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　　中國食品藥品網(wǎng)訊（記者蔣紅瑜） 1月14日，安徽省藥監(jiān)局召開疫苗國家監(jiān)管體系2020年度管理評審會議。會議由安徽省藥監(jiān)局黨組書記、局長吳麗華主持，安徽省藥監(jiān)局黨組成員、副局長姚強(qiáng)和各相關(guān)單位主要負(fù)責(zé)人及內(nèi)審員參會。

　　會上，各相關(guān)單位主要負(fù)責(zé)人對一年來的工作成效、存在問題、改進(jìn)建議三個方面的內(nèi)容做了專題匯報(bào)。姚強(qiáng)報(bào)告了安徽省疫苗國家監(jiān)管質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況。他介紹，安徽省藥監(jiān)局疫苗國家監(jiān)管質(zhì)量管理體系是依據(jù)《質(zhì)量管理體系要求》《世界衛(wèi)生組織醫(yī)療產(chǎn)品全球基準(zhǔn)評估工具》以及相關(guān)法律法規(guī)的要求建立的。2020年2月，該局開始運(yùn)行AHMPA -SC-2019 A/0版《疫苗監(jiān)管質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理手冊》，建立《疫苗監(jiān)管質(zhì)量管理體系文件》，制發(fā)了45個程序文件；2020年8月與12月分別開展了疫苗監(jiān)管質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核。該質(zhì)量管理體系運(yùn)行以來，沒有發(fā)生重大的疫苗監(jiān)管質(zhì)量管理體系偏差和投訴舉報(bào)事件。

　　吳麗華從質(zhì)量管理體系適宜性、充分性、有效性三個方面作了總體評價(jià)。她認(rèn)為，安徽省藥監(jiān)局疫苗國家監(jiān)管體系質(zhì)量方針、目標(biāo)和運(yùn)行基本適宜、充分、有效。同時，吳麗華要求，疫苗評估工作作為一項(xiàng)重要政治任務(wù)，省局各處室各單位務(wù)必要進(jìn)一步提高政治站位，始終保持高度重視，從疫苗監(jiān)管體系建設(shè)“被動式”向“主動化”轉(zhuǎn)變，從疫苗監(jiān)管體系建設(shè)“粗放式”向“精細(xì)化”轉(zhuǎn)變，不折不扣的高標(biāo)準(zhǔn)完成任務(wù)；國家藥監(jiān)局計(jì)劃在5月對各省進(jìn)行中期評估，所有人員要做到全局一盤棋，以更嚴(yán)的作風(fēng)，更細(xì)的要求全力做好疫苗評估沖刺攻關(guān)工作，確保中期評估圓滿完成；要與國家藥監(jiān)局保持良好溝通，各板塊責(zé)任人要與國家藥監(jiān)局對應(yīng)的牽頭司室多匯報(bào)、多交流，及時掌握上情；要與相關(guān)省份保持積極聯(lián)系，及時吸納先進(jìn)做法；要與安徽省衛(wèi)生健康委保持及時溝通，積極爭取其理解、支持與配合。

(責(zé)任編輯：張可欣)