黑龍江省藥監(jiān)局開展新冠病毒抗原檢測試劑經營環(huán)節(jié)檢查
3月19日,新冠病毒抗原檢測試劑在哈爾濱人民同泰連鎖有限公司開始銷售,這是該試劑首次登陸全省市場。19日下午,黑龍江省藥監(jiān)局黨組成員、副局長王鐵寒帶領醫(yī)療器械監(jiān)管處相關人員組成檢查組,對人民同泰連鎖有限公司中央大藥房分店進行檢查,人民同泰連鎖有限公司負責人賈建軍陪同檢查。檢查組檢查了該試劑產品資質、購進渠道、儲運條件、產品說明書、網絡銷售等情況,并就產品宣傳、使用注意事項等與藥店工作人員進行交流。
王鐵寒在聽取新冠病毒抗原檢測試劑相關情況介紹后指出,國家在新冠病毒核酸檢測基礎上,增加新冠病毒抗原檢測作為補充手段,是為了進一步提高“早發(fā)現”能力。企業(yè)不僅要承擔起產品質量安全的責任,更要做產品使用的義務宣講員,要正確引導消費者認真閱讀說明書,按照規(guī)定的要求和流程,規(guī)范采樣、加樣、結果判讀等操作,充分掌握抗原檢測的特性和操作要點,以確保檢測結果準確可靠。
王鐵寒強調,為保證全省新冠病毒抗原檢測試劑質量安全,省藥監(jiān)局已印發(fā)緊急通知,提出“五查五看”,部署全省各級藥品監(jiān)管部門加強經營環(huán)節(jié)監(jiān)管。同時開展“線上”清網“線下”規(guī)范治理,排查網絡銷售風險點,加大網絡銷售監(jiān)測力度。發(fā)現未經許可生產經營、生產經營未經注冊新冠病毒抗原檢測試劑等違法違規(guī)行為,將依法從嚴查處。涉嫌犯罪的,及時移送公安機關。
據了解,人民同泰連鎖有限公司通過線下、線上兩種方式銷售產品,后續(xù)產品將繼續(xù)進入全省市場銷售。
(責任編輯:張可欣)
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