規(guī)范“藥食同源”管理推動(dòng)中醫(yī)養(yǎng)生高質(zhì)量發(fā)展
長(zhǎng)期以來(lái),無(wú)論學(xué)界還是社會(huì)大眾,對(duì)“藥食同源”物質(zhì)的認(rèn)識(shí)有不少疑惑,即使2002年原衛(wèi)生部發(fā)布的《關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范保健食品原料管理的通知》中確定了87種既是食品又是中藥材的物質(zhì),且衛(wèi)健委等部門(mén)于2019年又新增6種,但在“藥食同源”物質(zhì)的實(shí)際應(yīng)用方面,仍存在許多混亂現(xiàn)象。因此,今年11月10日,衛(wèi)健委頒布了《按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)目錄管理規(guī)定》。這一規(guī)定對(duì)于醫(yī)療、保健品和食品等行業(yè)及其飲食健康相關(guān)專(zhuān)業(yè)的發(fā)展和規(guī)范,均有重要意義。
第一,明確了“食藥物質(zhì)”的定義。
從學(xué)科研究的角度來(lái)說(shuō),要想研究或者明確一個(gè)事物,必須先確立其名稱(chēng)、定義,框定范圍,以顯示其特殊性,這樣才能讓研究或者討論有的放矢。然而所謂“既是食品又是中藥材的物質(zhì)”的名稱(chēng),先天就帶有不確定性。例如“山藥”,作為“既是食品又是中藥材的物質(zhì)”,意味著從食品或者中藥材角度研究和應(yīng)用似乎都正確。然而,這兩種學(xué)科角度的研究和應(yīng)用方法等存在較大的差異,導(dǎo)致側(cè)重“既是食品”的人會(huì)認(rèn)為山藥可以隨便使用;而側(cè)重“又是中藥材”的人認(rèn)為山藥應(yīng)用一定要小心謹(jǐn)慎,要把它當(dāng)成藥材來(lái)看待。其實(shí),這種分歧有很大的原因就在于這類(lèi)物質(zhì)的定義不夠明確。2002年的文件,是根據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》制定的,法條中解釋?zhuān)骸笆称罚父鞣N供人食用或者飲用的成品和原料以及按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物品,但是不包括以治療為目的的物品?!币簿褪前堰@類(lèi)物質(zhì)實(shí)際上歸屬于“食品”。然而,如前所述的87種物質(zhì)中,有一些列入食品確實(shí)有些勉強(qiáng)。此次最新文件中終于明確將其命名為“食藥物質(zhì)”,并做出了更合理的定義,即“食藥物質(zhì)是指?jìng)鹘y(tǒng)作為食品,且列入《中華人民共和國(guó)藥典》的物質(zhì)?!庇辛诉@一定義,我們?nèi)粘H肟诘奈锲反笾戮陀辛耸称?、食藥物質(zhì)(是藥且常食用)、新資源食品(是藥但傳統(tǒng)上沒(méi)吃過(guò))、藥物等區(qū)別,雖然其中仍然有交叉不明之處,但是定義已經(jīng)較為明確,可以減少很多爭(zhēng)議。
第二,體現(xiàn)了中醫(yī)藥的特色。
在此次出臺(tái)的文件中,我們特別注意到有一條:“毒理學(xué)評(píng)價(jià)報(bào)告:……其中,在古代醫(yī)籍中有兩部以上食療本草記載無(wú)毒性、無(wú)服用禁忌(包括不宜久食)的品種,可以只提供本條第(一)、(二)項(xiàng)試驗(yàn)資料(即成分分析報(bào)告和衛(wèi)生學(xué)檢驗(yàn)報(bào)告)?!弊鳛橹嗅t(yī)人,筆者看到這一條非常興奮。國(guó)家一直強(qiáng)調(diào)要按照中醫(yī)藥自身特點(diǎn)發(fā)展中醫(yī)藥,國(guó)務(wù)院辦公廳在今年還印發(fā)了《關(guān)于加快中醫(yī)藥特色發(fā)展的若干政策措施》。然而,如何讓中醫(yī)藥的特色得以發(fā)揮,這是我們?cè)诓粩嗵綄さ姆较颉T缭?017年,隨著《中華人民共和國(guó)中醫(yī)藥法》的實(shí)施,“來(lái)源于古代經(jīng)典名方的中藥復(fù)方制劑”在申請(qǐng)藥品批準(zhǔn)文號(hào)和應(yīng)用方面就已經(jīng)充分尊重中醫(yī)藥的特色而進(jìn)行了標(biāo)準(zhǔn)的放寬。此次出臺(tái)的文件,是對(duì)中醫(yī)藥特色和規(guī)律的又一尊重和運(yùn)用的實(shí)例。所謂“(一)、(二)項(xiàng)試驗(yàn)資料”,也就是成分分析報(bào)告和衛(wèi)生學(xué)檢驗(yàn)報(bào)告,不再需要提供毒理學(xué)報(bào)告和特殊風(fēng)險(xiǎn)報(bào)告。因?yàn)橹嗅t(yī)范疇的“毒”,確實(shí)比化學(xué)的“毒性”要更寬泛。中醫(yī)認(rèn)為的“毒”,廣義的就是指偏性,也就是物品性質(zhì)在某個(gè)方向上較強(qiáng),不夠平和;狹義“毒”,才包括食用后人體反應(yīng)大、化學(xué)角度的“毒性”等。那么反推而言,如果中醫(yī)都認(rèn)為“無(wú)毒性,無(wú)服用禁忌”,說(shuō)明我們的古人早已用自己的身體給我們做了試探,告訴我們這是可以長(zhǎng)期食用的,不會(huì)對(duì)人體有毒害的,那么此時(shí)的“毒理學(xué)報(bào)告”確實(shí)就顯得沒(méi)有必要了。
第三,明確了納入和修訂原則。
之前的規(guī)定中,關(guān)于“按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)目錄”的修訂,僅籠統(tǒng)地提出國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)會(huì)同國(guó)務(wù)院食品安全監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)及時(shí)更新,但并未明確“更新”具體該如何操作。而此次的新文件中就明確規(guī)定了“食藥物質(zhì)”的納入和修訂原則,以及修訂流程等。新文件中規(guī)定:“省級(jí)衛(wèi)生健康行政部門(mén)結(jié)合本轄區(qū)情況,向國(guó)家衛(wèi)生健康委提出修訂或增補(bǔ)食藥物質(zhì)目錄的建議。”這就將修訂目錄的建議權(quán)屬落到了實(shí)處。新文件中還提到:“國(guó)家衛(wèi)生健康委會(huì)同市場(chǎng)監(jiān)管總局制定、公布食藥物質(zhì)目錄,對(duì)目錄實(shí)施動(dòng)態(tài)管理?!睂?duì)該目錄的管理和修訂權(quán)也做了規(guī)定,尤其是“動(dòng)態(tài)”二字,頗有道理。古人的“服餌”養(yǎng)生十分盛行,也就是通過(guò)長(zhǎng)期吃一些無(wú)毒且有養(yǎng)生功能的藥物來(lái)達(dá)到延年益壽的目的。在此過(guò)程中,試出了大量具有養(yǎng)生功效、可供長(zhǎng)期食用而無(wú)毒副作用的藥物,遠(yuǎn)遠(yuǎn)不止于“按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)目錄”中涉及的藥物。隨著現(xiàn)代中藥學(xué)的發(fā)展,甚至還將不斷驗(yàn)證出古人尚沒(méi)有發(fā)現(xiàn)的傳統(tǒng)藥物的新的養(yǎng)生功效或者新的“服餌”養(yǎng)生藥物。因此,采用“動(dòng)態(tài)”管理,隨時(shí)對(duì)目錄進(jìn)行調(diào)整,是十分科學(xué)的處理方法。
總之,此次文件的出臺(tái)可謂“千呼萬(wàn)喚始出來(lái)”,為“藥食同源”物質(zhì)規(guī)定了正式名稱(chēng),制定了管理規(guī)范,是各界期盼已久的文件。筆者預(yù)計(jì),一些新的學(xué)科專(zhuān)業(yè)和研究方向?qū)⒃谖募敢轮饾u形成,而有關(guān)食品、營(yíng)養(yǎng)、養(yǎng)生、保健等學(xué)科和專(zhuān)業(yè),將更能獲得長(zhǎng)足的發(fā)展。
(作者為成都中醫(yī)藥大學(xué)養(yǎng)生康復(fù)學(xué)院名譽(yù)院長(zhǎng),世界中醫(yī)藥學(xué)會(huì)聯(lián)合會(huì)養(yǎng)生專(zhuān)業(yè)委員會(huì)會(huì)長(zhǎng))
(責(zé)任編輯:劉思慧)
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