河南召開省疫苗管理廳際聯(lián)席會議部署疫苗安全監(jiān)管工作
中國食品藥品網(wǎng)訊 12月28日,河南省疫苗管理廳際聯(lián)席會議召開。會議總結(jié)2021年度疫苗安全工作取得的成績,客觀分析當(dāng)前疫苗安全管理工作的形勢,全面安排部署疫苗安全工作。河南省疫苗管理聯(lián)席會議召集人、省市場監(jiān)管局黨組書記、局長宋殿宇出席會議并講話;省疫苗管理聯(lián)席會議副召集人、省藥監(jiān)局黨組書記雷生云主持會議。
會議認(rèn)為,2021年在省委、省政府的正確領(lǐng)導(dǎo)下,河南省疫苗藥品監(jiān)管取得新成效,探索建立了省藥監(jiān)局(省疫苗檢查中心)統(tǒng)籌監(jiān)管、分局日常檢查和駐廠檢查員駐在式、嵌入式監(jiān)管的三級疫苗生產(chǎn)監(jiān)管工作機(jī)制;省疫苗檢查中心掛牌成立,為進(jìn)一步強(qiáng)化疫苗質(zhì)量安全監(jiān)管奠定了基礎(chǔ);強(qiáng)化疫苗信息化全程追溯監(jiān)管平臺運(yùn)行管理,建立健全疫苗從生產(chǎn)到倉儲、配送到疾控、接種單位的閉環(huán)追溯體系,嚴(yán)格落實(shí)疫苗質(zhì)量安全監(jiān)管分析評估例會、疫苗生產(chǎn)企業(yè)派駐檢查員等制度,對疫苗生產(chǎn)企業(yè)實(shí)現(xiàn)日常監(jiān)督檢查、GMP符合性檢查全覆蓋;發(fā)布疫苗監(jiān)管質(zhì)量管理體系文件70個;開展4次疫苗儲存、運(yùn)輸和預(yù)防接種環(huán)節(jié)督導(dǎo)檢查,全省共檢查疾控機(jī)構(gòu)、接種單位8000余家次;組織新冠病毒疫苗重大質(zhì)量安全事件應(yīng)急演練;有序推進(jìn)疫苗批簽發(fā)能力建設(shè),扎實(shí)做好申請實(shí)驗(yàn)室國家認(rèn)可擴(kuò)項(xiàng)等準(zhǔn)備工作。
會議要求,各成員單位要落實(shí)疫苗藥品屬地管理責(zé)任,完善藥品安全責(zé)任制度,強(qiáng)化監(jiān)管力量資源配備;要依法履行成員單位工作職責(zé),深入研究疫苗管理有關(guān)問題,制定相關(guān)配套措施,保障疫苗藥品安全;要健全完善疫苗管理協(xié)調(diào)機(jī)制,充分發(fā)揮聯(lián)席會議制度的作用,強(qiáng)化疫苗安全信息溝通,推動實(shí)現(xiàn)本省疫苗藥品安全治理體系和治理能力現(xiàn)代化;要全面加強(qiáng)疫苗監(jiān)管隊(duì)伍建設(shè),加快檢查員隊(duì)伍建設(shè),形成權(quán)責(zé)明確、協(xié)作順暢、覆蓋全面的藥品監(jiān)督檢查工作體系。此外,還要全力做好2021年國家藥品安全考核工作;堅(jiān)決做好疫苗國家監(jiān)管體系評估迎檢工作;扎實(shí)做好新冠病毒疫苗質(zhì)量監(jiān)管和接種工作,持續(xù)強(qiáng)化疫苗配送、儲存、運(yùn)輸和預(yù)防接種環(huán)節(jié)質(zhì)量監(jiān)管,全力保障新冠病毒疫苗質(zhì)量安全和接種安全。(郭婷 常存濤)
(責(zé)任編輯:張可欣)
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