国产在线精品第一区二区,国产精品不卡一区二区,国产又粗又黄又爽的大片,国产兽交xvidseos视频,国产亚洲精品美女久久久

　　隨著經(jīng)濟(jì)全球化進(jìn)程不斷的深入以及化妝品新技術(shù)、新產(chǎn)品、新業(yè)態(tài)的不斷涌現(xiàn)，如何適應(yīng)新形勢對監(jiān)管工作提出的新挑戰(zhàn)是各國監(jiān)管部門面臨的核心問題。近十年來，國外監(jiān)管機(jī)構(gòu)和組織陸續(xù)出臺了促進(jìn)監(jiān)管科學(xué)的戰(zhàn)略計劃，我國藥品監(jiān)督管理局也于2019年4月30日啟動“中國藥品監(jiān)管科學(xué)行動計劃”，正式開始我國藥品、醫(yī)療器械、化妝品的監(jiān)管科學(xué)研究。借鑒參考美國、歐盟、日本等國家和地區(qū)在化妝品監(jiān)管科學(xué)方面的重點(diǎn)研究領(lǐng)域并結(jié)合我國化妝品產(chǎn)業(yè)發(fā)展和監(jiān)管現(xiàn)狀,建議我國化妝品監(jiān)管科學(xué)研究在原料及產(chǎn)品質(zhì)量安全評價技術(shù)和標(biāo)準(zhǔn)體系、功效評價技術(shù)和標(biāo)準(zhǔn)體系、注冊備案管理體系、風(fēng)險識別與評估體系、監(jiān)管政策與管理體系、化妝品安全大數(shù)據(jù)分析預(yù)警技術(shù)體系等重點(diǎn)領(lǐng)域開展。

　　1．化妝品原料質(zhì)量和安全評價技術(shù)與標(biāo)準(zhǔn)體系

　　化妝品的原料是產(chǎn)品質(zhì)量、安全、功效的源頭。目前，雖然我國已經(jīng)建立了《已使用化妝品原料名稱目錄》《國際化妝品原料標(biāo)準(zhǔn)中文名稱目錄》等原料相關(guān)法規(guī)，但這些目錄僅僅是對我國化妝品生產(chǎn)領(lǐng)域已使用原料的客觀收錄或用于指導(dǎo)化妝品原料的規(guī)范命名，與收錄原料是否可用以及已收錄成分在使用時應(yīng)滿足的相關(guān)安全性要求并無直接關(guān)聯(lián)。本領(lǐng)域研究將根據(jù)化妝品原料的來源（化學(xué)合成、植物提取物、生物產(chǎn)品等）和種類（乳化劑、防腐劑、防曬劑、著色劑等），采用文獻(xiàn)計量學(xué)、計算毒理學(xué)等方法收集、整合已使用化妝品原料及新原料的化學(xué)物質(zhì)結(jié)構(gòu)、狀態(tài)、理化性質(zhì)、功效、安全風(fēng)險、質(zhì)量規(guī)格、使用限量、保存條件等基礎(chǔ)信息（必要時可進(jìn)一步從細(xì)胞層面、組織層面、整體動物層面和人體層面進(jìn)行研究，獲得更多的毒性數(shù)據(jù)和生物效應(yīng)數(shù)據(jù)），建立化妝品原料數(shù)據(jù)庫及其質(zhì)量安全評價技術(shù)體系和標(biāo)準(zhǔn)體系。

　　此外，化妝品植物原料作為一大類重要原料，多數(shù)尚缺乏完整的安全性和功效性評價數(shù)據(jù)支撐，無法對其安全性和功效性進(jìn)行準(zhǔn)確評估，需要根據(jù)其特殊性逐步開展已使用化妝品原料目錄中的化妝品植物原料的安全與功效評測工作，建立相應(yīng)的評價技術(shù)、方法與標(biāo)準(zhǔn)，制定《化妝品植物原料安全宣稱評價指導(dǎo)原則》和《化妝品植物原料功效宣稱評價指導(dǎo)原則》，建立植物原料質(zhì)量和安全功效評價技術(shù)體系、標(biāo)準(zhǔn)體系與風(fēng)險追溯系統(tǒng)，并構(gòu)建標(biāo)準(zhǔn)化的安全功效決策分析模型，推動植物原料研發(fā)、使用、推廣和安全功效性評價的標(biāo)準(zhǔn)化和規(guī)范化。

　　2．化妝品安全與質(zhì)量控制技術(shù)體系與標(biāo)準(zhǔn)體系

　　基于國家現(xiàn)有化妝品相關(guān)政策法規(guī)，運(yùn)用現(xiàn)代分析儀器和手段，從理化分析、生化分析、細(xì)胞實驗、人體斑貼試驗等不同維度研究化妝品生產(chǎn)和使用過程中的安全風(fēng)險關(guān)鍵控制點(diǎn)，建立符合我國化妝品監(jiān)督管理需求的安全與質(zhì)量控制技術(shù)體系和標(biāo)準(zhǔn)體系，保障消費(fèi)者的使用安全，促進(jìn)我國化妝品行業(yè)的健康發(fā)展。具體包括：運(yùn)用3R原則（即減少使用實驗動物，并獲得相同的科學(xué)實驗結(jié)果、使用動物替代方法達(dá)到實驗?zāi)康?、?yōu)化實驗以達(dá)到減少實驗過程中給動物帶來的痛苦），采用中國人源的3D人工皮膚模型、離體動物器官模型、特征細(xì)胞和微生物模型等在內(nèi)的動物替代試驗方法，建立化妝品潛在皮膚刺激性、眼刺激性、致敏性、光毒性和遺傳毒性等的體外評估方法；運(yùn)用酶聯(lián)免疫檢測法，制備化妝品中常見違規(guī)添加抗生素類、激素類及重金屬類特異性單克隆抗體，制備快速檢測試劑盒和試紙條，建立化妝品原料及成品中可能含有的抗生素、激素和重金屬的快速、高通量、高靈敏度，且不受場地設(shè)備和操作技能局限的禁限用物質(zhì)的檢測技術(shù)方法；針對化妝品中存在的糞大腸菌群、綠膿桿菌和金黃色葡萄球菌等不同的致病微生物種類，比較不同基因組DNA的提取方法，選取特異性高的目的基因片斷作為檢測的目的基因，設(shè)計優(yōu)化熒光定量PCR引物和探針，優(yōu)化反應(yīng)條件與體系，對反應(yīng)特異性、靈敏度、穩(wěn)定性進(jìn)行分析，建立在化妝品樣品中進(jìn)行致病微生物常規(guī)PCR和熒光定量PCR檢測方法；針對不同類型的化妝品，不同的檢測目標(biāo)致病微生物，對實時熒光光電檢測方法所用的培養(yǎng)基、反應(yīng)條件等進(jìn)行優(yōu)化，建立在化妝品樣品中進(jìn)行致病微生物熒光光電檢測方法，開發(fā)針對不同致病微生物種類的檢測試劑和方法。

　　此外，為了更好地借鑒國外替代實驗的成果，將通過對世界各權(quán)威替代方法驗證機(jī)構(gòu)的調(diào)研，收集并研究替代實驗方法的驗證過程，梳理國際化妝品替代試驗方法應(yīng)用研究進(jìn)展和法規(guī)認(rèn)可情況，結(jié)合我國化妝品的注冊備案法規(guī)要求和目前替代方法驗證工作中需要解決的問題等，形成《國際化妝品替代試驗方法標(biāo)準(zhǔn)體系報告》；在報告的基礎(chǔ)上，總結(jié)近幾年化妝品安全技術(shù)規(guī)范中替代試驗方法的制修訂工作經(jīng)驗，統(tǒng)籌規(guī)劃替代方法驗證轉(zhuǎn)移工作，參考國外的方法驗證指南，結(jié)合國內(nèi)相關(guān)研究成果，形成我國《化妝品替代試驗方法驗證程序》《化妝品替代方法驗證及轉(zhuǎn)移工作規(guī)劃》等規(guī)范性技術(shù)文件，解決與化妝品注冊備案相關(guān)的急迫技術(shù)需求。

　　3．化妝品功效評價方法與技術(shù)體系

　　化妝品功效宣稱是生產(chǎn)經(jīng)營者向消費(fèi)者推薦產(chǎn)品的重要窗口，是消費(fèi)者了解產(chǎn)品的主要途徑，也是行政管理部門的監(jiān)管重點(diǎn)。本領(lǐng)域研究將圍繞美白、保濕、防曬等化妝品可宣稱的功效，以生物化學(xué)、細(xì)胞生物學(xué)、毒理學(xué)和三維重組皮膚模型為理論基礎(chǔ)，以動物替代和快速檢測方法研究為亮點(diǎn)，從生化水平、細(xì)胞水平、人體試用三個維度建立生物化學(xué)法、物理化學(xué)法、細(xì)胞生物學(xué)法、三維重組皮膚模型替代法、動物實驗法、主觀評價法、客觀儀器評價法等相結(jié)合的化妝品功效評價方法與技術(shù)體系。具體包括：通過生物化學(xué)實驗、細(xì)胞實驗、動物模型、皮膚重組模型等方法，采用膠原酶抑制、酪氨酸酶抑制、抗糖基化、清除自由基等評測技術(shù)，對化妝品功效成分的作用機(jī)理和作用途徑進(jìn)行研究；通過人體評測方法，對人體皮膚的水分、油分、色度、彈性、紋理度、毛孔等生理指標(biāo)進(jìn)行數(shù)據(jù)采集，并通過數(shù)學(xué)統(tǒng)計方法分析采集結(jié)果，建立評價美白、保濕、防曬等化妝品功效的方法，建立化妝品功效評測和監(jiān)督管理的科學(xué)理論基礎(chǔ)和技術(shù)體系。

　　4．化妝品注冊備案管理體系研究

　　2020年1月3日，國務(wù)院常務(wù)會議審議通過《化妝品監(jiān)督管理條例（草案）》(以下簡稱“新《條例》”)，標(biāo)志著我國化妝品立法和監(jiān)管體制改革進(jìn)入了全新時期。新《條例》要求放、管并重，規(guī)定對化妝品產(chǎn)品和原料按風(fēng)險高低分別實行注冊和備案管理，化妝品注冊備案管理體系研究已成為新法規(guī)通過后亟需研究的重點(diǎn)課題。本領(lǐng)域研究將依據(jù)新出臺的化妝品監(jiān)管法規(guī)對化妝品注冊備案事項的要求，基于科學(xué)監(jiān)管理念，研究注冊備案的要求、申報、受理、審批、發(fā)證等工作程序，優(yōu)化精簡許可審批事項，啟動配套文件的起草工作（如“化妝品注冊備案檢驗管理辦法”），用以規(guī)范完善化妝品審評、檢驗管理工作；隨著進(jìn)口非特化妝品備案試點(diǎn)的擴(kuò)大，起草非特殊用途化妝品備案要求以及相關(guān)工作程序，形成《非特殊用途化妝品技術(shù)審查工作規(guī)范》，規(guī)范指導(dǎo)非特化妝品備案工作。同時，為加強(qiáng)我國化妝品功效宣稱管理，指導(dǎo)化妝品行業(yè)科學(xué)規(guī)范地開展功效宣稱評價工作，制定《化妝品功效宣稱評價指導(dǎo)原則》，規(guī)范管理化妝品功效宣稱，保證化妝品功效宣稱建立在科學(xué)、真實、客觀以及準(zhǔn)確的依據(jù)之上；統(tǒng)計分析全國化妝品備案、注冊信息，完善升級化妝品審評審批信息系統(tǒng)，逐步實現(xiàn)智能化，提升審批監(jiān)管效能。

　　5．化妝品安全風(fēng)險識別、監(jiān)測與評估體系研究

　　研究風(fēng)險點(diǎn)發(fā)現(xiàn)、預(yù)警技術(shù)和檢驗監(jiān)測規(guī)范，構(gòu)建技術(shù)手段規(guī)范、結(jié)果適度準(zhǔn)確、可信的風(fēng)險識別和監(jiān)測技術(shù)體系；對化妝品風(fēng)險評估機(jī)構(gòu)或國外權(quán)威機(jī)構(gòu)已公布的風(fēng)險評估原料的相關(guān)評估資料進(jìn)行分析，在符合我國化妝品相關(guān)法規(guī)規(guī)定的基礎(chǔ)上，利用現(xiàn)有的科學(xué)資料對化妝品中危害人體健康的已知或潛在的不良影響進(jìn)行科學(xué)評價。

　　6．化妝品監(jiān)管政策與管理體系

　　隨著化妝品行業(yè)新技術(shù)、新產(chǎn)品、新功效和新業(yè)態(tài)的出現(xiàn)，傳統(tǒng)的監(jiān)管政策與管理體系已不能很好地適應(yīng)化妝品行業(yè)及產(chǎn)業(yè)的持續(xù)健康、快速發(fā)展。本領(lǐng)域?qū)⒘⒆惚O(jiān)管部門工作實際，結(jié)合產(chǎn)品全生命周期研究，圍繞化妝品審評、審批制度改革創(chuàng)新，密切跟蹤國際監(jiān)管發(fā)展前沿，研究制定符合新《條例》的新監(jiān)管政策與管理體系，推動化妝品監(jiān)管創(chuàng)新。具體包括：研究化妝品原材料的采購、生產(chǎn)研發(fā)、注冊備案、流通、使用、召回、退市等與其質(zhì)量和安全相關(guān)的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，對整體、系統(tǒng)性的安全風(fēng)險進(jìn)行識別,研究應(yīng)采取何種監(jiān)管工具、標(biāo)準(zhǔn)及策略等科學(xué)問題（如抽檢檢查、飛行檢查等），并提出相應(yīng)監(jiān)管策略；通過收集、分析科學(xué)信息及相關(guān)政策法規(guī)，運(yùn)用更科學(xué)的手段、工具開展化妝品監(jiān)督管理工作，并經(jīng)過一系列論證后形成新的監(jiān)管管理理念和政策決策建議，推動化妝品行業(yè)科學(xué)健康發(fā)展；在化妝品全生命周期監(jiān)管背景下，重點(diǎn)關(guān)注研究化妝品新原料、新產(chǎn)品、新工藝、新功效等相關(guān)科學(xué)研究產(chǎn)生的新工具、新標(biāo)準(zhǔn)、新方法，根據(jù)監(jiān)管工作的實際需求，進(jìn)行科技創(chuàng)新成果在監(jiān)管中的轉(zhuǎn)化和應(yīng)用，不斷制定適應(yīng)創(chuàng)新產(chǎn)品發(fā)展的技術(shù)指南，推動化妝品監(jiān)管創(chuàng)新，提供化妝品安全性、功效宣稱一致性等方面的新工具、新標(biāo)準(zhǔn)、新方法。

　　7．化妝品監(jiān)管法規(guī)動態(tài)與技術(shù)前沿追蹤

　　立足國際行業(yè)前沿，收集研究全球化妝品監(jiān)管法規(guī)政策動態(tài)、前沿科學(xué)技術(shù)發(fā)展現(xiàn)狀、專利申請及授權(quán)分布、國際行業(yè)組織關(guān)注的熱點(diǎn)問題等，為制定符合我國化妝品行業(yè)發(fā)展特點(diǎn)的監(jiān)管政策法規(guī)提供科學(xué)決策依據(jù)。具體包括：追蹤美國、歐盟、日本、韓國等發(fā)達(dá)國家化妝品監(jiān)管法規(guī)相關(guān)動態(tài)變化，研究各國法規(guī)動態(tài)共性問題及制定內(nèi)涵，并有選擇性地學(xué)習(xí)和引入，為制定符合我國國情、行業(yè)發(fā)展特點(diǎn)的監(jiān)管政策提供科學(xué)決斷依據(jù)；研究分析國內(nèi)外最新相關(guān)技術(shù)信息，并定期向行業(yè)及監(jiān)管部門發(fā)布，為科研機(jī)構(gòu)、政府監(jiān)管部門制定政策提供科學(xué)化依據(jù)。

　　8．化妝品安全大數(shù)據(jù)分析預(yù)警技術(shù)體系

　　隨著云計算、物聯(lián)網(wǎng)等信息通訊技術(shù)的迅猛發(fā)展，大數(shù)據(jù)已滲透到各行各業(yè)的各個領(lǐng)域，成為重要的生產(chǎn)要素并已顯示出巨大優(yōu)勢。大數(shù)據(jù)使人類生活發(fā)生了顛覆性改變，足量的有效數(shù)據(jù)可以幫助人們精確預(yù)測未來事物的發(fā)展趨勢。對化妝品監(jiān)管而言，除了監(jiān)管部門定期公布的化妝品質(zhì)量抽檢監(jiān)測結(jié)果，眾多的網(wǎng)絡(luò)平臺上也蘊(yùn)藏著不計其數(shù)的消費(fèi)者對特定產(chǎn)品的安全和功效評價數(shù)據(jù)以及熱點(diǎn)輿情信息，化妝品安全信息來源不斷拓寬。如何充分收集、統(tǒng)計并將這些信息用于監(jiān)管實踐已成為化妝品監(jiān)管科學(xué)的重點(diǎn)和熱點(diǎn)研究課題。本領(lǐng)域?qū)⒗媒y(tǒng)計分析、機(jī)器學(xué)習(xí)、深度學(xué)習(xí)以及各種大數(shù)據(jù)技術(shù)，深入研究與化妝品安全質(zhì)量與市場監(jiān)管相關(guān)的輿情、監(jiān)督抽查、風(fēng)險監(jiān)測等數(shù)據(jù)的采集、儲存、查詢和統(tǒng)計分析方法與應(yīng)用技術(shù)，通過數(shù)學(xué)建模研究以及計算機(jī)算法的智能計算和處理，篩選化妝品安全潛規(guī)則信息,充分挖掘其在制定監(jiān)管政策和策略中的價值，并對其反映的潛在規(guī)律進(jìn)行深入探索，分析研判造成化妝品質(zhì)量安全與不良反應(yīng)的原因并進(jìn)行風(fēng)險預(yù)警，為發(fā)布消費(fèi)提示、引導(dǎo)理性消費(fèi)、防范安全風(fēng)險、制定針對性的防控措施及監(jiān)管決策提供參考依據(jù)。同時,構(gòu)建全系統(tǒng)化妝品安全與監(jiān)管信息數(shù)據(jù)庫，實現(xiàn)高風(fēng)險化妝品信息全程可追溯，促進(jìn)監(jiān)管的智能化和信息化。（作者單位：北京工商大學(xué)化妝品監(jiān)管科學(xué)研究院）

本文僅代表作者觀點(diǎn)，不代表本站立場。

(責(zé)任編輯：張可欣)