年終盤點(diǎn)!2020年化妝品監(jiān)管熱點(diǎn)事件全在這兒了
即將過去的2020年對(duì)于化妝品行業(yè)來說,必定是一段值得銘記的歷史?;仨?020,化妝品監(jiān)管領(lǐng)域有哪些重要政策出臺(tái)?有哪些值得關(guān)注的事件?這些政策和事件將對(duì)行業(yè)產(chǎn)生哪些影響?請(qǐng)跟隨記者的視線,重溫2020年化妝品監(jiān)管重要事件。
1.國家藥監(jiān)局表揚(yáng)12家化妝品監(jiān)督抽檢有關(guān)單位
2月24日,國家藥監(jiān)局網(wǎng)站發(fā)布《關(guān)于表揚(yáng)2019年度國家化妝品監(jiān)督抽檢工作有關(guān)單位的通報(bào)》。浙江省、江西省、重慶市、貴州省、青海省、新疆維吾爾自治區(qū)等六地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門,以及北京市藥品檢驗(yàn)所、山西省食品藥品檢驗(yàn)所、遼寧省藥品檢驗(yàn)檢測(cè)院、山東省食品藥品檢驗(yàn)研究院、廣東省藥品檢驗(yàn)所、海南省藥品檢驗(yàn)所等6家檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)獲通報(bào)表揚(yáng)。
點(diǎn)評(píng):監(jiān)督抽檢工作任務(wù)量大,程序復(fù)雜。特別是2019年正值省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門機(jī)構(gòu)改革,職能變化、人員調(diào)整等給監(jiān)督抽檢工作帶來不利因素。國家藥監(jiān)局通報(bào)表揚(yáng)12家單位嚴(yán)格按照時(shí)限高標(biāo)準(zhǔn)、高質(zhì)量完成抽檢任務(wù),既是對(duì)先進(jìn)者的鼓勵(lì)肯定,更是希望發(fā)揮榜樣作用,推動(dòng)化妝品監(jiān)督抽檢工作整體水平提升。
2.化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)和基地建設(shè)穩(wěn)步推進(jìn)
4月17日,國家藥監(jiān)局通報(bào)表揚(yáng)2019年度化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作有關(guān)單位和個(gè)人,四川、山東、上海、浙江、福建、北京、河南、湖南、安徽、重慶等10個(gè)?。ㄊ校┧幈O(jiān)局及藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心、4家醫(yī)療機(jī)構(gòu)和4位專家上榜。時(shí)隔6個(gè)月,10月16日,國家藥監(jiān)局發(fā)布通知,組織開展第二批國家化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)基地遴選工作。據(jù)了解,此次遴選旨在貫徹落實(shí)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》,進(jìn)一步加強(qiáng)化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作,推進(jìn)化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)技術(shù)支撐體系建設(shè)。
點(diǎn)評(píng):近年來,我國化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作取得較大進(jìn)展,初步建立了職責(zé)清晰、分工協(xié)作的各級(jí)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu),國家層面建立了第一批12家國家化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)基地,各項(xiàng)監(jiān)測(cè)工作基礎(chǔ)逐漸夯實(shí)。在此基礎(chǔ)上,《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》明確提出我國要建立化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)制度。國家藥監(jiān)局表彰先進(jìn)、擴(kuò)建基地的一系列舉措,有利于調(diào)動(dòng)有關(guān)單位積極性,為落實(shí)新法規(guī)的工作要求奠定堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。
3.第二屆全國化妝品安全科普宣傳周成功舉辦
5月25~31日,國家藥監(jiān)局在全國范圍內(nèi)組織開展第二屆全國化妝品安全科普宣傳周活動(dòng),今年主題為“安全用妝,伴您同行”。各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門同步聯(lián)動(dòng),打造了“云話妝”系列線上活動(dòng)。“5·25愛膚日”專家線上訪談、第二屆安全用妝網(wǎng)絡(luò)知識(shí)競(jìng)賽、化妝品質(zhì)量安全系列網(wǎng)絡(luò)公益課程、化妝品包材線上綠色回收等特色活動(dòng),為公眾獻(xiàn)上一場(chǎng)化妝品科普盛宴。
點(diǎn)評(píng):科普工作的關(guān)鍵在于講方法。今年全國化妝品安全科普宣傳周立足疫情防控常態(tài)化的新形勢(shì),首次運(yùn)用“非接觸”“云推介”等創(chuàng)新形式開展活動(dòng),借助互聯(lián)網(wǎng)手段突破疫情“封鎖”,保持宣傳熱度不降溫、特色活動(dòng)不掉線,充分點(diǎn)燃公眾和企業(yè)參與熱情,為推進(jìn)化妝品安全社會(huì)共治積累了新的寶貴經(jīng)驗(yàn),真正讓“云話妝”飛進(jìn)了尋常百姓家。
4.新冠肺炎疫情期間進(jìn)口化妝品證明性文件提交形式調(diào)整
6月16日,國家藥監(jiān)局發(fā)布通告,明確新冠肺炎疫情期間進(jìn)口化妝品證明性文件可提交復(fù)印件。通知指出,在產(chǎn)品注冊(cè)或備案時(shí),因受進(jìn)口化妝品生產(chǎn)企業(yè)所在國家或地區(qū)新冠肺炎疫情防控政策影響,提交進(jìn)口化妝品生產(chǎn)國(地區(qū))或原產(chǎn)國(地區(qū))生產(chǎn)和銷售證明、化妝品企業(yè)良好生產(chǎn)規(guī)范等證明性文件原件確有困難的,可提交相關(guān)文件復(fù)印件。在華申報(bào)責(zé)任單位或境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)當(dāng)同時(shí)提供相關(guān)書面說明,并承諾疫情結(jié)束后補(bǔ)充提交相應(yīng)原件。
點(diǎn)評(píng):統(tǒng)籌推進(jìn)疫情防控和經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展是中國目前面臨的兩大任務(wù)。疫情防控常態(tài)化背景下監(jiān)管工作不能放松,但是經(jīng)濟(jì)生產(chǎn)和社會(huì)運(yùn)行也要回到正軌。工作千頭萬緒,問題千差萬別,沒有可以套用的“標(biāo)準(zhǔn)答案”。國家藥監(jiān)局堅(jiān)持實(shí)事求是不搞一刀切,因地制宜調(diào)整疫情期間進(jìn)口化妝品證明性文件提交形式,體現(xiàn)了特殊時(shí)期的監(jiān)管彈性,讓監(jiān)管政策有力度更有溫度。
5.新冠肺炎疫情期間,化妝品審評(píng)審批實(shí)現(xiàn)零積壓
2020年上半年,受新冠肺炎疫情影響,化妝品審評(píng)工作面臨現(xiàn)場(chǎng)審評(píng)會(huì)無法召開、專家無法到場(chǎng)、人員嚴(yán)重短缺等現(xiàn)實(shí)困難。按照國家藥監(jiān)局統(tǒng)一部署,中國食品藥品檢定研究院化妝品安全技術(shù)評(píng)價(jià)中心(以下簡稱化妝品中心)加緊各項(xiàng)審評(píng)安排,經(jīng)過審評(píng)專家和工作人員共同努力,1月份共完成特殊用途化妝品技術(shù)審評(píng)近千件,完成承諾制延續(xù)受理審查、進(jìn)口非特殊用途化妝品備案及技術(shù)審查等各項(xiàng)任務(wù)800余件。春節(jié)后,根據(jù)疫情防控要求,化妝品中心采取多項(xiàng)應(yīng)急保障措施,截至6月底,共完成特殊用途化妝品審評(píng)3000余件,同時(shí),其他各項(xiàng)受理和審評(píng)工作不間斷運(yùn)行,實(shí)現(xiàn)了疫情防控期間化妝品審評(píng)不減速、零積壓。
點(diǎn)評(píng):在今年的戰(zhàn)“疫”大考中,化妝品審評(píng)審批跑出“加速度”,這是藥監(jiān)系統(tǒng)廣大干部職工勇于擔(dān)當(dāng)、主動(dòng)思考、積極應(yīng)對(duì)的一個(gè)縮影。在全力服務(wù)疫情防控和經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展大局的考驗(yàn)中,新時(shí)代藥監(jiān)人用精湛的專業(yè)能力、無私的奉獻(xiàn)精神,向黨和人民交出一份高分答卷。
6.《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》發(fā)布,國家藥監(jiān)局及時(shí)部署宣貫工作
6月29日,《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》(以下簡稱《條例》)正式發(fā)布,自2021年1月1日起正式施行。這是自1989年以來,我國化妝品監(jiān)管行政法規(guī)的首次全面修改?!稐l例》共6章80條,約1.3萬字,為規(guī)范化妝品生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)、落實(shí)“放管服”改革要求、分類管理建立高效監(jiān)管體系、加大處罰力度規(guī)范市場(chǎng)秩序奠定了法治基礎(chǔ),全面開啟了化妝品監(jiān)管新篇章。
7月17日,國家藥品監(jiān)督管理局召開2020年全國化妝品監(jiān)督管理暨《條例》宣貫動(dòng)員電視電話會(huì)議。7月27日,國家藥監(jiān)局網(wǎng)站發(fā)布關(guān)于學(xué)習(xí)宣傳貫徹《條例》的通知。省級(jí)藥品監(jiān)管部門迅速行動(dòng),召開宣貫會(huì)議,組織法規(guī)培訓(xùn),開展知識(shí)競(jìng)賽,掀起《條例》宣貫熱潮。
點(diǎn)評(píng):《條例》的發(fā)布是我國化妝品行業(yè)發(fā)展30余年來根本法規(guī)發(fā)生的重大變革。注冊(cè)人備案人制度、新原料分類管理、功效評(píng)價(jià)宣稱管理等新政策,厘清了化妝品質(zhì)量安全主體責(zé)任,引導(dǎo)行業(yè)重視創(chuàng)新誠信,既體現(xiàn)了“四個(gè)最嚴(yán)”要求,又落實(shí)了“放管服”改革精神,為科學(xué)監(jiān)管和產(chǎn)業(yè)發(fā)展指明了方向。我們有理由相信:強(qiáng)大的監(jiān)管將造就強(qiáng)大的產(chǎn)業(yè),強(qiáng)大的產(chǎn)業(yè)也必將推進(jìn)強(qiáng)大的監(jiān)管。
7.《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》配套文件廣泛征求意見
《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》出臺(tái)后,國家藥監(jiān)局加緊制修訂相關(guān)配套文件,短短五個(gè)多月十余個(gè)“重量級(jí)”配套文件征求意見稿密集發(fā)布。化妝品新原料注冊(cè)和備案資料規(guī)范、生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范、功效宣稱評(píng)價(jià)規(guī)范、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)管理辦法、牙膏管理辦法等征求意見稿,在細(xì)化法規(guī)規(guī)定的同時(shí),也踐行了“開門立法”精神,充分吸納企業(yè)意見,確保新法規(guī)平穩(wěn)落地。
點(diǎn)評(píng):《條例》配套文件的加快制定,標(biāo)志著我國化妝品法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)體系的“四梁八柱”已基本搭建起來。無論是細(xì)化新法規(guī)的各項(xiàng)具體要求,還是廣泛聽取業(yè)內(nèi)意見建議,都訴說著藥品藥品監(jiān)督管理部門的擔(dān)當(dāng),更彰顯著藥品監(jiān)督管理部門的智慧。
8.化妝品技術(shù)支撐體系建設(shè)提速加碼
7月21日,國家藥監(jiān)局局長焦紅赴中國食品藥品檢定研究院就貫徹落實(shí)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》和加強(qiáng)化妝品監(jiān)管技術(shù)支撐體系建設(shè)進(jìn)行調(diào)研。10月22日,國家藥監(jiān)局召開化妝品技術(shù)支撐體系建設(shè)工作座談會(huì)。會(huì)議以習(xí)近平新時(shí)代中國特色社會(huì)主義思想為指導(dǎo),深入研究化妝品技術(shù)支撐體系建設(shè)工作,加快推進(jìn)化妝品治理體系和治理能力現(xiàn)代化。會(huì)議強(qiáng)調(diào),要整合藥監(jiān)系統(tǒng)內(nèi)外的技術(shù)支撐資源,依靠高校、科研機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、專家團(tuán)隊(duì)等力量,強(qiáng)化與行業(yè)和產(chǎn)業(yè)的互動(dòng),用2~3年時(shí)間基本構(gòu)建化妝品技術(shù)支撐體系框架,用5年時(shí)間基本建成較為科學(xué)完善、與國際接軌的化妝品技術(shù)支撐體系。
點(diǎn)評(píng):《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》即將施行,法規(guī)的落地離不開技術(shù)支撐體系的保障,化妝品監(jiān)管要以法規(guī)為依據(jù),以技術(shù)支撐體系為支柱。國家藥監(jiān)局加強(qiáng)頂層設(shè)計(jì)、做實(shí)謀篇布局,有利于廣泛調(diào)動(dòng)、明確分工、掛圖作戰(zhàn),確?;瘖y品技術(shù)支撐體系建設(shè)順利推進(jìn)。
9.化妝品“線上凈網(wǎng)線下清源”專項(xiàng)行動(dòng)再出發(fā)
9月28日,國家藥監(jiān)局網(wǎng)站發(fā)布通知,決定自2020年10月至12月在全國范圍內(nèi)組織開展化妝品“線上凈網(wǎng)線下清源”專項(xiàng)行動(dòng)第一階段工作,針對(duì)利用網(wǎng)絡(luò)生產(chǎn)經(jīng)營非法添加可能危害人體健康物質(zhì)的化妝品、假冒化妝品等突出問題,組織化妝品電子商務(wù)經(jīng)營者全面自查化妝品經(jīng)營行為,規(guī)范化妝品網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營市場(chǎng)秩序。
點(diǎn)評(píng):電子商務(wù)經(jīng)營者既是重要的監(jiān)管對(duì)象,也是精準(zhǔn)監(jiān)管的線索來源,引導(dǎo)他們發(fā)揮技術(shù)優(yōu)勢(shì),主動(dòng)挖掘問題線索,及時(shí)報(bào)告監(jiān)管部門,是整頓規(guī)范化妝品網(wǎng)售市場(chǎng)的有力抓手。特別是《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》2021年1月1日起施行后,將為繼續(xù)深入開展“線上凈網(wǎng)線下清源”專項(xiàng)行動(dòng)提供更為堅(jiān)實(shí)的法治保障。
10.國家藥監(jiān)局化妝品監(jiān)管科學(xué)研究基地增至2家
今年1月和10月,國家藥監(jiān)局先后批準(zhǔn)北京工商大學(xué)和江南大學(xué)作為化妝品監(jiān)管科學(xué)研究基地。國家藥監(jiān)局將與兩家高校開展研究合作,圍繞化妝品監(jiān)管工作急需,發(fā)揮高校學(xué)科專業(yè)和人才優(yōu)勢(shì),結(jié)合化妝品新技術(shù)、新產(chǎn)品、新業(yè)態(tài)發(fā)展趨勢(shì),加快化妝品監(jiān)管新制度、新工具、新方法等的研究,推進(jìn)化妝品治理體系和治理能力現(xiàn)代化,更好地保護(hù)促進(jìn)公眾健康。
點(diǎn)評(píng):化妝品監(jiān)管科學(xué)是一門以科學(xué)為基礎(chǔ)作出監(jiān)管決策的科學(xué),是加快推進(jìn)化妝品治理體系和治理能力現(xiàn)代化的重要路徑之一。北京工商大學(xué)和江南大學(xué)先后獲批成為化妝品監(jiān)管科學(xué)研究基地,猶如鑲嵌在一南一北的兩顆“明珠”,將為擴(kuò)大化妝品監(jiān)管科學(xué)研究范圍、加速研究成果轉(zhuǎn)化注入新的活力。
?。ㄒ陨蟽?nèi)容由中國食品藥品網(wǎng)記者張丹整理、點(diǎn)評(píng))
(責(zé)任編輯:楊畦)
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