)展前、展期的藥械化監(jiān)管服務(wù)，上海市藥品監(jiān)督管理局從市藥監(jiān)局機(jī)關(guān)、市市場(chǎng)監(jiān)管局執(zhí)法總隊(duì)和青浦區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局抽調(diào)19名藥品、醫(yī)療器械、化妝品（以下簡(jiǎn)稱藥械化）專業(yè)執(zhí)法人員，組建藥械化駐場(chǎng)巡檢工作組（以下簡(jiǎn)稱巡檢組），以科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)、專業(yè)細(xì)致的工作作風(fēng)，昂揚(yáng)向上的精神狀態(tài)，全力投入保障工作。

　　加強(qiáng)組織 嚴(yán)保合規(guī)參展

　　“中國(guó)國(guó)際進(jìn)口博覽會(huì)不僅要年年辦下去，而且要辦出水平、辦出成效、越辦越好?！睘閲?yán)格落實(shí)習(xí)近平主席的重要指示，今年以來(lái)，上海市藥監(jiān)局將第三屆進(jìn)博會(huì)藥械化安全監(jiān)管保障工作作為重點(diǎn)工作，早啟動(dòng)、早動(dòng)員、早部署、早落實(shí)——6月，印發(fā)了《第三屆中國(guó)國(guó)際進(jìn)口博覽會(huì)藥械化安全保障方案》,明確了本次保障任務(wù)的組織機(jī)構(gòu)，落實(shí)了領(lǐng)導(dǎo)小組、領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室及各工作組人員組成及職責(zé)分工，制訂保障工作任務(wù)推進(jìn)時(shí)間節(jié)點(diǎn)，并對(duì)信息報(bào)告、輿情監(jiān)測(cè)和應(yīng)急處置等工作作出了明確規(guī)定。

　　巡檢組下設(shè)3個(gè)小組，分別對(duì)藥品、醫(yī)療器械和化妝品展商開(kāi)展現(xiàn)場(chǎng)巡檢，督促參展商合規(guī)展示產(chǎn)品，并開(kāi)展現(xiàn)場(chǎng)應(yīng)急保障等工作。為及時(shí)全面掌握進(jìn)博會(huì)藥械化展商布展情況，巡檢組提前入駐進(jìn)博會(huì)場(chǎng)館現(xiàn)場(chǎng)，積極開(kāi)展展前巡查和指導(dǎo)，并對(duì)存在的問(wèn)題及時(shí)指導(dǎo)、落實(shí)整改，把問(wèn)題消除在萌芽階段，為進(jìn)博保障工作的順利開(kāi)展夯實(shí)基礎(chǔ)。

　　作為巡檢組的一員，上海市藥監(jiān)局執(zhí)法稽查處三級(jí)調(diào)研員孟琪瑛從布展時(shí)到展會(huì)閉幕每日都在場(chǎng)館內(nèi)巡視，“每天連續(xù)工作8個(gè)小時(shí)，日均2萬(wàn)步”是他的“新常態(tài)”，“首先是要保證參展產(chǎn)品合法合規(guī)?！彼榻B，進(jìn)口藥械產(chǎn)品具有特殊的產(chǎn)品屬性，在展出過(guò)程中不允許進(jìn)行實(shí)物銷售，巡檢組嚴(yán)格落實(shí)工作方案，對(duì)布展的產(chǎn)品屬性嚴(yán)格甄別和分析，“如一次巡查過(guò)程中，巡檢人員在7.1館中發(fā)現(xiàn)某企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)展示了進(jìn)口眼藥水等境外藥品實(shí)物，并有銷售意向，因上述藥品并未取得國(guó)內(nèi)藥品批準(zhǔn)文號(hào)，不得在境內(nèi)銷售，巡檢人員當(dāng)即就有關(guān)政策進(jìn)行宣傳說(shuō)明?！?/p>

　　在疫情防控期間，提醒參展者做好疫情防控的要求也是巡檢人員的重要工作之一。在某次巡檢中，巡檢人員發(fā)現(xiàn)8.1館某展臺(tái)的十余臺(tái)呼吸設(shè)備前擁擠了較多參與試用的觀眾和參展人員，考慮到此類呼吸設(shè)備均為重復(fù)使用，存在極大的防疫隱患，就立即上報(bào)相關(guān)單位，并當(dāng)場(chǎng)向企業(yè)說(shuō)明風(fēng)險(xiǎn)，企業(yè)承諾立即停止開(kāi)展相關(guān)活動(dòng)。

　　做好服務(wù) 向企業(yè)傳遞中國(guó)藥監(jiān)政策

　　隨著進(jìn)博會(huì)的“溢出效應(yīng)”日益顯著，不少跨國(guó)企業(yè)爭(zhēng)相擁抱“中國(guó)機(jī)遇”。為更好地服務(wù)參展商，營(yíng)造良好參展環(huán)境，上海市藥監(jiān)局強(qiáng)化服務(wù)保障意識(shí)，制定了《藥品、醫(yī)療器械、化妝品參展商入場(chǎng)規(guī)則》，還組織編印包含藥械化產(chǎn)品監(jiān)管政策在內(nèi)的中英文宣傳手冊(cè)，宣傳藥械化產(chǎn)品進(jìn)口注意事項(xiàng)，方便參展企業(yè)盡快了解有關(guān)政策。

　　“無(wú)論是布展還是展覽期間，許多展位的負(fù)責(zé)人看到巡檢組的工作人員，都會(huì)時(shí)不時(shí)詢問(wèn)國(guó)內(nèi)針對(duì)相關(guān)產(chǎn)品的政策要求。我們巡檢員就要發(fā)揮專業(yè)優(yōu)勢(shì)，針對(duì)藥械化產(chǎn)品的不同特性，從準(zhǔn)入到監(jiān)管給予重點(diǎn)指導(dǎo)?！鄙虾Ｊ兴幈O(jiān)局化妝品監(jiān)管處四級(jí)調(diào)研員周燈學(xué)介紹。為此，上海市藥監(jiān)局選撥藥械化專業(yè)人員20余人組成咨詢團(tuán)隊(duì)，加入駐場(chǎng)咨詢服務(wù)組，提供最新的藥械化監(jiān)管政策咨詢服務(wù)。

　　周燈學(xué)主要承擔(dān)化妝品展區(qū)的咨詢服務(wù)，回答展商關(guān)于化妝品進(jìn)口方面的問(wèn)題。“《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》發(fā)布后，業(yè)內(nèi)還是非常關(guān)注的。前來(lái)咨詢的展商一般分為兩類，一類是此前做過(guò)進(jìn)口化妝品生意的，主要是了解新產(chǎn)品進(jìn)口方面的新規(guī)；另一類是原本從事其他行業(yè)的‘新人’，對(duì)化妝品進(jìn)口業(yè)務(wù)不了解，我們就要告訴對(duì)方一些基本的監(jiān)管政策，如化妝品注冊(cè)人、備案人需承擔(dān)化妝品質(zhì)量安全和功效宣稱的主體責(zé)任，以及產(chǎn)品注冊(cè)備案等事宜。”他介紹。

　　巡檢展館，靠的是腳力，考的是專業(yè)，“巡檢的過(guò)程也是學(xué)習(xí)的過(guò)程，在這里我們看到了許多新產(chǎn)品、新技術(shù)的應(yīng)用，深深體會(huì)到了專業(yè)監(jiān)管、科學(xué)監(jiān)管的重要性?！泵乡麋硎?。

(責(zé)任編輯：張可欣)