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新疆部署2022年全區(qū)醫(yī)療器械監(jiān)管工作

  • 2022-03-18 15:00
  • 作者:殷芝
  • 來源:中國食品藥品網(wǎng)

  

  中國食品藥品網(wǎng)訊 3月11日,新疆維吾爾自治區(qū)藥監(jiān)局召開會議,對2022年醫(yī)療器械監(jiān)管工作進(jìn)行安排部署。


  會議指出,近年來,醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售呈現(xiàn)出快速發(fā)展勢頭,醫(yī)療器械監(jiān)管面臨著新形勢和新任務(wù)。要堅(jiān)持以人民為中心,在醫(yī)療器械監(jiān)管中做到“七個(gè)堅(jiān)持”,即堅(jiān)持企業(yè)是責(zé)任主體、堅(jiān)持監(jiān)管部門的職責(zé)定位、堅(jiān)持風(fēng)險(xiǎn)管理的原則、堅(jiān)持部門之間緊密合作、堅(jiān)持處罰到人的要求、堅(jiān)持陽光監(jiān)管的理念、堅(jiān)持智慧監(jiān)管的創(chuàng)新。


  會議要求,2022年,全區(qū)監(jiān)管部門要堅(jiān)持抓好法規(guī)及配套規(guī)章的學(xué)習(xí)宣傳,各級監(jiān)管部門包括各企業(yè)要加強(qiáng)對新法規(guī)的學(xué)習(xí),做到準(zhǔn)確把握和熟練運(yùn)用,在充分利用媒體的力量開展新法規(guī)以及安全用械知識宣傳活動的同時(shí),開展行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位的針對性培訓(xùn),提升其守法意識和質(zhì)量主體意識,營造良好的法治環(huán)境。要突出重點(diǎn),以疫情防控醫(yī)療器械、國家集采中選醫(yī)療器械等為重點(diǎn)產(chǎn)品,以既往監(jiān)督檢查、抽檢、監(jiān)測等發(fā)現(xiàn)問題較多的企業(yè)為重點(diǎn),以網(wǎng)絡(luò)銷售及第三方交易服務(wù)為重點(diǎn)環(huán)節(jié),深入開展風(fēng)險(xiǎn)隱患排查。要以社會關(guān)注度高、輿情反映較多的敷貼類等醫(yī)療器械為重點(diǎn),以違法違規(guī)行為頻發(fā)的注冊人備案人、違規(guī)從事網(wǎng)絡(luò)銷售經(jīng)營者為重點(diǎn)企業(yè),深入開展“線上清網(wǎng)線下規(guī)范”治理。


  據(jù)悉,2021年,自治區(qū)藥監(jiān)系統(tǒng)共排查醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)126家次(含應(yīng)急注冊證已過期的停產(chǎn)企業(yè)),排查出風(fēng)險(xiǎn)隱患52個(gè),已消除52個(gè),責(zé)令停產(chǎn)4家,立案處罰6家;排查經(jīng)營企業(yè)13936家次,排查出風(fēng)險(xiǎn)隱患953個(gè),責(zé)令改正562家次,立案查處73家,警告26家;排查使用單位8022家次,排查出風(fēng)險(xiǎn)隱患435個(gè),責(zé)令整改371家,立案查處59家,警告20家。(殷芝)


(責(zé)任編輯:張可欣)

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