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奮進新征程 建功新時代·藥監(jiān)先鋒|聚力創(chuàng)新服務監(jiān)管 檢研融合驅動發(fā)展——全國藥監(jiān)系統(tǒng)先進集體甘肅省藥品檢驗研究院

  • 2022-04-22 14:40
  • 作者:丁怡媛
  • 來源:中國食品藥品網(wǎng)

 

  甘肅省藥檢院隸屬于甘肅省藥監(jiān)局,是國家藥監(jiān)局首批授權的西北地區(qū)唯一承擔生物制品檢驗批簽發(fā)檢測機構,推薦的香港中成藥注冊檢測服務機構,首批認定的國家藥監(jiān)局中藥材及飲片質量控制重點實驗室、化妝品注冊和備案檢驗、化妝品抽樣檢驗復檢機構。


  甘肅省藥檢院雖地處欠發(fā)達地區(qū)卻不甘人后,跳出窠臼、求新求變,為監(jiān)管提供技術支撐,為行業(yè)提供技術指導,為企業(yè)提供技術服務,在實踐與探索中主動作為,日漸成長為助推甘肅省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的護航旗手、國家藥檢的智囊?guī)褪帧?/p>


  夯實政治根基 做出攻堅克難“甘肅貢獻”


  甘肅省經(jīng)濟發(fā)展底子薄、基礎差,干事創(chuàng)業(yè)挑戰(zhàn)重重。但甘肅省藥檢院敢于“跳起來摘桃子”,堅持把穩(wěn)政治領導“方向盤”,教育引導黨員干部樹牢“四個意識”,堅定“四個自信”,堅決做到“兩個維護”,不斷提高政治判斷力、政治領悟力、政治執(zhí)行力,認真落實“四個最嚴”要求,牢記為民用藥用妝安全之初心使命,確保各項工作方向不偏、焦距不散、落實有力,始終讓黨的聲音成為全院各項工作中的“最強音”。


  在歷次突發(fā)公共衛(wèi)生安全事件中,甘肅省藥檢院反應迅速、有力應對,多次圓滿完成急難險重任務。今年,甘肅省藥檢院作為全國18家新冠病毒疫苗檢驗機構之一,迅速成立新冠病毒疫苗檢驗工作領導小組,開辟綠色檢驗通道。同時,甘肅省政府特事特辦,緊急劃撥經(jīng)費用于采購急需的儀器設備、試劑耗材等。為滿足新冠疫苗檢驗需求,甘肅省藥檢院全員放棄節(jié)假日休息時間,院領導靠前指揮、親力親為,各科室積極協(xié)同配合、連續(xù)作戰(zhàn)。在國家藥監(jiān)局要求的期限內,提前15天提出新冠病毒疫苗檢驗授權申請,提前15天獨立承擔全項檢驗工作,共累計完成新冠病毒滅活疫苗全檢樣品596批(約2億劑)檢驗任務,為遏制新冠病毒蔓延開出“甘肅藥方”,為保護人民生命安全做出積極貢獻。


  科技賦能產(chǎn)業(yè) 鍛造檢研融合“甘肅能力”


  甘肅省是我國中藥材主產(chǎn)地之一。長期以來,甘肅在國家藥監(jiān)系統(tǒng)的高層次科研平臺處于弱勢,甘肅省藥檢院結合當?shù)刂兴庂Y源及研究方向,奮起直追,歷經(jīng)三年獲得國家藥監(jiān)局首批認定的開展中藥材中藥飲片質量控制研究國家級科研平臺;先后爭取到國家級、省部級、市局級科研和橫向合作項目70多項,19項成果通過甘肅省科學技術廳鑒定,均達到國內領先水平。同時,求新求變,創(chuàng)新機制,堅持產(chǎn)學研一體化,建立融合“應用研究—技術開發(fā)—產(chǎn)業(yè)化應用—企業(yè)孵化”于一體的科技創(chuàng)新鏈條,持續(xù)不斷為傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)賦能。


  借助“政企科研院所”創(chuàng)新合作模式,甘肅省藥檢院與清華大學教授合作成立中紅外光譜聯(lián)合實驗室,進行中藥防偽鑒別及道地溯源研究應用,建立近紅外光譜、拉曼光譜快檢方法,加強中藥材及飲片的質量控制,推動中藥材優(yōu)質優(yōu)價,讓甘肅省中藥材品牌在全國日趨叫響;與高校、企業(yè)聯(lián)合建設放射性核素示蹤藥代動力學平臺,推進仿制藥一致性評價、小分子創(chuàng)新藥物研發(fā)等,填補甘肅省內特定領域技術空白,助力甘肅醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉型升級。


  西部欠發(fā)達地區(qū)在引進人才上面臨先天劣勢,而甘肅省藥檢院將科研擺在首位,為西北區(qū)域藥檢培育出高層次人才重要力量。其中,國家藥典委委員、新藥臨床前研究重點實驗室學術委員會委員、國家保健食品審評專家、國家GMP檢查員、甘肅省領軍人才、蘭州大學等一批高校兼職教授和碩士生導師薈萃,為有效承接和完成藥品、化妝品等各類檢驗任務儲備了大批人才智囊,為國家藥監(jiān)的智庫建設當好參謀助手。


  近五年來,甘肅省藥監(jiān)院積極開展國抽、省抽探索性研究,深層次研究發(fā)現(xiàn)藥品質量隱患問題并提出解決方案,建立補充檢驗方法,相關建議為保障藥品質量發(fā)揮了保障作用;研究報告連續(xù)6年入圍國家監(jiān)督抽檢分析報告優(yōu)秀,被國家藥監(jiān)局表彰為“藥品檢驗和質量分析工作表現(xiàn)突出單位”“國家藥品抽檢工作表現(xiàn)突出單位”;2020年國家化妝品監(jiān)督抽檢工作專項檢查中,甘肅省名列全國第一。


  精準扶貧施策 奉獻產(chǎn)業(yè)發(fā)展“甘肅智慧”


  甘肅曾是我國貧困區(qū)域最難啃的“硬骨頭”。在打贏脫貧攻堅戰(zhàn)過程中,甘肅省藥檢院自籌資金,投入到貧困縣區(qū)基礎設施改造,讓岷縣閭井鎮(zhèn)張寨村、新莊村村容村貌煥然一新,幫助貧困群眾告別昔日的“透風漏雨”的窮困生活。同時,不斷改進幫扶理念,注重讓扶貧工作從輸血轉為造血,邀請藥材種植專家走進田間地頭,為貧困村民們培訓當歸、黃芪等中藥材種植技術,幫扶農(nóng)民掌握一技之長,助力他們擺脫貧困狀態(tài)。今年,甘肅省藥品檢驗院被甘肅省人民政府授予“全省脫貧攻堅先進集體”稱號。


  曾幾何時,因為生產(chǎn)企業(yè)缺少相應標準,甘肅省的道地藥材當歸等產(chǎn)品積壓,被外地以假藥對待,基層種植戶蒙受重大損失。為了解決制約甘肅中藥產(chǎn)品走向全國的技術標準瓶頸,甘肅省藥檢院建立較為完整的中藥材生產(chǎn)規(guī)程和標準體系,讓昔日賣不出去的道地藥材走向全國,甘肅由此成為不少大型制藥企業(yè)定點生產(chǎn)基地。


  針對中藥飲片摻假摻偽突出情況,甘肅省藥檢院建立10余種補充檢驗方法,提高中藥真?zhèn)螜z驗的專屬性,為國家和地方藥品標準工作提供了岐黃肇始地的“甘肅智慧”,讓甘肅在扶持地方中藥材產(chǎn)業(yè)方面走在全國前列。


  寶劍鋒從磨礪出,梅花香自苦寒來。在國家藥監(jiān)局的大力支持和關懷下,甘肅省藥檢院全體成員將繼續(xù)秉持守護公眾用藥安全的責任意識,凝心聚力、創(chuàng)先爭優(yōu)、勇立潮頭,以昂揚的姿態(tài)、過硬的作風和一流的業(yè)績,不斷推進學習型藥檢院建設,為新時代國家藥品抽檢事業(yè)的發(fā)展和藥品監(jiān)管科學的進步貢獻甘肅力量。(丁怡媛)


(責任編輯:張可欣)

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