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　　中國食品藥品網訊 9月26—29日，天津市藥品監(jiān)督管理局聯(lián)合國家藥監(jiān)局高級研修學院同期舉辦“藥品監(jiān)管檢查”“藥品生產工藝管理與工藝變更控制”兩個培訓班。65名檢查員、88家藥品生產企業(yè)的相關人員參加培訓。

　　“藥品監(jiān)管檢查培訓班”圍繞GMP檢查概要、無菌中藥等產品風險控制和檢查要點、藥品生產監(jiān)管法規(guī)解讀等內容進行系統(tǒng)培訓；“藥品生產工藝管理與工藝變更控制培訓班”圍繞上市后藥品生產工藝變更法規(guī)要求、工藝變更管理及案例分析、工藝驗證與清潔驗證要求等內容進行講解。

　　培訓通過權威機構專家對法律法規(guī)以及關鍵技術的解讀，為天津市藥品生產企業(yè)和監(jiān)管人員貫徹執(zhí)行《藥品管理法》提供了指導，同時，為下一步全市開展藥品監(jiān)管、落實上市后變更管理辦法、保障藥品企業(yè)安全生產打下了堅實基礎。培訓活動得到與會者的一致好評。（楊菲）

(責任編輯：張可欣)