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中藥材產地加工是指為了防止藥材霉變與成分流失，剔除雜質與非藥用部位、便于干燥與包裝、方便倉儲與物流運輸?shù)饶康?，在產地對中藥材趁鮮切制成片、段、塊、條、丁、絲、瓣等形狀的原藥材（即僅改變形狀不改變其化學性質的原藥材）的過程。產地加工后的中藥材是用于炮制中藥飲片與中藥制造生產的原料，經(jīng)持有藥品生產許可證與中藥飲片GMP認證資質的企業(yè)檢驗合格，再經(jīng)過精選或炮制后方為中藥飲片，才能直接用于中醫(yī)臨床或制劑生產使用。

中藥飲片系指藥材經(jīng)過炮制后可直接用于中醫(yī)臨床或制劑生產使用的處方藥品。

中藥材產地初加工歷史悠久

2019年8月，甘肅省藥監(jiān)局發(fā)布關于當歸等5個產地加工片標準與產地片加工技術規(guī)范，并于2019年10月1日起實施。該規(guī)范是定性中藥材產地加工片、把中藥材產地加工合法化的良好開端，符合中藥材產業(yè)的發(fā)展方向與趨勢。

據(jù)筆者了解，這5個產地片標準與加工技術規(guī)范在甘肅省執(zhí)行良好，目前當歸與黨參在產地切片的比例約占原藥材總量的35%-40%，而甘草、黃芪、紅芪則高達50%以上，5個品種切片的占比也越來越高。另外，黃芩、柴胡、防風、獨活、大黃、板藍根等品種，在產地切成片再賣出的也越來越多，不但為老百姓帶來實惠，同時也提升了產品質量。

中藥材前端是農副產品，后端是藥品，中藥材用量的80%是人工種植品種。目前，種植中藥材的省份與大品種產地形成、中藥材產地加工與切片的機械化程度不斷上升，中藥材切片的用量不斷增加。

從歷史傳承看，中藥材特別是道地藥材的產地初加工，歷史極為悠久。當前我國中藥材產地加工者大多仍是農民，農民種植采挖的鮮藥材若沒人收購或不及時收購，就很容易變質壞掉，所以很多藥農選擇自己進行初加工以防藥材變質。

中藥材產地加工亟需加強監(jiān)管

合法的中藥飲片生產必須符合GMP要求，但現(xiàn)實卻存在一些地下飲片加工廠，他們大多散落在城鄉(xiāng)結合部的一個個村莊，打著產地初加工的名號，成為大多數(shù)正規(guī)飲片生產企業(yè)的“前處理車間”或生產供應商，并發(fā)展成為專業(yè)切片加工集散地，如黃芩村、沙參村、射干村、白芍村、桔梗村等。中藥材在產地是農副產品，加工成飲片后是藥材。但產地加工后比如甘草加工后，是飲片、砍片還是產地片、片狀原藥材？誰來監(jiān)管? 中藥材產地加工門檻低、參與者眾多且基本上都是農民，產地加工亟需加強監(jiān)管。

目前，我國常用中藥材有600多種，其中300多種已實現(xiàn)人工種養(yǎng)，種植面積近9000萬畝，占中藥材用量的80%。中藥材在產地直接加工成片非常普遍。

正規(guī)飲片企業(yè)“空心化”

中藥材產地切片和飲片加工是中藥生產中緊密相連的兩個環(huán)節(jié)，從歷史來看加工與炮制基本上是一體化的。前堂后店、看病抓藥、一步到位，原藥材與飲片并沒有明顯的區(qū)分與界限。市場經(jīng)濟時代中藥材流通量加大，但產地分散產量小、產地偏遠難集中，為了防止鮮藥材在產地變質，才有了產地初加工與飲片加工的劃界與區(qū)分，并逐漸被人為地分離成了兩段獨立的加工工藝體系，雖然方便了藥材貯藏與長途運輸，但卻忽略了藥材品質形成的內在規(guī)律。分離成獨立的兩個階段后，其弊端逐漸顯露。

上世紀九十年代經(jīng)過GMP認證的正規(guī)飲片廠產品可以合法進入醫(yī)院、零售藥店和藥廠，有了終端銷售權。但他們需要提升硬件設施、組建管理團隊，檢驗技師、設備維護、機械加工、生產工人等專業(yè)人員。在按照GMP的規(guī)章制度與生產流程生產的飲片成本高，尤其是主產地的大品種與批次加工量少的品種成本出現(xiàn)倒掛。而小的切片加工戶費用少成本低、質量好要價低、對市場反映靈敏。于是在市場的選擇下，二者各自發(fā)揮優(yōu)勢，變成了產業(yè)鏈上的合作伙伴。

這也導致了一個不容忽視的現(xiàn)實，一些正規(guī)中藥飲片廠只生產幾種或幾十種飲片，或成為產地中藥材切片的分包裝商，有的收購產地切片后再進行炮制，有的則是通過凈選分級后換成小包裝直接銷售。尤其是中小型飲片廠，由于加工成本高，很多加工機械都成了擺設。

市場的法則是：誰的質量好，誰的成本低，誰的效率高，誰就能勝出、能發(fā)展。如何引導中藥材產地加工規(guī)范發(fā)展，值得業(yè)內研究思考。（中國中藥協(xié)會中藥材種植養(yǎng)殖專委會專家委員會副主任 劉紅衛(wèi) ）

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(責任編輯：劉思慧)