2021年醫(yī)療器械監(jiān)管工作亮點(diǎn)|新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán):健全制度體系,加強(qiáng)能力建設(shè)
亮點(diǎn)一:全面加強(qiáng)監(jiān)管能力建設(shè)。
新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)藥監(jiān)局認(rèn)真落實(shí)《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于全面加強(qiáng)藥品監(jiān)管能力建設(shè)的實(shí)施意見(jiàn)》,報(bào)請(qǐng)兵團(tuán)同意,建立了兵團(tuán)藥品和疫苗管理部門聯(lián)席會(huì)議機(jī)制,并完善了藥品(醫(yī)療器械、化妝品)監(jiān)管職責(zé),調(diào)整了成員單位人員。該局不斷完善事業(yè)單位體制改革方案,整合提升藥品監(jiān)管技術(shù)支撐能力,組建兵團(tuán)食品藥品審評(píng)核查中心,推進(jìn)建立職業(yè)化、專業(yè)化檢查員隊(duì)伍。同時(shí),推進(jìn)師市綜合行政執(zhí)法改革工作不斷深入,完善工作機(jī)制;推進(jìn)信息化建設(shè),提升監(jiān)管水平。
亮點(diǎn)二:加強(qiáng)藥械質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)防范。
2021年,該局強(qiáng)化疫情防控醫(yī)療物資質(zhì)量監(jiān)管,加大對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)無(wú)菌和植入性醫(yī)療器械監(jiān)督檢查力度,規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械管理,組織開(kāi)展可用于醫(yī)療美容醫(yī)療器械專項(xiàng)整治。2次組織召開(kāi)兵團(tuán)疫苗管理部門聯(lián)席辦公會(huì),分析藥品、醫(yī)療器械、化妝品安全形勢(shì),部署安排監(jiān)管重點(diǎn)工作,聯(lián)合衛(wèi)健委、醫(yī)保局印發(fā)醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)工作方案,推進(jìn)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)使用環(huán)節(jié)醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)試點(diǎn)工作。此外,該局加強(qiáng)重大節(jié)點(diǎn)監(jiān)督檢查,認(rèn)真落實(shí)國(guó)家局“兩品一械”專項(xiàng)檢查(整治)工作部署,嚴(yán)厲打擊涉藥品違法違規(guī)行為。組織藥品質(zhì)量抽檢,完成了國(guó)家醫(yī)療器械13批次抽樣任務(wù),開(kāi)展2021年兵團(tuán)“兩品一械”監(jiān)督抽檢,生產(chǎn)環(huán)節(jié)在產(chǎn)品種全覆蓋,并組織了疫情防控醫(yī)療物資專項(xiàng)抽檢。
亮點(diǎn)三:加強(qiáng)監(jiān)管制度建設(shè)。
該局制定印發(fā)相關(guān)文件,把“兩品一械”作為重要內(nèi)容納入其中,規(guī)范行政決策程序,提高依法決策水平;建立安全風(fēng)險(xiǎn)分析制度,緊密圍繞藥品(醫(yī)療器械、化妝品)監(jiān)管重點(diǎn)環(huán)節(jié)、重點(diǎn)工作、重點(diǎn)領(lǐng)域,每季度召開(kāi)安全風(fēng)險(xiǎn)、廉政風(fēng)險(xiǎn)分析會(huì)。同時(shí),建立局領(lǐng)導(dǎo)服務(wù)聯(lián)系師市和企業(yè)制度,結(jié)合兵團(tuán)黨委、國(guó)家藥監(jiān)局重點(diǎn)工作部署,緊密圍繞年度重點(diǎn)工作安排,確定每位局領(lǐng)導(dǎo)聯(lián)系師市和聯(lián)系重點(diǎn)領(lǐng)域企業(yè),帶隊(duì)各督導(dǎo)調(diào)研組赴聯(lián)系師市和企業(yè)了解年度藥品(醫(yī)療器械、化妝品)監(jiān)管職責(zé)履行和落實(shí)藥品監(jiān)管工作部署情況,對(duì)口聯(lián)系企業(yè)的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)情況、存在困難及訴求。(滿雪整理)
(責(zé)任編輯:張可欣)
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