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甘肅兩部門發(fā)文強(qiáng)化醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥械使用質(zhì)量監(jiān)管

  • 2025-11-07 14:08
  • 作者:丁怡媛
  • 來源:中國食品藥品網(wǎng)

  中國食品藥品網(wǎng)訊 近日,甘肅省藥監(jiān)局聯(lián)合甘肅省衛(wèi)生健康委印發(fā)《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥械使用質(zhì)量監(jiān)管的通知》(以下簡稱《通知》)。


  《通知》明確,各地各部門要督促醫(yī)療機(jī)構(gòu)嚴(yán)守藥械管理法規(guī),落實主體責(zé)任,建立健全藥械購進(jìn)、驗收、儲存、養(yǎng)護(hù)、調(diào)配、使用全過程的質(zhì)量管理體系。要從合法渠道采購藥械,嚴(yán)禁不合格產(chǎn)品流入,嚴(yán)格執(zhí)行藥品追溯、醫(yī)療器械UDI制度,確保采購使用信息可查可追。要強(qiáng)化儲存管理,按標(biāo)準(zhǔn)配置藥械儲存場所及設(shè)施,個體診所實行藥品分類貯存、色標(biāo)管理;使用麻精藥品和一類精神藥品的醫(yī)療機(jī)構(gòu)要嚴(yán)格落實“六專”管理要求。要執(zhí)行藥械養(yǎng)護(hù)制度,定期檢查、清理過期失效產(chǎn)品,發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題立即停用并報屬地監(jiān)管部門。要嚴(yán)格調(diào)配使用流程,加強(qiáng)藥品臨床使用管理,落實處方審核調(diào)劑規(guī)定,杜絕無處方調(diào)藥、重復(fù)使用一次性醫(yī)療器械。


  《通知》要求,各地各部門要督促醫(yī)療機(jī)構(gòu)配備合格藥學(xué)技術(shù)人員,非藥學(xué)人員不得從事藥劑技術(shù)工作;從業(yè)人員按要求每年體檢,定期參加藥械管理法規(guī)及藥學(xué)專業(yè)培訓(xùn),不斷提升專業(yè)服務(wù)能力。要加快藥械信息化追溯體系建設(shè),積極應(yīng)用醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(UDI),實現(xiàn)使用信息與省級監(jiān)管平臺對接,對植入性醫(yī)療器械、大型設(shè)備等關(guān)鍵產(chǎn)品進(jìn)行全程追溯管理。(丁怡媛)


(責(zé)任編輯:王宇婧)

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