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風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)|發(fā)揮技術(shù)支撐作用 全面加強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)——北京市藥檢所全力做好化妝品風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)工作

  • 2021-07-20 16:46
  • 作者:張麗麗 邸錚 牛振東
  • 來源:?中國(guó)食品藥品網(wǎng)


  日前,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《關(guān)于公布第二批化妝品風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)工作組成員單位的通知》,北京市藥品檢驗(yàn)所經(jīng)專家審評(píng)和現(xiàn)場(chǎng)核查,被遴選為工作組成員單位,繼續(xù)為保障化妝品安全貢獻(xiàn)力量。


  北京市藥檢所高度重視化妝品風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè),并做了大量工作:連續(xù)11年承擔(dān)國(guó)家級(jí)、市級(jí)化妝品監(jiān)督抽檢與安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)任務(wù),參與撰寫全國(guó)化妝品風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告,組織撰寫北京市化妝品抽檢評(píng)估報(bào)告等。作為首批通過國(guó)家藥監(jiān)局遴選的化妝品行政許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)、化妝品抽樣檢驗(yàn)復(fù)檢機(jī)構(gòu),北京市藥檢所不斷加強(qiáng)化妝品風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè),對(duì)監(jiān)管發(fā)現(xiàn)的可疑產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn),深入挖掘風(fēng)險(xiǎn)信號(hào),及時(shí)分析、評(píng)估化妝品風(fēng)險(xiǎn)等級(jí),有效化解化妝品安全風(fēng)險(xiǎn),主動(dòng)開展化妝品宣傳和培訓(xùn),為監(jiān)管部門提供了強(qiáng)有力的技術(shù)支持。


  筑牢基礎(chǔ) 科學(xué)開展風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)


  北京市藥檢所高度重視人才隊(duì)伍建設(shè),并著力打造一支高精尖的人才隊(duì)伍。目前,該所擁有一支學(xué)歷高、年齡結(jié)構(gòu)合理、學(xué)科領(lǐng)域全面、富有創(chuàng)新意識(shí)和發(fā)展?jié)摿Φ难芯筷?duì)伍,雄厚的實(shí)力為完成好未來化妝品風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)工作提供了堅(jiān)實(shí)保障。


  在化妝品風(fēng)險(xiǎn)防控方面,北京市藥檢所積極配合上級(jí)單位,圍繞服務(wù)監(jiān)管、支撐監(jiān)管的職責(zé)定位,堅(jiān)持充分發(fā)揮技術(shù)支撐監(jiān)管的檢驗(yàn)功能,圓滿完成黨的十九大、全國(guó)兩會(huì)及中非論壇峰會(huì)等駐地酒店客用化妝品的檢驗(yàn)工作,圓滿完成"化妝品塑化劑""美白祛斑類化妝品重金屬""面膜類化妝品中禁用物質(zhì)""染發(fā)劑""進(jìn)口化妝品""嬰幼兒化妝品63種禁用激素的篩查"等應(yīng)急檢驗(yàn)工作。


  2016年,北京市藥檢所在日常抽檢中發(fā)現(xiàn)某面膜中含有未知可疑成分,經(jīng)深入研究,確認(rèn)為國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法之外的一種激素--氟輕松。面對(duì)造假分子企圖添加國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)方法檢不出的風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì),北京市藥檢所及時(shí)建立了氟輕松的檢測(cè)方法,有效遏制了化妝品中非法添加激素類物質(zhì)的苗頭。目前,該方法已被列為國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),并應(yīng)用于全國(guó)化妝品抽檢工作中,為有效打擊違法行為做出了突出貢獻(xiàn)。


  檢驗(yàn)?zāi)芰κ亲龊没瘖y品風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)工作的基礎(chǔ)。北京市藥檢所一直高度重視化妝品檢驗(yàn)?zāi)芰ㄔO(shè),具備開展化妝品監(jiān)督抽檢、注冊(cè)備案、風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)等業(yè)務(wù)所需的理化、微生物和毒理檢驗(yàn)資質(zhì)與能力,范圍覆蓋《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》全項(xiàng)目,并具備《化妝品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)能力建設(shè)指導(dǎo)原則》B級(jí)的相關(guān)要求。該所每年組織相關(guān)實(shí)驗(yàn)室參加能力驗(yàn)證活動(dòng),為不斷提高實(shí)驗(yàn)室技術(shù)能力。


  主動(dòng)作為 精準(zhǔn)快速識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)


  北京市藥檢所在國(guó)家級(jí)化妝品監(jiān)督抽檢方案基礎(chǔ)上,推薦了防曬劑與激素類成分的補(bǔ)充檢驗(yàn)方法,積極籌備22種防曬劑和63種激素類成分檢驗(yàn)方法的擴(kuò)項(xiàng)工作。在化妝品防腐劑方面,針對(duì)目前評(píng)價(jià)防腐劑效果最為廣泛和經(jīng)典的檢測(cè)方法,進(jìn)行了微生物挑戰(zhàn)性試驗(yàn)研究,考察評(píng)價(jià)了3種化妝品中的防腐劑效果;對(duì)于育發(fā)類產(chǎn)品中可能存在的天然激素類成分,開展了產(chǎn)品原料中激素成分分析工作,具備精準(zhǔn)快速識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)隱患的能力。


  多年來,北京市藥檢所積極參與化妝品安全技術(shù)規(guī)范修訂,申報(bào)開展"皮膚變態(tài)反應(yīng)試驗(yàn)方法""染發(fā)劑檢驗(yàn)方法"的修訂研究;參與建立完成《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》(2015年版)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)19項(xiàng),涉及60余種禁限用物質(zhì);建立了局頒標(biāo)準(zhǔn)面膜類化妝品中氟輕松的液相色譜/串聯(lián)質(zhì)譜方法,完成了染發(fā)產(chǎn)品毒理學(xué)技術(shù)規(guī)范、化妝品28天口服給藥毒性試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)國(guó)家局課題的起草與修訂,并根據(jù)自身優(yōu)勢(shì)特色,以化妝品安全監(jiān)管研究與應(yīng)用為主要方向,積極申報(bào)國(guó)家藥監(jiān)局第二批重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室,在技術(shù)能力和質(zhì)量管理水平上努力打造國(guó)際領(lǐng)先水準(zhǔn)的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)。


  發(fā)揮優(yōu)勢(shì) 促進(jìn)法治理念傳播


  作為北京市科普教育基地,北京市藥檢所充分發(fā)揮科普資源優(yōu)勢(shì),在《首都藥檢》微信公眾號(hào)定期發(fā)布化妝品相關(guān)政策法規(guī)。今年全國(guó)化妝品安全科普宣傳周期間,該所圍繞"安全用妝,美麗有法"主題,舉辦"大手牽小手走進(jìn)實(shí)驗(yàn)室"化妝品安全科普實(shí)驗(yàn)室開放活動(dòng),讓市民近距離地了解兒童化妝品檢驗(yàn)檢測(cè)工作流程和化妝品質(zhì)量檢測(cè)知識(shí)。通過豐富多彩、形式多樣的活動(dòng)和宣傳方式,提高消費(fèi)者對(duì)化妝品安全的理性認(rèn)識(shí),強(qiáng)化了安全用妝意識(shí)和維權(quán)意識(shí)。


  未來,北京市藥檢所將依據(jù)《化妝品風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)工作規(guī)范》的要求,重點(diǎn)監(jiān)測(cè)可能含有潛在危害因素的產(chǎn)品,流通范圍廣、消費(fèi)量大的產(chǎn)品,引起化妝品安全事故或受到消費(fèi)者關(guān)注的產(chǎn)品,以及涉嫌虛假夸大宣傳誤導(dǎo)消費(fèi)者的產(chǎn)品等,特別關(guān)注嬰幼兒等特殊人群化妝品使用安全,為保障群眾用妝安全做出應(yīng)有的貢獻(xiàn)。(作者單位:北京市藥品檢驗(yàn)所)


(責(zé)任編輯:譙英固)

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