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　　2021年1月1日，《化妝品監(jiān)督管理條例》（以下簡稱《條例》）開始實施，全面替代了《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》。根據(jù)《條例》規(guī)定，化妝品標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)法律、行政法規(guī)、強制性國家標(biāo)準(zhǔn)，內(nèi)容真實、完整、準(zhǔn)確，同時也對標(biāo)簽內(nèi)容作出了一定的規(guī)范性要求。

　　作為《條例》的配套法規(guī)，2021年5月31日，《化妝品標(biāo)簽管理辦法》（以下簡稱《標(biāo)簽辦法》）發(fā)布，并將于2022年5月1日實施；對于此前申請注冊或者進行備案的化妝品，注冊人、備案人必須在2023年5月1日前根據(jù)《標(biāo)簽辦法》的規(guī)定和要求完成產(chǎn)品標(biāo)簽的更新。《標(biāo)簽辦法》進一步細(xì)化和落實了化妝品標(biāo)簽的管理要求，對化妝品標(biāo)簽使用進行規(guī)范，對消費者合法權(quán)益加強了保障。本文將結(jié)合《標(biāo)簽辦法》的相關(guān)規(guī)定，對相應(yīng)的化妝品標(biāo)簽管理以及相關(guān)法律責(zé)任進行解讀。

　　化妝品標(biāo)簽基礎(chǔ)法律要點

　　1.何為“化妝品標(biāo)簽”

　　在《標(biāo)簽辦法》出臺之前，相關(guān)法律法規(guī)未明確對“化妝品標(biāo)簽”進行定義，僅有強制性國家標(biāo)準(zhǔn)《化妝品通用標(biāo)簽》（GB5296.3-2008）第3.2條規(guī)定，化妝品標(biāo)簽為“粘貼或連接或印在化妝品銷售包裝上的文字、數(shù)字、符號、圖案和置于銷售包裝內(nèi)的說明書”。而2008年9月1日實施的原國家質(zhì)檢總局發(fā)布的《化妝品標(biāo)識管理規(guī)定》（以下簡稱原《標(biāo)識規(guī)定》）中使用“標(biāo)識”一詞，并將其定義為“用以表示化妝品名稱、品質(zhì)、功效、使用方法、生產(chǎn)和銷售者信息等有關(guān)文字、符號、數(shù)字、圖案以及其他說明的總稱”。

　　《標(biāo)簽辦法》第三條明確規(guī)定了化妝品標(biāo)簽的定義，即指產(chǎn)品銷售包裝上用以辨識說明產(chǎn)品基本信息、屬性特征和安全警示等的文字、符號、數(shù)字、圖案等標(biāo)識，以及附有標(biāo)識信息的包裝容器、包裝盒和說明書。由此可以看出，《標(biāo)簽辦法》中對化妝品標(biāo)簽的定義，除了整合之前國家標(biāo)準(zhǔn)和原《標(biāo)識規(guī)定》中的定義之外，更加強調(diào)了標(biāo)簽體現(xiàn)產(chǎn)品基本信息、屬性特征和安全警示的功能。

　　2.化妝品標(biāo)簽監(jiān)管部門

　　化妝品的管理分為進口階段和國內(nèi)銷售階段。對于進口化妝品，海關(guān)負(fù)責(zé)在其進口階段審核化妝品標(biāo)簽內(nèi)容是否符合法律、行政法規(guī)規(guī)定要求，并對與質(zhì)量有關(guān)的內(nèi)容的真實性和準(zhǔn)確性進行檢驗。

　　對于國內(nèi)銷售的化妝品，在2018年國務(wù)院機構(gòu)改革前，國產(chǎn)化妝品由原工商行政管理部門、食品藥品監(jiān)督管理部門和質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門共同監(jiān)督管理，其中化妝品標(biāo)識的監(jiān)督管理工作根據(jù)原《標(biāo)識規(guī)定》規(guī)定由質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門負(fù)責(zé)；而在2018年國務(wù)院機構(gòu)改革后，改為由各級藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)包括化妝品標(biāo)簽在內(nèi)的化妝品的監(jiān)督管理。

　　《標(biāo)簽辦法》要點分析

　　1.原則要求

　　原《標(biāo)識規(guī)定》要求“化妝品標(biāo)識應(yīng)當(dāng)真實、準(zhǔn)確、科學(xué)、合法”，而《標(biāo)簽辦法》在《條例》的基礎(chǔ)上，對化妝品標(biāo)簽內(nèi)容的基本原則進行了明確和細(xì)化，強調(diào)標(biāo)簽內(nèi)容應(yīng)當(dāng)“合法、真實、完整、準(zhǔn)確，并與產(chǎn)品注冊或者備案的相關(guān)內(nèi)容一致”。與原《標(biāo)識規(guī)定》相比，強調(diào)了化妝品標(biāo)簽的完整性，以及與產(chǎn)品注冊或者備案內(nèi)容的一致性。

　　此外，《標(biāo)簽辦法》沿襲了原《標(biāo)識規(guī)定》的規(guī)定，要求化妝品應(yīng)當(dāng)有中文標(biāo)簽。對于進口化妝品，目前大部分企業(yè)雖然采取了加貼中文標(biāo)簽的做法，但在監(jiān)管實踐中發(fā)現(xiàn)，部分進口產(chǎn)品原包裝標(biāo)簽內(nèi)容與我國現(xiàn)行法規(guī)的要求不一致，因此可能會造成事實上對國產(chǎn)產(chǎn)品的不公平，并且部分加貼的中文標(biāo)簽容易脫落，企業(yè)還可能會通過重復(fù)加貼的形式對標(biāo)簽內(nèi)容擅自修改。因此，在《標(biāo)簽辦法》第六條中，明確規(guī)定加貼中文標(biāo)簽的，中文標(biāo)簽有關(guān)產(chǎn)品安全、功效宣稱的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與原標(biāo)簽相關(guān)內(nèi)容對應(yīng)一致。

　　2.產(chǎn)品名稱

　　關(guān)于化妝品的命名規(guī)則，《標(biāo)簽辦法》第八條規(guī)定，化妝品的產(chǎn)品名稱通常應(yīng)由商標(biāo)名、通用名和屬性名三部分組成，這點與原《標(biāo)識規(guī)定》基本一致。其中，通用名可以是表明產(chǎn)品原料或者描述產(chǎn)品用途、使用部位等的文字；屬性名則應(yīng)當(dāng)表明產(chǎn)品真實的物理性狀或者形態(tài)。例如“茶花牌保濕乳液”，其中“茶花牌”為商標(biāo)名，“保濕”為表明產(chǎn)品用途的通用名，“乳液”則為表明產(chǎn)品形態(tài)的屬性名。

　　與原《標(biāo)識規(guī)定》相比，《標(biāo)簽辦法》對化妝品命名還提出了以下幾點要求：

　　第一，不得以商標(biāo)名的形式宣稱醫(yī)療效果或產(chǎn)品不具備的功效。以暗示含有某類原料的用語作為商標(biāo)名的，如果配方中不含商標(biāo)名中所暗示含有的原料，企業(yè)需在銷售包裝可視面明確標(biāo)注相關(guān)用語僅作商標(biāo)名使用。

　　第二，通用名應(yīng)當(dāng)準(zhǔn)確、客觀，使用具體原料名稱或表明原料類別詞匯的，應(yīng)當(dāng)與產(chǎn)品配方成分相符，且該原料在產(chǎn)品中產(chǎn)生的功效作用應(yīng)當(dāng)與產(chǎn)品功效宣稱相符。

　　第三，商標(biāo)名、通用名或者屬性名單獨使用時符合要求，組合使用時可能使消費者對產(chǎn)品功效產(chǎn)生歧義的，應(yīng)當(dāng)在銷售包裝可視面予以解釋說明。

　　對于化妝品名稱的嚴(yán)格規(guī)定，體現(xiàn)了《標(biāo)簽辦法》對于標(biāo)簽真實反映產(chǎn)品情況的嚴(yán)格要求，可以更好地保障消費者的知情權(quán)，避免誤導(dǎo)消費者。

　　3.企業(yè)信息

　　關(guān)于企業(yè)信息標(biāo)注，相比原《標(biāo)識規(guī)定》，《標(biāo)簽辦法》第七條、第十條進一步明確了具體要求，包括：化妝品標(biāo)簽中應(yīng)當(dāng)標(biāo)注產(chǎn)品注冊證書或備案信息載明的企業(yè)名稱和地址；生產(chǎn)企業(yè)名稱和地址應(yīng)當(dāng)標(biāo)注完成最后一道接觸內(nèi)容物的工序的生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址；注冊人或備案人為境外企業(yè)的，應(yīng)當(dāng)同時標(biāo)注境內(nèi)責(zé)任人的名稱和地址等。

　　通過這一要求，明確對化妝品各方責(zé)任人進行標(biāo)注，有利于事后追究相關(guān)責(zé)任，保護消費者權(quán)益。

　　4.使用期限

　　關(guān)于產(chǎn)品使用期限的標(biāo)注之處，《標(biāo)簽辦法》第十四條強調(diào)，產(chǎn)品的使用期限應(yīng)在銷售包裝可視面標(biāo)注。銷售包裝內(nèi)含有多個獨立包裝的產(chǎn)品，每個獨立包裝都應(yīng)當(dāng)分別標(biāo)注使用期限，銷售包裝可視面上的使用期限應(yīng)當(dāng)按照其中最早到期的獨立包裝產(chǎn)品的使用期限標(biāo)注；也可以分別標(biāo)注單個獨立包裝產(chǎn)品的使用期限。

　　關(guān)于使用期限的具體標(biāo)注方式，原《標(biāo)識規(guī)定》規(guī)定“應(yīng)當(dāng)清晰地標(biāo)注化妝品的生產(chǎn)日期和保質(zhì)期或者生產(chǎn)批號和限期使用日期”。在這兩種方式的基礎(chǔ)上，《標(biāo)簽辦法》考慮到了化妝品行業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀，對于不同規(guī)格、不同包裝的產(chǎn)品的標(biāo)注方式進一步明確，對于具有包裝盒的產(chǎn)品，在直接接觸內(nèi)容物的包裝容器上標(biāo)注使用期限時，除了上述兩種方式外，還可以采用標(biāo)注生產(chǎn)批號和開封后使用期限的方式。

　　5.全成分標(biāo)注

　　對于化妝品全成分的標(biāo)注，原《標(biāo)識規(guī)定》僅要求“化妝品標(biāo)識應(yīng)當(dāng)標(biāo)注全成分表。標(biāo)注方法及要求應(yīng)當(dāng)符合相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定”。具體的標(biāo)注要求則在國家標(biāo)準(zhǔn)《化妝品通用標(biāo)簽》中進行規(guī)定。而《標(biāo)簽辦法》進一步補充并嚴(yán)格規(guī)定了對于化妝品全成分的相關(guān)標(biāo)注要求。例如，化妝品成分按配方含量降序列出的要求，原來僅規(guī)定在《化妝品通用標(biāo)簽》這一國家標(biāo)準(zhǔn)中，《標(biāo)簽辦法》則將這一規(guī)則從部門規(guī)章層面予以了明確。

　　另外，關(guān)于微量成分的標(biāo)注，《標(biāo)簽辦法》第十二條規(guī)定，化妝品配方中存在含量不超過0.1%（w/w）的成分的，所有不超過0.1%（w/w）的成分應(yīng)當(dāng)以“其他微量成分”作為引導(dǎo)語引出另行標(biāo)注，可以不按照配方含量的降序列出。這一規(guī)定將《化妝品通用標(biāo)簽》第6.4.3.2條中1%的分界線下調(diào)為0.1%，并要求明確標(biāo)明所有不超過0.1%（w/w）的成分為“其他微量成分”。

　　6.小規(guī)格包裝標(biāo)注要求

　　目前，由于部分產(chǎn)品包裝較小，難以標(biāo)注完整的產(chǎn)品信息，因此在小部分產(chǎn)品上出現(xiàn)了通過掃描識別圖碼進行標(biāo)注的“電子標(biāo)簽”標(biāo)注方式。在《標(biāo)簽辦法》的征求意見稿階段，曾試圖對這類標(biāo)注方式予以明確，規(guī)定小規(guī)格包裝的化妝品僅需在包裝中標(biāo)示部分信息，其他信息可通過內(nèi)置說明書或電子標(biāo)簽的方式進行標(biāo)注。但在最終發(fā)布的《標(biāo)簽辦法》中刪除了關(guān)于電子標(biāo)簽的規(guī)定，并且基本上沿襲了原《標(biāo)識規(guī)定》的內(nèi)容，規(guī)定“小規(guī)格包裝產(chǎn)品，僅需在銷售包裝可視面標(biāo)注產(chǎn)品中文名稱、特殊化妝品注冊證書編號、注冊人或者備案人的名稱、凈含量、使用期限等信息，其他應(yīng)當(dāng)標(biāo)注的信息可以標(biāo)注在隨附于產(chǎn)品的說明書中。”

　　此外，針對實務(wù)中經(jīng)常出現(xiàn)的化妝品“小樣”“試用裝”“積分換禮贈品”，《標(biāo)簽辦法》也進行了規(guī)制，其第二十一條規(guī)定，以免費試用、贈予、兌換等形式向消費者提供的化妝品，其標(biāo)簽適用本辦法。也就是說，在《標(biāo)簽辦法》生效后，化妝品“小樣”“試用裝”“積分換禮贈品”等也應(yīng)遵循相關(guān)規(guī)定，合法、真實、準(zhǔn)確、完整地標(biāo)注產(chǎn)品信息。

　　7.創(chuàng)新術(shù)語

　　隨著化妝品產(chǎn)業(yè)不斷發(fā)展，一些企業(yè)也出現(xiàn)了使用創(chuàng)新術(shù)語進行標(biāo)注的需求。對此，《標(biāo)簽辦法》與時俱進地允許化妝品標(biāo)簽中可以使用尚未被行業(yè)廣泛使用的創(chuàng)新術(shù)語，但應(yīng)當(dāng)在相鄰位置對其含義進行解釋說明。既解決了隨著產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新而產(chǎn)生的新的需求，也保障了消費者的知情權(quán)。

　　8.禁用語管理

　　《標(biāo)簽辦法》中規(guī)定了12項化妝品標(biāo)簽禁止標(biāo)注和宣稱的內(nèi)容，較《條例》以及原《標(biāo)識規(guī)定》規(guī)定的“禁止標(biāo)注”或“不得標(biāo)注”的內(nèi)容更加明確和具體。主要包括：禁止明示或暗示產(chǎn)品具有醫(yī)療作用；禁止進行虛假或者引人誤解地描述；禁止暗示醫(yī)療作用或者進行虛假宣稱；禁止通過編造概念、虛構(gòu)信息等方式誤導(dǎo)消費者；禁止通過宣稱所用原料的功能暗示產(chǎn)品實際不具有或者不允許宣稱的功效；禁止使用未經(jīng)相關(guān)行業(yè)主管部門確認(rèn)的標(biāo)識、獎勵等進行化妝品安全及功效相關(guān)宣稱及用語；禁止利用國家機關(guān)、事業(yè)單位、醫(yī)療機構(gòu)、公益性機構(gòu)等單位及其工作人員、聘任的專家的名義、形象作證明或者推薦；禁止表示功效、安全性的斷言或保證，等等。

　　其實，在《條例》實施前，實踐中就有不少因在化妝品標(biāo)簽上使用禁用語而被處罰的案例。例如，2019年3月，上海市靜安區(qū)市場監(jiān)督管理局對某雜貨店進行日常檢查，發(fā)現(xiàn)當(dāng)事人貨架上擺放的羊奶止癢嫩膚沐浴露包裝盒上標(biāo)有“新西蘭原裝進口羊奶”的字樣，但當(dāng)事人無法提供文件證明該產(chǎn)品中添加了新西蘭原裝進口羊奶，且又在產(chǎn)品功效一欄聲稱該產(chǎn)品可治療濕疹、牛皮癬、異位性皮膚炎、脂漏性皮膚炎，最終對該當(dāng)事人進行了處罰。

　　《標(biāo)簽辦法》對標(biāo)簽禁用語進一步明確和具體化，可以有效打擊當(dāng)前部分商家通過“文字游戲”誤導(dǎo)消費者的“擦邊球”行為，充分保障消費者權(quán)益，也有利于整個行業(yè)的健康發(fā)展。

　　法律責(zé)任

　　1.“標(biāo)簽瑕疵”給予企業(yè)容錯空間

　　“標(biāo)簽瑕疵”這一概念原存在于食品安全相關(guān)法律法規(guī)中，指的是標(biāo)簽中不會影響產(chǎn)品質(zhì)量安全且不會對消費者造成誤導(dǎo)的瑕疵?！稑?biāo)簽辦法》借鑒了食品行業(yè)的做法，在第二十條第一款中規(guī)定了以下幾種不影響產(chǎn)品質(zhì)量安全且不會對消費者造成誤導(dǎo)的標(biāo)簽錯誤的情形：

　?。ㄒ唬┪淖?、符號、數(shù)字的字號不規(guī)范，或者出現(xiàn)多字、漏字、錯別字、非規(guī)范漢字的；

　　（二）使用期限、凈含量的標(biāo)注方式和格式不規(guī)范等的；

　　（三）化妝品標(biāo)簽不清晰難以辨認(rèn)、識讀，或者部分印字脫落或者粘貼不牢的；

　　（四）化妝品成分名稱不規(guī)范或者成分未按照配方含量的降序列出的；

　　（五）未按照本辦法規(guī)定使用引導(dǎo)語的；

　　（六）產(chǎn)品中文名稱未在顯著位置標(biāo)注的；

　?。ㄆ撸┢渌`反本辦法規(guī)定但不影響產(chǎn)品質(zhì)量安全且不會對消費者造成誤導(dǎo)的情形。

　　對于上述幾種情形，藥品監(jiān)督管理部門將根據(jù)《條例》第六十一條第二款責(zé)令改正；拒不改正的，處2000元以下罰款。這是“標(biāo)簽瑕疵”的概念首次在化妝品領(lǐng)域的相關(guān)法規(guī)中被提出，給予企業(yè)一定的容錯空間。

　　2.明確處罰依據(jù)，違法責(zé)任可能加重

　　在《標(biāo)簽辦法》生效前，對于化妝品標(biāo)簽相關(guān)的違法行為，通常是根據(jù)《產(chǎn)品質(zhì)量法》、《定量包裝商品計量監(jiān)督管理辦法》、原《標(biāo)識規(guī)定》等多部法律法規(guī)進行處罰。而《標(biāo)簽辦法》中刪除了原《標(biāo)識規(guī)定》中大部分有關(guān)違法行為的規(guī)定，僅規(guī)定：化妝品標(biāo)簽違反本辦法規(guī)定，構(gòu)成《條例》第六十一條第一款第（五）項規(guī)定情形的，依法予以處罰。

　　具體而言，根據(jù)《條例》規(guī)定，生產(chǎn)經(jīng)營標(biāo)簽不符合本條例規(guī)定的化妝品的，由藥品監(jiān)督管理部門予以以下處罰：

　　沒收違法所得、違法生產(chǎn)經(jīng)營的化妝品，并可以沒收專門用于違法生產(chǎn)經(jīng)營的原料、包裝材料、工具、設(shè)備等物品；

　　違法生產(chǎn)經(jīng)營的化妝品貨值金額不足1萬元的，并處1萬元以上3萬元以下罰款；貨值金額1萬元以上的，并處貨值金額3倍以上10倍以下罰款；

　　情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、由備案部門取消備案或者由原發(fā)證部門吊銷化妝品許可證件，對違法單位的法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員處以其上一年度從本單位取得收入的1倍以上2倍以下罰款，5年內(nèi)禁止其從事化妝品生產(chǎn)經(jīng)營活動。

　　因此，對于化妝品標(biāo)簽相關(guān)違法行為，將主要按照《條例》第六十一條第一款第（五）項進行處罰。據(jù)此進一步鞏固和明確了《條例》作為化妝品領(lǐng)域核心法規(guī)的地位，也使得處罰依據(jù)更加清晰明確，處罰力度將大大加強。另外，對于某些違法行為，相關(guān)責(zé)任人也會面臨相應(yīng)的處罰。

　　需要特別注意的是，盡管《標(biāo)簽辦法》的正式實施尚有將近一年的過渡期，但鑒于《條例》已經(jīng)于2021年1月1日起實施，對于違反《條例》規(guī)定的標(biāo)簽違規(guī)行為，各地藥品監(jiān)督管理部門實際上已可以按照《條例》進行處罰，并且已經(jīng)出現(xiàn)了一些處罰案例。例如，上海市個人淘寶店主因銷售無中文標(biāo)簽的進口化妝品，被當(dāng)?shù)厥袌霰O(jiān)督管理局處以沒收標(biāo)簽不符合規(guī)定的進口化妝品、沒收違法所得人民幣貳萬壹仟柒佰陸拾伍元整、罰款人民幣捌萬元整的行政處罰。

　　化妝品行業(yè)的健康發(fā)展離不開完善的監(jiān)管制度的保駕護航?！稑?biāo)簽辦法》作為《條例》的配套法規(guī)之一，使得化妝品標(biāo)簽相關(guān)的各項法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)得到了規(guī)范和統(tǒng)一，相關(guān)管理規(guī)定也順應(yīng)行業(yè)發(fā)展進行了創(chuàng)新調(diào)整。同時，化妝品相關(guān)法律責(zé)任也更為清晰。相信隨著《標(biāo)簽辦法》中各項管理措施的逐步落地，消費者的權(quán)益將得到更充分的保障，化妝品行業(yè)也將在更好的規(guī)范和引導(dǎo)下蓬勃發(fā)展。相關(guān)化妝品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)需注意遵守《標(biāo)簽辦法》的規(guī)定，并據(jù)此調(diào)整和規(guī)范自身的產(chǎn)品標(biāo)簽，依法合規(guī)經(jīng)營。（作者單位：金杜律師事務(wù)所）

(責(zé)任編輯：宋佳薇)