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　　中國食品藥品網(wǎng)訊 為進一步加強出口疫情防控用醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)管，強化企業(yè)主體責(zé)任，確保出口醫(yī)療器械質(zhì)量安全，4月30日，北京市藥監(jiān)局第四分局召開出口疫情防控用醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)警示會，轄區(qū)16家新冠試劑產(chǎn)品出口企業(yè)負責(zé)人和管理者代表20余人參加會議并現(xiàn)場提交了產(chǎn)品質(zhì)量保證承諾書。

圖為會議現(xiàn)場。

　　會上，北京市藥監(jiān)局第四分局監(jiān)管人員首先詳細介紹了北京市藥監(jiān)局發(fā)布的有關(guān)出口疫情防控用醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查的要求；其次提示企業(yè)在生產(chǎn)過程中應(yīng)注意的問題，并發(fā)放了出口產(chǎn)品情況統(tǒng)計表樣表；最后要求各單位要嚴格落實企業(yè)主體責(zé)任，并對企業(yè)提出了具體要求：一是提高政治站位，著眼大局，正確處理好國家利益和企業(yè)利益的關(guān)系，維護好國家形象；二是聚焦產(chǎn)品質(zhì)量，保證安全，保證質(zhì)量管理體系持續(xù)有效運行；三是加強輿情監(jiān)測，關(guān)注售后，企業(yè)要加強對出口產(chǎn)品的銷售管理和輿情監(jiān)測，銷售記錄要滿足可追溯要求；四是嚴格風(fēng)險預(yù)判，抓早抓小，按照市局文件要求進行自查和風(fēng)險預(yù)判，保證出口產(chǎn)品符合進口國（地區(qū)）的要求。

　　下一步，北京市藥監(jiān)局第四分局將加大檢查力度，進一步規(guī)范出口疫情防控用醫(yī)療器械生產(chǎn)秩序，保障出口產(chǎn)品質(zhì)量安全。（王中君）

(責(zé)任編輯：宋佳薇)