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　　中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊 為進(jìn)一步強(qiáng)化疫情防控醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)管，確保上市產(chǎn)品合法、安全、有效，近日，安徽省藥監(jiān)局召開(kāi)疫情防控醫(yī)療器械質(zhì)量安全監(jiān)管線(xiàn)上會(huì)議，全省146家疫情防控醫(yī)療器械注冊(cè)人的企業(yè)負(fù)責(zé)人和省局各分局、工作站相關(guān)人員參加會(huì)議。

　　會(huì)議要求，疫情防控醫(yī)療器械注冊(cè)人要全面強(qiáng)化意識(shí)，嚴(yán)守法律法規(guī)底線(xiàn)，嚴(yán)禁生產(chǎn)無(wú)證產(chǎn)品、未經(jīng)許可生產(chǎn)、在未經(jīng)許可的生產(chǎn)場(chǎng)地生產(chǎn)等“9種行為”；切實(shí)加強(qiáng)人員培訓(xùn)、體系文件、關(guān)鍵物料等“5項(xiàng)管理”；嚴(yán)格做到按照產(chǎn)品技術(shù)要求組織生產(chǎn)、保持質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行、依法加強(qiáng)受托企業(yè)管理、長(zhǎng)期停產(chǎn)報(bào)告等“11個(gè)必須”，全面落實(shí)企業(yè)質(zhì)量安全責(zé)任。

　　會(huì)議強(qiáng)調(diào)，各分局要深刻認(rèn)識(shí)疫情防控醫(yī)療器械質(zhì)量安全監(jiān)管的重要性、長(zhǎng)期性和復(fù)雜性，進(jìn)一步加強(qiáng)疫情防控醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理，對(duì)照風(fēng)險(xiǎn)清單精準(zhǔn)施策，有效防范化解風(fēng)險(xiǎn)；要全面掌握轄區(qū)企業(yè)生產(chǎn)動(dòng)態(tài)，強(qiáng)化日常監(jiān)管，嚴(yán)防嚴(yán)管?chē)?yán)控全省上市疫情防控醫(yī)療器械質(zhì)量安全。（楊成松 謝永春）

(責(zé)任編輯：常靖婕)