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　　中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊     連日來(lái)，吉林省藥監(jiān)局吉林檢查分局（以下簡(jiǎn)稱吉林檢查分局）積極落實(shí)省藥監(jiān)局工作部署，多措并舉，將疫情防控和監(jiān)管服務(wù)兩個(gè)大局通盤考慮，兩條戰(zhàn)線一體部署，確保兩不誤雙促進(jìn)。

　　提高站位，全面做好疫情防控工作

　　1月18日下午，吉林檢查分局緊急組織召開專題會(huì)議進(jìn)行傳達(dá)吉林省、吉林市疫情防控有關(guān)會(huì)議文件精神和部署安排。

　　會(huì)議要求，分局全員要準(zhǔn)確把握疫情防控和監(jiān)管服務(wù)形勢(shì)，抓嚴(yán)抓實(shí)抓細(xì)疫情防控工作，成立分局疫情防控工作小組，確保統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、統(tǒng)一行動(dòng)，快速反應(yīng)。

　　吉林檢查分局作為吉林市新冠疫情防控指揮部51個(gè)成員單位之一，承擔(dān)5個(gè)工作組的職責(zé)，為此，分局派出兩名一級(jí)主任科員駐市政府輪流值班值守，履行職責(zé)；加強(qiáng)與市直部門的協(xié)調(diào)配合，做好疫情防控所需藥械供應(yīng)保障工作。同時(shí)，實(shí)行局長(zhǎng)和二級(jí)調(diào)研員總值、一般干部每日雙人值班制，嚴(yán)格落實(shí)值班制度，確保應(yīng)急處置及時(shí)有效。加強(qiáng)分局內(nèi)部管理，全體干部全力配合地方疫情防控工作，積極響應(yīng)國(guó)家和省市號(hào)召，服從居住地社區(qū)要求；做好辦公場(chǎng)所消殺和個(gè)人防護(hù)，確保分局全體干部的健康安全。

　　此外，該分局指導(dǎo)企業(yè)嚴(yán)防嚴(yán)控，堅(jiān)持“以人為本、生命至上、安全第一”的原則，要求轄區(qū)“兩品一械”生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)要提高認(rèn)識(shí)，完善機(jī)制、強(qiáng)化措施，切實(shí)履行好疫情防控主體責(zé)任，保障人員生命健康安全和生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)有序開展。

　　強(qiáng)化監(jiān)管，確保藥械質(zhì)量安全

　　吉林檢查分局將疫情防控工作與監(jiān)管工作同安排同部署同落實(shí)，在梳理和總結(jié)疫情期間創(chuàng)新監(jiān)管方式方法做法的基礎(chǔ)上，進(jìn)一步總結(jié)推廣“非現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)管”做法，充分運(yùn)用約談、告誡等法律手段，必要時(shí)開展“飛行檢查”方式，及時(shí)有針對(duì)性地開展專項(xiàng)整治，防范風(fēng)險(xiǎn)，消除隱患，確保轄區(qū)“兩品一械”質(zhì)量安全。

　　根據(jù)疫情發(fā)展需要，該分局適時(shí)調(diào)整監(jiān)管方式方法，必要時(shí)，對(duì)特殊藥品、細(xì)貴中藥材監(jiān)督投料、高風(fēng)險(xiǎn)品種實(shí)施非現(xiàn)場(chǎng)遠(yuǎn)程監(jiān)管，確保監(jiān)管不放松。依據(jù)監(jiān)管形勢(shì)需要，及時(shí)部署藥品安全專項(xiàng)整治工作，必要時(shí)開展飛行檢查，確保不出現(xiàn)區(qū)域性、系統(tǒng)性藥械質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)。綜合運(yùn)用法律手段，嚴(yán)格執(zhí)法，發(fā)現(xiàn)輕微違法違規(guī)問(wèn)題，依據(jù)法律法規(guī)及時(shí)開展告誡、約談、責(zé)令整改，發(fā)現(xiàn)重大違法違規(guī)問(wèn)題，從嚴(yán)從重從快查處。

　　尤其是對(duì)疫情防護(hù)用醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施重點(diǎn)監(jiān)管，即日起，對(duì)全市醫(yī)用口罩、隔離服生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行全面現(xiàn)場(chǎng)檢查，摸清日常產(chǎn)能、最大產(chǎn)能和原材料儲(chǔ)備情況；對(duì)義齒類企業(yè)下達(dá)通知，嚴(yán)禁義齒類生產(chǎn)企業(yè)與患者直接接觸，開展義齒修復(fù)業(yè)務(wù)。

　　該分局還強(qiáng)化應(yīng)急處置，對(duì)執(zhí)法檢查中發(fā)現(xiàn)存在嚴(yán)重質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)的藥品、醫(yī)療器械，立即采取封存、下架、召回等措施，確保應(yīng)急防控有關(guān)藥械產(chǎn)品質(zhì)量安全。同時(shí)，為降低疫情防控風(fēng)險(xiǎn)，盡量采取“無(wú)須面報(bào)、電子報(bào)送、線上審核、風(fēng)險(xiǎn)跟蹤、銷號(hào)管理”的風(fēng)險(xiǎn)問(wèn)題整改措施，減少企業(yè)人員的流動(dòng)，在抓好疫情防控工作的同時(shí)，履行好監(jiān)管職責(zé)。

　　務(wù)實(shí)服務(wù)，助力全市經(jīng)濟(jì)首季開門紅

　　圍繞確保經(jīng)濟(jì)首季“開門紅”的目標(biāo)，吉林檢查分局強(qiáng)化緊迫感和責(zé)任感，發(fā)揮職能和技術(shù)優(yōu)勢(shì)，打通企業(yè)的難點(diǎn)和堵點(diǎn)，助力全市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在戰(zhàn)“疫”中迎難而上、逆勢(shì)發(fā)展。

　　該分局繼續(xù)執(zhí)行《促進(jìn)全市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展十項(xiàng)措施》，及時(shí)幫助企業(yè)解決實(shí)際困難；各監(jiān)管組設(shè)專人、專線，專門受理企業(yè)在生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)過(guò)程中的工藝技術(shù)、設(shè)施設(shè)備、文號(hào)管理、檢驗(yàn)檢測(cè)、銷售渠道、政策法規(guī)等方面的實(shí)際問(wèn)題，提供便捷咨詢服務(wù)；繼續(xù)利用監(jiān)管平臺(tái)，為企業(yè)提供信息咨詢服務(wù)。確保信息暢通，各級(jí)部門的政策要求順利傳達(dá)落實(shí)。（葉陽(yáng)歡   孫蓉）

(責(zé)任編輯：姜秀平)