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　　中國食品藥品網(wǎng)訊（記者陸悅） 3月30日，國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗(yàn)中心（以下簡稱核查中心）發(fā)布2020年信息公開工作年度報(bào)告，對2020年網(wǎng)上辦公服務(wù)平臺建設(shè)、制度建設(shè)、重點(diǎn)領(lǐng)域信息公開、網(wǎng)站和新媒體平臺建設(shè)、咨詢投訴情況、問題和改進(jìn)等方面工作情況予以公開。

　　2020年，核查中心以“服務(wù)藥品注冊申請人”為著力點(diǎn)，結(jié)合現(xiàn)場檢查工作需求，打造了全新的網(wǎng)上辦公服務(wù)平臺——藥品注冊申請人之窗。報(bào)告顯示，平臺于2020年7月1日上線試運(yùn)行，截至2020年12月31日，注冊用戶已達(dá)1193家。平臺整合了藥品注冊生產(chǎn)現(xiàn)場核查、化學(xué)仿制藥注射劑注冊生產(chǎn)現(xiàn)場核查、一致性評價研制/生產(chǎn)現(xiàn)場核查、藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)核查、一致性評價臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)核查、藥理毒理注冊核查等六個核查類型，功能涵蓋通知查看、進(jìn)度查詢、文件交互、歷次核查情況查詢等?！八幤纷陨暾埲酥啊鄙暇€使用，進(jìn)一步提升了現(xiàn)場檢查工作質(zhì)量和效率，擴(kuò)大現(xiàn)場檢查信息公開力度，拓寬核查中心與申請人之間的信息交互渠道。

　　在信息公開方面，核查中心在2020年進(jìn)一步完善信息公開和管理制度建設(shè)，規(guī)范網(wǎng)站建設(shè)和管理，信息發(fā)布嚴(yán)格執(zhí)行相關(guān)程序，確保準(zhǔn)確、及時、規(guī)范、有效。

　　同時，信息整合和重點(diǎn)檢查業(yè)務(wù)信息公開力度也進(jìn)一步加大。2020年，核查中心共發(fā)布藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)核查計(jì)劃公告2條，發(fā)布化學(xué)仿制藥注射劑注冊現(xiàn)場核查計(jì)劃、藥學(xué)研制和生產(chǎn)等現(xiàn)場核查計(jì)劃、醫(yī)療器械飛行檢查通告、境外檢查結(jié)果告知書等專題專欄信息145條，發(fā)布現(xiàn)場檢查/核查預(yù)告和公告類信息2699條。此外，核查中心自2020年6月起定期公示藥品注冊聯(lián)合核查工作進(jìn)展，截至2020年底共發(fā)布7期聯(lián)合核查工作進(jìn)展情況，24條藥品注冊申請藥學(xué)研制和生產(chǎn)現(xiàn)場核查/檢查任務(wù)信息公告，6條化學(xué)仿制藥注射劑注冊生產(chǎn)現(xiàn)場檢查計(jì)劃。

　　此外，核查中心還進(jìn)一步整合網(wǎng)上辦事欄目，優(yōu)化網(wǎng)上辦事流程，并積極提高咨詢投訴事項(xiàng)辦理效率。如在網(wǎng)站互動交流欄目加入電話咨詢引導(dǎo)信息，涵蓋電話咨詢時間、處室電話和咨詢內(nèi)容說明，有效引導(dǎo)用戶按照具體需求進(jìn)行咨詢。

　　據(jù)了解，核查中心將在2021年繼續(xù)建設(shè)和完善以“藥品注冊申請人之窗”為基礎(chǔ)的辦事服務(wù)平臺，改進(jìn)申請人網(wǎng)上辦事互動體驗(yàn)和平臺信息公開功能，提升檢查工作信息化水平；持續(xù)推進(jìn)信息公開工作，完善信息發(fā)布管理。

(責(zé)任編輯：張可欣)