甘肅省中藥配方顆粒地方標(biāo)準(zhǔn)專家審定會在蘭州召開
中國食品藥品網(wǎng)訊 日前,甘肅省中藥配方顆粒地方標(biāo)準(zhǔn)專家審定會在蘭州召開。甘肅省藥品監(jiān)督管理局黨組成員、副局長楊平榮出席會議,審定專家組成員、甘肅省藥檢院技術(shù)復(fù)核人員、標(biāo)準(zhǔn)申報單位技術(shù)代表、省藥監(jiān)局藥品注冊管理處相關(guān)人員參加會議。
會議指出,國家藥監(jiān)局、中醫(yī)藥局、衛(wèi)健委、醫(yī)保局四部門印發(fā)《關(guān)于結(jié)束中藥配方顆粒試點工作的公告》后,盡快制修訂發(fā)布中藥配方顆粒地方標(biāo)準(zhǔn)至關(guān)重要、刻不容緩。經(jīng)前期省藥監(jiān)局、省藥檢院和標(biāo)準(zhǔn)研究申報單位密切協(xié)作、加班工作、認(rèn)真審核,完成了119個申報標(biāo)準(zhǔn)的資料初審,認(rèn)定76個標(biāo)準(zhǔn)具備專家審定條件。甘肅省第一批中藥配方顆粒地方標(biāo)準(zhǔn)專家審定會如期召開,專家審定首批36個中藥配方顆粒地方標(biāo)準(zhǔn),將有力促進甘肅省中藥配方顆粒產(chǎn)業(yè)健康可持續(xù)發(fā)展,促進甘肅省中藥材資源優(yōu)勢向產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢轉(zhuǎn)變。
楊平榮強調(diào),各相關(guān)單位要高度重視中藥配方顆粒地方標(biāo)準(zhǔn)制修訂工作,充分認(rèn)識中藥配方顆粒地方標(biāo)準(zhǔn)制修訂工作的重要意義,密切配合,確保甘肅省配方顆粒地標(biāo)制修訂工作順利推進。加快制修訂省標(biāo),對維護中藥配方顆粒生產(chǎn)經(jīng)營使用正常秩序至關(guān)重要,直接影響中藥配方顆粒產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展;要創(chuàng)新機制協(xié)力推進中藥配方顆粒地方標(biāo)準(zhǔn)制修訂工作,按照國家藥典委相關(guān)要求,鼓勵省內(nèi)外企業(yè)及省藥品檢驗研究院參與藥品標(biāo)準(zhǔn)的制修訂,發(fā)揮企業(yè)主體作用,構(gòu)建跨省檢驗機構(gòu)復(fù)核結(jié)果互認(rèn)機制,形成政企院聯(lián)合工作格局,破解修訂工作中的瓶頸制約;要嚴(yán)格把關(guān)確保中藥配方顆粒地方標(biāo)準(zhǔn)制修訂工作質(zhì)量,嚴(yán)格按照國家《中藥配方顆粒質(zhì)量控制與標(biāo)準(zhǔn)制定技術(shù)要求》和《甘肅省中藏藥材地方標(biāo)準(zhǔn)、中藥飲片炮制規(guī)范審定發(fā)布工作程序(試行)》內(nèi)容,嚴(yán)肅認(rèn)真開展標(biāo)準(zhǔn)研究、申報、復(fù)核、審定和發(fā)布工作,確保標(biāo)準(zhǔn)的科學(xué)性、合理性和適用性。
審定會上,專家組對標(biāo)準(zhǔn)的凡例通則、表述規(guī)范、具體品種標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容等進行全面審定,質(zhì)詢答疑討論,并提出進一步完善的意見,36個品種標(biāo)準(zhǔn)通過專家審定,經(jīng)再次修訂完善后,將進入公示發(fā)布程序。(丁怡媛)
(責(zé)任編輯:張可欣)
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