甘肅蘭州開(kāi)展疫情防控醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)管
中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊 近日,甘肅省蘭州市市場(chǎng)監(jiān)管局醫(yī)療器械監(jiān)管科聯(lián)合蘭州市綜合執(zhí)法隊(duì)對(duì)蘭州市醫(yī)療器械第三方物流企業(yè)和省級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展專(zhuān)項(xiàng)監(jiān)督檢查,進(jìn)一步加強(qiáng)疫情防控產(chǎn)品監(jiān)管工作,推進(jìn)防控工作常態(tài)化。
在甘肅隴郵醫(yī)藥物流股份有限公司,執(zhí)法人員重點(diǎn)檢查了檢測(cè)試劑冷藏、冷凍設(shè)施設(shè)備(冷藏庫(kù)、冷凍庫(kù)、冷藏車(chē)、冷藏箱)是否符合規(guī)定,是否符合冷藏冷凍醫(yī)療器械儲(chǔ)運(yùn)過(guò)程中對(duì)溫度控制的要求;冷鏈設(shè)備設(shè)施是否定期驗(yàn)證并按要求進(jìn)行維護(hù);溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)能否正常運(yùn)行且能夠不間斷監(jiān)測(cè)、連續(xù)記錄,溫度測(cè)點(diǎn)終端和測(cè)溫設(shè)備是否每年校準(zhǔn)或檢定等方面內(nèi)容。
在甘肅省第二人民醫(yī)院,執(zhí)法人員對(duì)檢測(cè)試劑產(chǎn)品的采購(gòu)、驗(yàn)收和貯存等重點(diǎn)環(huán)節(jié)進(jìn)行全面監(jiān)督檢查。其中,采購(gòu)環(huán)節(jié)重點(diǎn)檢查是否落實(shí)醫(yī)療器械產(chǎn)品采購(gòu)制度,是否由指定部門(mén)統(tǒng)一采購(gòu),是否從有合法資質(zhì)企業(yè)采購(gòu)持有注冊(cè)證的產(chǎn)品;驗(yàn)收環(huán)節(jié)重點(diǎn)檢查是否落實(shí)醫(yī)療器械產(chǎn)品驗(yàn)收制度,核查驗(yàn)收內(nèi)容、驗(yàn)收記錄、核實(shí)在途溫度記錄;貯存環(huán)節(jié)重點(diǎn)檢查了冷庫(kù)、冷藏設(shè)備貯存溫度是否符合要求等內(nèi)容。
在監(jiān)督檢查的同時(shí),該局執(zhí)法人員督促相關(guān)經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位切實(shí)做好醫(yī)療器械常態(tài)化防控,及時(shí)發(fā)現(xiàn)存在風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警信號(hào),增強(qiáng)企業(yè)安全責(zé)任意識(shí)和誠(chéng)信意識(shí),有效預(yù)防安全事故的發(fā)生,切實(shí)保障人民群眾用械安全。(丁怡媛)
(責(zé)任編輯:姜秀平)
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