江西省藥監(jiān)局跑出藥品場地變更“加速度”
中國食品藥品網訊(記者譚彩丹) 近日,江西省藥監(jiān)局藥品場地變更試點備案程序取得階段性進展:江西省藥監(jiān)局按照優(yōu)化程序為該省兩家企業(yè)辦理10個品種的藥品注冊證書生產地址的變更,每個品種提速上市時間百余日,為企業(yè)節(jié)約生產成本數(shù)百萬元。
為支持企業(yè)升級改造,加快藥品場地變更進度,加快藥品上市速度,今年4月,江西省藥監(jiān)局推出藥品注冊證書變更生產地址優(yōu)化備案程序試點政策,對江西省政府領導掛點重大項目、臨床急需重點品種等試點優(yōu)化備案程序,縮減受理、審評、審查等各階段時限,減免前置藥品注冊現(xiàn)場核查和抽樣檢驗。
江西省藥監(jiān)局有關負責人介紹,江西省藥監(jiān)局將不斷加強備案后審查和日常監(jiān)管、跟蹤檢查、監(jiān)督抽檢以及基于風險的后置注冊核查,依法嚴肅查處違法違規(guī)行為,全力保障藥品質量安全。同時將積極總結試點經驗、推廣試點成效,努力開創(chuàng)藥品監(jiān)管事業(yè)嶄新局面。
(責任編輯:張可欣)
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