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　　中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊（記者陸悅） 8月6日，河北省藥監(jiān)局印發(fā)《關(guān)于優(yōu)化藥店開(kāi)設(shè)審批有關(guān)事宜的通知》（以下簡(jiǎn)稱《通知》），進(jìn)一步優(yōu)化藥店開(kāi)設(shè)審批服務(wù)，取消藥品零售企業(yè)設(shè)定距離及營(yíng)業(yè)面積等要求，對(duì)申請(qǐng)開(kāi)辦只經(jīng)營(yíng)乙類非處方藥的藥品零售企業(yè)審批實(shí)行告知承諾制。

　　《通知》指出，要持續(xù)優(yōu)化藥店開(kāi)設(shè)審批服務(wù)，取消藥品零售企業(yè)籌建審批，進(jìn)一步精簡(jiǎn)申請(qǐng)材料，營(yíng)業(yè)執(zhí)照等材料可通過(guò)部門信息共享獲取。各地行政審批部門要做好辦事指南更新維護(hù)，確保受理?xiàng)l件、申報(bào)資料、辦理時(shí)限、辦理流程等各要素清晰準(zhǔn)確，簡(jiǎn)明易懂。要強(qiáng)化信息公開(kāi)，實(shí)時(shí)公開(kāi)辦理進(jìn)度和辦理結(jié)果，確保審批過(guò)程公開(kāi)透明。

　　《通知》取消了藥品零售企業(yè)設(shè)定距離及營(yíng)業(yè)面積等限制，要求按照營(yíng)業(yè)面積、設(shè)施、人員等與經(jīng)營(yíng)品種、規(guī)模相適應(yīng)的原則，辦理藥店開(kāi)設(shè)審批。自2021年10月1日起，在全省范圍內(nèi)對(duì)申請(qǐng)開(kāi)辦只經(jīng)營(yíng)乙類非處方藥的藥品零售企業(yè)的審批實(shí)行告知承諾制。實(shí)行告知承諾后，各地行政審批部門要?jiǎng)討B(tài)調(diào)整辦事指南并制作告知承諾書(shū)格式文本，依法列出可量化操作、不含兜底條款的經(jīng)營(yíng)許可條件，明確監(jiān)管規(guī)則和違反承諾后果，一次性告知申請(qǐng)人。申請(qǐng)人自愿簽署告知承諾書(shū)并按要求提交材料的，各地行政審批部門應(yīng)當(dāng)場(chǎng)作出行政許可決定。相關(guān)辦事指南及告知承諾書(shū)格式文本要在行政審批大廳、部門網(wǎng)站和全國(guó)一體化政務(wù)服務(wù)平臺(tái)（省政務(wù)服務(wù)網(wǎng)）等渠道公布，方便申請(qǐng)人查閱、索取或者下載。

　　《通知》強(qiáng)調(diào)，要加強(qiáng)事中事后監(jiān)管，嚴(yán)厲查處違法行為。各地審批及監(jiān)管部門要建立審批監(jiān)管信息雙向反饋機(jī)制，加強(qiáng)審批與監(jiān)管的銜接，形成監(jiān)管閉環(huán)模式。實(shí)現(xiàn)審批與監(jiān)管信息互聯(lián)共享，確保審批、監(jiān)管無(wú)縫銜接，防止出現(xiàn)監(jiān)管真空。監(jiān)管部門要嚴(yán)格落實(shí)“四個(gè)最嚴(yán)”要求，制定藥品零售企業(yè)年度監(jiān)管計(jì)劃，突出監(jiān)管重點(diǎn)，強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)控制；要通過(guò)日常監(jiān)管督促企業(yè)不斷完善和改進(jìn)質(zhì)量管理體系，確保持續(xù)合法合規(guī)經(jīng)營(yíng)。此外，各地監(jiān)管部門要將以告知承諾方式辦理開(kāi)設(shè)審批的藥品零售企業(yè)列入重點(diǎn)檢查范圍，加強(qiáng)監(jiān)督檢查，重點(diǎn)檢查企業(yè)履行承諾情況。

(責(zé)任編輯：宋佳薇)