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　　中國食品藥品網(wǎng)訊     “疫情一日不消除，防控工作一日不停歇，要確保每一粒藥片、每一只口罩、每一件防護服的質(zhì)量安全，持續(xù)用藥監(jiān)人的力量，守土有責，護衛(wèi)平安，鞏固疫情防控成果。”近日，吉林省藥監(jiān)局召開專題會議，積極落實省委省政府關于疫情防控工作的最新要求，對全系統(tǒng)假日期間和冬春季疫情防控工作進行再調(diào)度、再部署、再推進。

　　加班加點巡查在生產(chǎn)一線、全面加強防疫藥械質(zhì)量安全監(jiān)管、黨員干部帶頭沖鋒在前……2020年疫情防控以來，吉林省藥監(jiān)局全體黨員主動擔當、積極作為，將保障疫情防控藥品、醫(yī)療械質(zhì)量安全和醫(yī)用緊缺物資生產(chǎn)供應抓在手上、扛在肩上，用實際行動詮釋初心使命的錚錚誓言。吉林省委書記景俊海同志曾6次對省藥監(jiān)局扎實履行防控責任給予批示肯定。

　　率先垂范，發(fā)揮黨組織戰(zhàn)斗堡壘作用

　　“關鍵時刻迎難而上，是責任擔當，更是力量的彰顯?！?020年1月22日上午，吉林省委召開緊急會議部署新冠肺炎疫情防控工作之后，省藥監(jiān)局即在下午召開的全省藥監(jiān)系統(tǒng)工作會議上傳達省委會議精神，并連夜召開黨組擴大會議，迅速成立由主要負責同志擔任組長的疫情防控領導小組，下設應急協(xié)調(diào)、藥械保障、審評審批、督導檢查等7個工作組，制定印發(fā)《新型冠狀病毒感染的肺炎疫情工作方案》等文件，夯實應急防控責任，全局進入應急防控戰(zhàn)時狀態(tài)。

　　“人不率則不從，身不先則不信”，疫情當前，吉林省藥監(jiān)局黨組書記、局長劉寶芳帶頭持續(xù)奮戰(zhàn)在防控第一線，多次帶隊到藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥店等進行督導檢查，參加各類疫情防控工作會議，部署內(nèi)外部防控工作，向上級領導匯報防控情況進展等。其他黨組成員也馬不停蹄地帶隊深入全省各地開展疫情防控督導工作，看望一線工作人員，全力保證疫情防控一線藥械物資需求及質(zhì)量安全。

（圖為吉林省藥監(jiān)局黨組書記、局長劉寶芳帶隊開展疫情防控用藥用械保質(zhì)保供督導檢查）　　

     上下同欲者勝，風雨同舟興。在局黨組的示范引領下，全省藥監(jiān)各級黨組織、廣大黨員紛紛舍小家、為大家，提前回崗上班，手機24小時暢通，隨叫隨到；臨近退休的同志，仍堅守在第一線；還有的把“家”搬進了辦公室，受領任務后迅速出發(fā)。

　　一名名共產(chǎn)黨員，就是一面面鮮紅的旗幟，沖鋒在前，戰(zhàn)斗在第一線；一個個基層黨組織，就是一座座堅強的戰(zhàn)斗堡壘，凝聚著人心，守護著家園。

　　守土盡責，筑牢疫情阻擊物資防線

　　白衣執(zhí)甲，群防群控，急需安全有效的防護用品這一“利器”。

　　為解決口罩、醫(yī)用防護服等防護用品緊缺問題，2020年1月24日至3月24日，吉林省藥監(jiān)局開通綠色通道，進行應急審批。行政審批辦、醫(yī)療器械注冊處、審評中心三方聯(lián)動，采取受理即辦機制，壓縮審批時限。醫(yī)療檢驗所開辟綠色檢查檢驗通道，24小時不間斷值守，樣品隨到隨檢。同時，與省工信、商務、長春海關等部門形成合作機制，網(wǎng)上審批，第一時間開具《緊急進口未在中國注冊醫(yī)療器械進口證明》14份，有效緩解了疫情初期省內(nèi)企業(yè)暫時無法規(guī)模化生產(chǎn)的壓力。

　　與時間賽跑，與病毒較量，千方百計提產(chǎn)能。吉林省藥監(jiān)局設立6個幫扶指導小組，在每日調(diào)度全省疫情防護產(chǎn)品進展情況的基礎上，采取一企一策深入現(xiàn)場指導，幫助培訓員工、建立生產(chǎn)質(zhì)量管理體系，通過技術幫扶獲證、質(zhì)量提升達標、聯(lián)合技術攻關，促進企業(yè)快速升級達標。

（圖為吉林省藥監(jiān)局技術幫扶組指導口罩生產(chǎn)企業(yè)提質(zhì)增效）

　　2020年1月24日，接到3天內(nèi)保障武漢5000套醫(yī)用防護服任務后，吉林省藥監(jiān)局連夜派出工作組到遼源市廣而潔消毒劑有限公司，針對異地生產(chǎn)問題，幫扶企業(yè)改造新車間，并通過省藥監(jiān)局綠色通道快速審批，確保不影響生產(chǎn)進度。1月26日，針對吉林弗朗醫(yī)療科技有限公司擬開發(fā)生產(chǎn)N95口罩和防護服等產(chǎn)品，工作組上門協(xié)助編寫注冊文件，協(xié)助開展技術攻關，加快產(chǎn)品上市進程。得知長春圣威雅特服裝集團有限公司從民用服裝擬轉生產(chǎn)防護服，工作組第一時間赴企業(yè)車間指導改建工作，并對首批試生產(chǎn)產(chǎn)品及時注冊檢驗，確保產(chǎn)品符合相關質(zhì)量標準后，給予生產(chǎn)及注冊許可并聯(lián)審批。同時，協(xié)調(diào)工信、發(fā)改等部門給予政策支持。

　　為發(fā)揮傳統(tǒng)中醫(yī)藥制劑在防疫工作中的作用，省藥監(jiān)局通過綠色通道，即日受理、快速完成長春中醫(yī)藥大學附屬醫(yī)院等3個醫(yī)療機構的申請，對“扶正除疫顆?！钡?個院內(nèi)制劑品種予以備案，使這些中藥制劑快速進入臨床使用。

　　勇于擔當，沖鋒在前。劉寶芳局長和其他局黨組成員帶領技術專家每日奔波在抗疫一線，為企業(yè)尋找潔凈車間、聯(lián)系原材料、協(xié)調(diào)設備運輸……好消息接踵而至，各地陸續(xù)有轉產(chǎn)企業(yè)或新建企業(yè)開始生產(chǎn)口罩、防護服等疫情防控用品。從2020疫情初期，全省只有3戶口罩生產(chǎn)企業(yè)、1戶防護服生產(chǎn)企業(yè)，產(chǎn)能嚴重不足，截至2020年年底共批準企業(yè)74家，發(fā)出注冊證169個，新增口罩日產(chǎn)能1000萬只、防護服產(chǎn)能12萬件，為戰(zhàn)士鑄鎧甲、為公眾筑防線，為前線源源不斷輸送“武器彈藥”。

　　沖鋒在前，以實際行動詮釋最美“逆行”

　　藥械質(zhì)量安全是抗擊疫情的重要防線。為守好這道防線，吉林省藥監(jiān)局在全力滿足疫情防控用藥械供應的同時，將監(jiān)管責任落實在主戰(zhàn)場、守住主陣地，先后印發(fā)《關于督導新型冠狀病毒感染肺炎疫情防控用藥用械質(zhì)量監(jiān)管工作落實情況的方案》《關于加強疫情防控期間藥品、醫(yī)療器械零售和使用環(huán)節(jié)質(zhì)量監(jiān)督檢查的通知》《加強新型冠狀病毒感染的肺炎疫情防控用藥用械質(zhì)量監(jiān)管的工作方案》等文件，要求各地確保零售和使用環(huán)節(jié)抗病毒、抗流感、治療肺炎藥品及醫(yī)療器械的質(zhì)量安全，并抽調(diào)精兵強組成5個督導組對各市（州）落實藥械質(zhì)量安全監(jiān)管情況進行督導檢查，堅決守住防疫物資安全底線。

　　為確保社會捐贈、采購渠道的疫情防控醫(yī)療物資得到合理使用，吉林省藥監(jiān)局緊急抽調(diào)醫(yī)療器械監(jiān)管人員和檢驗人員開展技術審核查驗，界定醫(yī)用、非醫(yī)用類別，確定適用人群范圍與使用規(guī)范，全力保障疫情防控物資安全使用。同時，緊盯防疫藥械和疫苗等人民群眾關心的藥械質(zhì)量安全問題，與公安機關聯(lián)動執(zhí)法、聯(lián)合辦案，嚴厲打擊非法制售假劣藥械的違法犯罪行為；與市場監(jiān)管部門協(xié)同執(zhí)法，嚴肅查處虛假宣傳，嚴厲打擊借“疫情防控”之名破壞市場秩序的違法違規(guī)行為。

　　進入2020年3月份，隨著全球疫情防控形勢日益嚴峻，吉林省藥監(jiān)局堅持“指導＋整治”原則，先后印發(fā)《進一步加強防疫類出口醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)管工作方案》《關于進一步加強防疫類出口醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督管理工作的緊急通知》《關于集中開展出口醫(yī)用防疫物資使用說明書內(nèi)容核查的通知》，迅速摸清轄區(qū)出口企業(yè)情況，建立疫情防控出口醫(yī)療器械企業(yè)清單，并做到每日一報表，實行動態(tài)管理，守牢疫情防控用醫(yī)療器械出口關。

（圖為執(zhí)法人員加強藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量及安全生產(chǎn)管理）

　　義無反顧，沖鋒在前，黨旗在“戰(zhàn)疫”一線高高飄揚。自2020年1月27日以來，全省藥品監(jiān)管系統(tǒng)干部職工檢查藥品經(jīng)營單位26萬余家次，檢查醫(yī)療機構1萬余戶次，出動執(zhí)法車輛8.3萬輛次，出動檢查人員34萬人次，填寫專項檢查表17.3萬份，發(fā)放宣傳單10.2萬份，構建起了橫向到邊、縱向到底的疫情防控體系，以最強力量、最嚴措施堅決助力打贏疫情防控阻擊戰(zhàn)。

　　“人民至上，使命在肩，全省藥監(jiān)局全系統(tǒng)干部職工用實際行動踐行使命擔當，書寫出一份優(yōu)秀的戰(zhàn)‘疫’答卷?！眲毞急硎?，站在新的起點，在國家藥監(jiān)局的指導和省委省政府的正確部署下，吉林省藥監(jiān)局將統(tǒng)籌安全與發(fā)展，突出監(jiān)管與創(chuàng)新兩大主題，切實提升藥品安全監(jiān)管能力、技術支撐和專業(yè)水平，為保護和促進公眾用藥安全、切實在新一輪東北振興和長吉圖開發(fā)開放先導區(qū)戰(zhàn)略、“一主六雙”產(chǎn)業(yè)空間布局規(guī)劃上發(fā)揮藥監(jiān)作用，為全方位推動吉林省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展貢獻藥監(jiān)力量！（葉陽歡）

(責任編輯：姜秀平)