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　　中國食品藥品網(wǎng)訊     連日來，吉林省藥監(jiān)局吉林檢查分局（以下簡稱吉林檢查分局）積極落實省藥監(jiān)局工作部署，多措并舉，將疫情防控和監(jiān)管服務兩個大局通盤考慮，兩條戰(zhàn)線一體部署，確保兩不誤雙促進。

　　提高站位，全面做好疫情防控工作

　　1月18日下午，吉林檢查分局緊急組織召開專題會議進行傳達吉林省、吉林市疫情防控有關會議文件精神和部署安排。

　　會議要求，分局全員要準確把握疫情防控和監(jiān)管服務形勢，抓嚴抓實抓細疫情防控工作，成立分局疫情防控工作小組，確保統(tǒng)一領導、統(tǒng)一行動，快速反應。

　　吉林檢查分局作為吉林市新冠疫情防控指揮部51個成員單位之一，承擔5個工作組的職責，為此，分局派出兩名一級主任科員駐市政府輪流值班值守，履行職責；加強與市直部門的協(xié)調配合，做好疫情防控所需藥械供應保障工作。同時，實行局長和二級調研員總值、一般干部每日雙人值班制，嚴格落實值班制度，確保應急處置及時有效。加強分局內部管理，全體干部全力配合地方疫情防控工作，積極響應國家和省市號召，服從居住地社區(qū)要求；做好辦公場所消殺和個人防護，確保分局全體干部的健康安全。

　　此外，該分局指導企業(yè)嚴防嚴控，堅持“以人為本、生命至上、安全第一”的原則，要求轄區(qū)“兩品一械”生產經(jīng)營企業(yè)要提高認識，完善機制、強化措施，切實履行好疫情防控主體責任，保障人員生命健康安全和生產經(jīng)營活動有序開展。

　　強化監(jiān)管，確保藥械質量安全

　　吉林檢查分局將疫情防控工作與監(jiān)管工作同安排同部署同落實，在梳理和總結疫情期間創(chuàng)新監(jiān)管方式方法做法的基礎上，進一步總結推廣“非現(xiàn)場監(jiān)管”做法，充分運用約談、告誡等法律手段，必要時開展“飛行檢查”方式，及時有針對性地開展專項整治，防范風險，消除隱患，確保轄區(qū)“兩品一械”質量安全。

　　根據(jù)疫情發(fā)展需要，該分局適時調整監(jiān)管方式方法，必要時，對特殊藥品、細貴中藥材監(jiān)督投料、高風險品種實施非現(xiàn)場遠程監(jiān)管，確保監(jiān)管不放松。依據(jù)監(jiān)管形勢需要，及時部署藥品安全專項整治工作，必要時開展飛行檢查，確保不出現(xiàn)區(qū)域性、系統(tǒng)性藥械質量安全風險。綜合運用法律手段，嚴格執(zhí)法，發(fā)現(xiàn)輕微違法違規(guī)問題，依據(jù)法律法規(guī)及時開展告誡、約談、責令整改，發(fā)現(xiàn)重大違法違規(guī)問題，從嚴從重從快查處。

　　尤其是對疫情防護用醫(yī)療器械生產企業(yè)實施重點監(jiān)管，即日起，對全市醫(yī)用口罩、隔離服生產企業(yè)進行全面現(xiàn)場檢查，摸清日常產能、最大產能和原材料儲備情況；對義齒類企業(yè)下達通知，嚴禁義齒類生產企業(yè)與患者直接接觸，開展義齒修復業(yè)務。

　　該分局還強化應急處置，對執(zhí)法檢查中發(fā)現(xiàn)存在嚴重質量風險的藥品、醫(yī)療器械，立即采取封存、下架、召回等措施，確保應急防控有關藥械產品質量安全。同時，為降低疫情防控風險，盡量采取“無須面報、電子報送、線上審核、風險跟蹤、銷號管理”的風險問題整改措施，減少企業(yè)人員的流動，在抓好疫情防控工作的同時，履行好監(jiān)管職責。

　　務實服務，助力全市經(jīng)濟首季開門紅

　　圍繞確保經(jīng)濟首季“開門紅”的目標，吉林檢查分局強化緊迫感和責任感，發(fā)揮職能和技術優(yōu)勢，打通企業(yè)的難點和堵點，助力全市醫(yī)藥產業(yè)在戰(zhàn)“疫”中迎難而上、逆勢發(fā)展。

　　該分局繼續(xù)執(zhí)行《促進全市醫(yī)藥產業(yè)健康發(fā)展十項措施》，及時幫助企業(yè)解決實際困難；各監(jiān)管組設專人、專線，專門受理企業(yè)在生產經(jīng)營過程中的工藝技術、設施設備、文號管理、檢驗檢測、銷售渠道、政策法規(guī)等方面的實際問題，提供便捷咨詢服務；繼續(xù)利用監(jiān)管平臺，為企業(yè)提供信息咨詢服務。確保信息暢通，各級部門的政策要求順利傳達落實。（葉陽歡   孫蓉）

(責任編輯：姜秀平)