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　　中國食品藥品網(wǎng)訊 4月12日，國家藥監(jiān)局召開加強疫情防控醫(yī)療器械質量安全監(jiān)管電視電話會議，分析當前疫情防控醫(yī)療器械監(jiān)管工作形勢，部署加強醫(yī)療器械質量安全監(jiān)管工作，進一步促進屬地監(jiān)管責任和企業(yè)主體責任落實，保障疫情防控醫(yī)療器械產(chǎn)品質量安全。國家藥監(jiān)局副局長徐景和出席會議并講話。

　　會上，浙江東方基因生物制品股份有限公司、湖北穩(wěn)健醫(yī)療（黃岡）有限公司、湖南臻和亦康醫(yī)療用品有限公司3家疫情防控醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)主要負責人交流了嚴把技術研發(fā)關、體系運行關、產(chǎn)品質量放行關等加強疫情防控醫(yī)療器械質量安全管理的具體措施。天津、浙江、河南3省市藥監(jiān)局負責人匯報了按照國家局統(tǒng)一部署，開展疫情防控醫(yī)療器械質量安全風險隱患排查、加強疫情防控醫(yī)療器械質量安全監(jiān)管工作的基本情況和下一步工作措施。

　　會議指出，自2020年新冠疫情暴發(fā)以來，全國藥監(jiān)系統(tǒng)擔當作為，全力服務國家疫情防控大局，有效保障疫情防控醫(yī)療器械質量安全。當前，新冠疫情防控形勢嚴峻復雜，各級藥品監(jiān)管部門和疫情防控醫(yī)療器械企業(yè)要認真貫徹落實黨中央國務院要求，堅持人民至上、生命至上，以高度的責任感和使命感，堅決扛起疫情防控重大政治責任，在前期工作的基礎上，慎終如始、再接再厲，全力以赴加強疫情防控醫(yī)療器械質量管理，確保疫情防控醫(yī)療器械質量安全。醫(yī)療器械企業(yè)要認真執(zhí)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及其配套規(guī)章制度要求，牢固樹立質量安全第一的理念，深入開展風險隱患自查，對產(chǎn)品質量安全做出承諾，確保企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營質量體系持續(xù)合規(guī)，產(chǎn)品質量安全可靠。各級藥品監(jiān)管部門要落實屬地監(jiān)管責任，健全監(jiān)管責任清單，聚焦重點產(chǎn)品、重點企業(yè)和重點環(huán)節(jié)，堅持問題導向，加強風險管控，強化體系檢查，加大抽檢力度，強化風險處置，嚴查違法違規(guī)行為，進一步提升醫(yī)療器械依法治理水平。

　　國家藥監(jiān)局器械注冊司、器械監(jiān)管司主要負責同志及有關人員，中檢院、核查中心、評價中心、投訴舉報中心、傳媒集團負責同志在主會場參加會議；國家藥監(jiān)局南方所負責同志，各省級藥監(jiān)局分管負責人、醫(yī)療器械相關處室及相關單位有關人員在分會場參加會議。（閆若瑜）

(責任編輯：王哲涵)