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山東省藥監(jiān)局第六分局多舉措加強(qiáng)藥品生產(chǎn)檢查能力建設(shè)

  • 2022-04-14 14:41
  • 作者:張學(xué)民
  • 來(lái)源:中國(guó)食品藥品網(wǎng)

  中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊 2022年,山東省藥監(jiān)局區(qū)域檢查第六分局(以下簡(jiǎn)稱第六分局)將檢查能力建設(shè)作為推動(dòng)藥品監(jiān)管事業(yè)發(fā)展的有力抓手,依托與市場(chǎng)監(jiān)管部門的三級(jí)協(xié)調(diào)聯(lián)動(dòng)機(jī)制,采取多項(xiàng)舉措加強(qiáng)轄區(qū)藥品生產(chǎn)檢查能力建設(shè),有效發(fā)揮監(jiān)管合力,保障藥品生產(chǎn)質(zhì)量安全。


圖為第六分局《注射液生產(chǎn)檢查要點(diǎn)》線上學(xué)習(xí)沙龍現(xiàn)場(chǎng)。

圖為第六分局《注射液生產(chǎn)檢查要點(diǎn)》線上學(xué)習(xí)沙龍現(xiàn)場(chǎng)。

  第六分局積極充實(shí)省級(jí)藥品生產(chǎn)檢查員庫(kù),推薦市縣級(jí)藥品監(jiān)管人員和藥品檢驗(yàn)檢測(cè)人員參加相關(guān)學(xué)習(xí)培訓(xùn),通過(guò)考評(píng)取得檢查員資格。目前轄區(qū)內(nèi)共有兼職藥品GMP檢查員31名,其中從事市縣基層藥品監(jiān)管工作人員22名,從事藥品檢驗(yàn)檢測(cè)工作人員9名,切實(shí)增強(qiáng)藥品生產(chǎn)監(jiān)管專業(yè)技術(shù)力量。同時(shí),第六分局注重提升檢查員業(yè)務(wù)素質(zhì),定期舉辦藥品生產(chǎn)檢查技能線上學(xué)習(xí)沙龍,以視頻會(huì)議的形式,就相關(guān)法律法規(guī)、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范及檢查工作中遇到的難點(diǎn)疑點(diǎn)進(jìn)行學(xué)習(xí)研討,共同提高檢查能力和水平。2022年以來(lái),已舉辦三期線上學(xué)習(xí)沙龍,轄區(qū)內(nèi)檢查員參與交流研討達(dá)82人次。第六分局還建立檢查員統(tǒng)籌抽調(diào)機(jī)制,為每位檢查員建立檔案,結(jié)合檢查員和企業(yè)的實(shí)際情況,統(tǒng)籌檢查力量,合理抽調(diào)檢查員參加檢查工作。(張學(xué)民)


(責(zé)任編輯:常靖婕)

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