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　　今年以來，江蘇省藥監(jiān)局認真貫徹落實國家藥監(jiān)局工作部署，科學謀劃、周密部署、扎實推進裝飾性彩色隱形眼鏡專項整治工作，并取得了積極成效。

　　高度重視、科學謀劃彩色隱形眼鏡專項整治行動。江蘇省現(xiàn)有已批準彩色隱形眼鏡產(chǎn)品49個、生產(chǎn)企業(yè)11家、經(jīng)營企業(yè)約3000家。針對裝飾性彩色隱形眼鏡市場存在的問題，江蘇省人民政府相關(guān)負責人、省市場監(jiān)管局主要負責人作出批示，高位推進相關(guān)工作。根據(jù)批示要求，江蘇省藥監(jiān)局進行專項調(diào)研，研究制定規(guī)范市場秩序、打擊非法經(jīng)營行為、保障群眾用械安全的具體舉措。在國家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于開展規(guī)范裝飾性彩色隱形眼鏡生產(chǎn)經(jīng)營行為專項整治行動的通知》后，江蘇省藥監(jiān)局學習領(lǐng)會國家藥監(jiān)局相關(guān)會議精神，認真貫徹落實。

　　突出重點、周密部署彩色隱形眼鏡專項整治行動。根據(jù)國家藥監(jiān)局部署安排并結(jié)合江蘇實際，江蘇省藥監(jiān)局、省市場監(jiān)管局聯(lián)合印發(fā)《江蘇省裝飾性彩色隱形眼鏡專項整治工作方案》（以下簡稱《方案》），從許可審批、生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)管、網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管、廣告審查、違法違規(guī)行為處罰等方面提出七個工作重點：規(guī)范生產(chǎn)經(jīng)營許可備案，依法依規(guī)嚴格按照相關(guān)標準做好裝飾性彩色隱形眼鏡生產(chǎn)經(jīng)營許可工作；加強生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管，督促生產(chǎn)企業(yè)嚴格執(zhí)行法規(guī)規(guī)范要求，保證產(chǎn)品質(zhì)量；加強經(jīng)營企業(yè)監(jiān)管，督促經(jīng)營企業(yè)按照《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等要求，規(guī)范采購、驗收、不良事件監(jiān)測等行為：加強網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管，強化落實彩色隱形眼鏡第三方平臺管理責任和網(wǎng)絡(luò)銷售備案企業(yè)主體責任；加強廣告審查監(jiān)管，對專項監(jiān)測發(fā)現(xiàn)的涉嫌違法廣告線索，及時移送執(zhí)法辦案部門查處；嚴懲違法違規(guī)行為，高度重視網(wǎng)絡(luò)監(jiān)測、監(jiān)督檢查、輿情監(jiān)測等渠道發(fā)現(xiàn)的案件線索核查，對整治行動中發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為立即采取相應(yīng)控制措施；強化宣傳引導，借助多種渠道加強宣傳教育，引導消費者從正規(guī)渠道購買，正確選配和使用彩色隱形眼鏡。同時，《方案》還要求各地加大人員和經(jīng)費保障力度，確保專項整治各項工作落實。

　　多措并舉，扎實推進專項整治工作。自專項整治工作開展以來，江蘇省藥監(jiān)局通過微信公眾號等渠道發(fā)布消費提示，公布省內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)及產(chǎn)品清單，強化對公眾的宣傳引導。同時，召開全省裝飾性彩色隱形眼鏡專項整治責任約談會議，對全省11家彩色隱形眼鏡生產(chǎn)企業(yè)和2家第三方平臺進行責任約談，要求企業(yè)充分落實主體責任，協(xié)同配合開展好此次專項整治工作，嚴格把控裝飾性彩色隱形眼鏡產(chǎn)品質(zhì)量，全面規(guī)范彩色隱形眼鏡經(jīng)營和網(wǎng)絡(luò)銷售，確保人民群眾購買使用隱形眼鏡的健康安全。江蘇省各地根據(jù)《方案》要求，結(jié)合當?shù)貙嶋H組織開展彩色隱形眼鏡專項監(jiān)督檢查。據(jù)統(tǒng)計，截至10月10日，江蘇省共檢查彩色隱形眼鏡生產(chǎn)企業(yè)20家次，責令整改3家次，約談1家次；檢查彩色隱形眼鏡經(jīng)營企業(yè)1543家次，責令整改152家次，約談9家次；檢查彩色隱形眼鏡網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)174家次，責令整改15家次，約談2家次。收到投訴舉報205件，已辦結(jié)163件；發(fā)現(xiàn)并查處無注冊證品種1個、無證經(jīng)營企業(yè)29家，專項整治取得階段性成效。

　　通過專項整治，江蘇省內(nèi)裝飾性彩色隱形眼鏡市場秩序有了較大好轉(zhuǎn)，但仍存在部分問題，具體表現(xiàn)為違法違規(guī)行為較為隱蔽、基層監(jiān)管力量有待加強、網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管還需強化。江蘇省藥監(jiān)局將按照國家藥監(jiān)局部署要求，持續(xù)強化生產(chǎn)、經(jīng)營環(huán)節(jié)彩色隱形眼鏡質(zhì)量監(jiān)管，督促企業(yè)嚴格落實主體責任；強化宣傳引導，促進社會共治；強化協(xié)同配合，充分利用好國家藥監(jiān)局網(wǎng)絡(luò)監(jiān)測和省內(nèi)網(wǎng)絡(luò)監(jiān)測手段，保障彩色隱形眼鏡網(wǎng)絡(luò)銷售市場秩序。（馮玉浩）

(責任編輯：張可欣)