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吉林省藥監(jiān)局召開(kāi)加強(qiáng)疫情防控醫(yī)療器械監(jiān)管電視電話會(huì)

  • 2022-04-19 15:24
  • 作者:葉陽(yáng)歡 張肖冰
  • 來(lái)源:中國(guó)食品藥品網(wǎng)

  中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊 4月18日,吉林省藥品監(jiān)督管理局召開(kāi)加強(qiáng)全省疫情防控醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)管電視電話會(huì),會(huì)議就強(qiáng)化疫情防控醫(yī)療器械監(jiān)管、推進(jìn)年度醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)隱患排查整治、推動(dòng)企業(yè)快速?gòu)?fù)工復(fù)產(chǎn)進(jìn)行部署和安排。吉林省藥監(jiān)局黨組成員、副局長(zhǎng)藍(lán)翁馳出席會(huì)議并講話。


  會(huì)議強(qiáng)調(diào),各級(jí)監(jiān)管部門要對(duì)疫情防控產(chǎn)品質(zhì)量安全形勢(shì)保持清醒認(rèn)識(shí),持續(xù)抓好醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)隱患排查整治工作。要壓實(shí)屬地監(jiān)管責(zé)任,統(tǒng)籌推進(jìn)轄區(qū)藥品安全和突發(fā)事件應(yīng)對(duì)工作;利用日常監(jiān)管、專項(xiàng)整治、飛行檢查等方式嚴(yán)查風(fēng)險(xiǎn),消除隱患;建立轄區(qū)企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)清單,對(duì)發(fā)現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)建立臺(tái)賬按期逐一銷號(hào)。要合理發(fā)揮監(jiān)督抽驗(yàn)的靶向性作用,對(duì)本地防疫物資保障和儲(chǔ)備企業(yè),有針對(duì)性開(kāi)展監(jiān)督抽樣,確保防控用醫(yī)療器械質(zhì)量安全。要嚴(yán)厲打擊疫情防控醫(yī)療器械違法違規(guī)行為,依法加大查處力度。


  會(huì)議明確,各市(州)市場(chǎng)監(jiān)管局要加強(qiáng)對(duì)經(jīng)營(yíng)和使用環(huán)節(jié)監(jiān)管的研究與探索,研究制定方法新、效果好、社會(huì)認(rèn)同的監(jiān)管手段;要嚴(yán)格督促生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè),根據(jù)醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例開(kāi)展醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系年度自查工作;要檢查督促企業(yè)建立完善醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)體系,有效開(kāi)展醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作,筑牢醫(yī)療器械質(zhì)量安全防線。同時(shí)要加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例和今年新頒布實(shí)施的醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)監(jiān)管辦法的宣貫學(xué)習(xí),提高監(jiān)管人員依法行政、依法監(jiān)管能力。會(huì)議強(qiáng)調(diào),企業(yè)要認(rèn)真落實(shí)主體責(zé)任,定期對(duì)質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況進(jìn)行評(píng)估并持續(xù)改進(jìn)。


  會(huì)上,長(zhǎng)春市市場(chǎng)監(jiān)管局和吉林市市場(chǎng)監(jiān)管局就醫(yī)療器械監(jiān)管工作、3家企業(yè)代表就企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量管理進(jìn)行了匯報(bào)和交流。(葉陽(yáng)歡 張肖冰)


(責(zé)任編輯:常靖婕)

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