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天津市藥監(jiān)局對新冠病毒疫苗儲(chǔ)存配送企業(yè)開展專項(xiàng)檢查

  • 2021-09-10 10:27
  • 作者:楊菲
  • 來源:中國食品藥品網(wǎng)

  中國食品藥品網(wǎng)訊 近日,天津市藥品監(jiān)督管理局組織五個(gè)監(jiān)管辦骨干力量對本市新冠病毒疫苗儲(chǔ)存配送企業(yè)國藥控股天津有限公司開展專項(xiàng)檢查。


圖為檢查現(xiàn)場。

圖為檢查現(xiàn)場。


  檢查組對疫苗購進(jìn)、運(yùn)輸、儲(chǔ)存等各環(huán)節(jié)進(jìn)行了詳細(xì)的監(jiān)督檢查,一是查看疫苗相關(guān)證明文件,確保疫苗來源可查;二是查看疫苗的配送情況,重點(diǎn)查看疫苗配送單位的疫苗出庫記錄,確保疫苗流向可溯;三是查看疫苗運(yùn)輸、儲(chǔ)存的監(jiān)測和記錄,保證疫苗儲(chǔ)存合規(guī);四是查看質(zhì)量管理體系文件、關(guān)鍵崗位人員操作、設(shè)施設(shè)備配備及管理情況,現(xiàn)場檢查儲(chǔ)存疫苗的冷庫、自動(dòng)溫度監(jiān)測系統(tǒng)運(yùn)行是否正常;五是查看計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的記錄,確保疫苗的全程管理安全可控。就檢查過程中形成的五條檢查意見,檢查組現(xiàn)場反饋給企業(yè),要求立行立改,進(jìn)一步強(qiáng)化藥品經(jīng)營企業(yè)的信用意識(shí),壓實(shí)企業(yè)質(zhì)量主體責(zé)任。(楊菲)


(責(zé)任編輯:宋佳薇)

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