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　　“居安思危，思則有備，有備無(wú)患?！?/p>

　　藥品安全是最基本的公共安全，直接關(guān)系公眾生命健康和社會(huì)穩(wěn)定。加強(qiáng)藥品應(yīng)急體系和能力建設(shè)，對(duì)切實(shí)維護(hù)藥品安全形勢(shì)穩(wěn)定尤為重要?！丁笆奈濉眹?guó)家藥品安全及促進(jìn)高質(zhì)量發(fā)展規(guī)劃》（以下簡(jiǎn)稱《規(guī)劃》）對(duì)健全應(yīng)急管理制度作了專門部署，對(duì)加強(qiáng)應(yīng)急體系和能力建設(shè)提出具體要求。加強(qiáng)應(yīng)急體系和能力建設(shè)，需要著眼推進(jìn)藥品監(jiān)管治理體系和治理能力現(xiàn)代化，把相關(guān)要求貫徹落實(shí)到應(yīng)急管理和處置工作的各方面各環(huán)節(jié)。

　　加強(qiáng)應(yīng)急體系和能力建設(shè)，要把監(jiān)測(cè)預(yù)警放在首位。預(yù)防是最經(jīng)濟(jì)、最有效的風(fēng)險(xiǎn)治理策略。提升早期監(jiān)測(cè)預(yù)警能力，是將風(fēng)險(xiǎn)消滅在萌芽狀態(tài)的重要舉措。要以《規(guī)劃》為引領(lǐng)，以貫徹落實(shí)《關(guān)于全面加強(qiáng)藥品監(jiān)管能力建設(shè)的實(shí)施意見(jiàn)》為契機(jī)，加強(qiáng)前瞻性謀劃、全局性思考，強(qiáng)化底線思維，把監(jiān)測(cè)預(yù)警體系和能力建設(shè)擺到重要位置。各級(jí)人民政府要健全監(jiān)測(cè)預(yù)警體系和應(yīng)急管理機(jī)制，強(qiáng)化應(yīng)對(duì)突發(fā)重特大公共衛(wèi)生事件中檢驗(yàn)檢測(cè)、體系核查、審評(píng)審批、監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)等工作的統(tǒng)一指揮與協(xié)調(diào)，提高藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)的應(yīng)急處置能力。要建立國(guó)家參考品原料樣本應(yīng)急調(diào)用機(jī)制，維護(hù)應(yīng)急檢驗(yàn)設(shè)備設(shè)施，強(qiáng)化應(yīng)急關(guān)鍵技術(shù)研發(fā)，夯實(shí)應(yīng)急管理制度和科技基礎(chǔ)。

　　加強(qiáng)應(yīng)急體系和能力建設(shè)，要持續(xù)做好新冠肺炎疫情常態(tài)化防控。當(dāng)前，全球新冠肺炎疫情仍在蔓延，我國(guó)應(yīng)急管理體系和能力建設(shè)持續(xù)面臨考驗(yàn)。要時(shí)刻繃緊疫情防控這根弦，嚴(yán)之又嚴(yán)、慎之又慎抓好疫情常態(tài)化防控各項(xiàng)工作。要加強(qiáng)對(duì)防控所需藥品醫(yī)療器械應(yīng)急研發(fā)、檢驗(yàn)檢測(cè)、體系核查、審評(píng)審批、監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)等工作的統(tǒng)一指揮與協(xié)調(diào)，完善協(xié)助藥品醫(yī)療器械緊急研發(fā)攻關(guān)機(jī)制，對(duì)防控所需疫苗、治療藥物、醫(yī)療器械設(shè)立專門綠色通道，隨報(bào)隨審。要在疫情防控工作中體現(xiàn)高效率，在質(zhì)量不松懈的同時(shí)保障市場(chǎng)供應(yīng)，確保在疫情防控工作中心中有底、手中有策。

　　加強(qiáng)應(yīng)急體系和能力建設(shè)，要健全應(yīng)急管理制度機(jī)制。要完善藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案，健全應(yīng)急審評(píng)審批、檢驗(yàn)檢測(cè)、監(jiān)督檢查機(jī)制，完善藥品儲(chǔ)備和供應(yīng)制度，確保質(zhì)量安全和上市供應(yīng)兩不誤。要在風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)、預(yù)警研判、應(yīng)急處置中發(fā)揮制度支撐作用，切實(shí)做到風(fēng)險(xiǎn)發(fā)現(xiàn)最早、應(yīng)急處置最快。

　　加強(qiáng)應(yīng)急體系和能力建設(shè)，要培養(yǎng)提升應(yīng)急處置能力，實(shí)施應(yīng)急能力提升項(xiàng)目。要將應(yīng)急管理作為藥品監(jiān)管干部教育培訓(xùn)的重點(diǎn)內(nèi)容，不斷強(qiáng)化“全員應(yīng)急”意識(shí)。建立藥品安全應(yīng)急演練案例庫(kù)，加強(qiáng)應(yīng)急能力培訓(xùn)和實(shí)戰(zhàn)演練。各級(jí)藥監(jiān)部門應(yīng)開(kāi)展常態(tài)化藥品安全應(yīng)急演練，并在演練后組織演練評(píng)估，強(qiáng)化部門協(xié)同，做好應(yīng)急處置的各項(xiàng)準(zhǔn)備，不斷提升突發(fā)事件的應(yīng)急處置能力，妥善應(yīng)對(duì)可能發(fā)生的藥品安全事件。要強(qiáng)化輿論引導(dǎo)能力，牢牢掌握輿論引導(dǎo)主動(dòng)權(quán)和主導(dǎo)權(quán)，主動(dòng)回應(yīng)社會(huì)關(guān)切、做好解疑釋惑工作，著力營(yíng)造應(yīng)急處置的有利社會(huì)環(huán)境。

(責(zé)任編輯：王哲涵)