國家藥監(jiān)局優(yōu)化化妝品原料安全信息管理措施有關(guān)事宜
中國食品藥品網(wǎng)訊 3月27日,國家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步優(yōu)化化妝品原料安全信息管理措施有關(guān)事宜的公告》(以下簡稱《公告》),明確了化妝品原料安全信息資料的報(bào)送方式和過渡期,將原料安全信息資料報(bào)送時(shí)間延長至2024年1月1日。
化妝品注冊(cè)人、備案人作為產(chǎn)品質(zhì)量安全的責(zé)任主體,在選用《已使用化妝品原料目錄》收錄的原料時(shí),應(yīng)當(dāng)通過向原料生產(chǎn)商索要、查閱文獻(xiàn)資料、開展研究試驗(yàn)等方式,收集、獲取詳盡的原料安全相關(guān)信息,整理形成化妝品原料安全信息資料,并在化妝品原料安全信息登記平臺(tái)(以下簡稱原料平臺(tái))登記。
《公告》對(duì)化妝品原料安全信息資料的報(bào)送方式進(jìn)行了規(guī)定。原料生產(chǎn)商已經(jīng)在原料平臺(tái)登記并取得原料安全信息報(bào)送碼的,化妝品注冊(cè)人、備案人應(yīng)當(dāng)直接填報(bào)該原料的報(bào)送碼;原料生產(chǎn)商尚未在原料平臺(tái)登記并取得原料安全信息報(bào)送碼的,化妝品注冊(cè)人、備案人可通過化妝品注冊(cè)備案信息服務(wù)平臺(tái)自行填報(bào)該原料的原料安全相關(guān)信息資料,并上傳加蓋注冊(cè)人、備案人印章的紙質(zhì)資料掃描件;產(chǎn)品配方所使用原料中僅部分原料已有安全信息報(bào)送碼的,化妝品注冊(cè)人、備案人可分別按照上述要求,同時(shí)采取填報(bào)報(bào)送碼和自行填報(bào)原料安全信息資料的方式進(jìn)行報(bào)送。
為深化落實(shí)“放管服”要求,《公告》調(diào)整了化妝品原料安全信息資料報(bào)送相關(guān)政策實(shí)施的過渡期。自2024年1月1日起,化妝品注冊(cè)人、備案人在申請(qǐng)?zhí)厥饣瘖y品注冊(cè)或者進(jìn)行普通化妝品備案時(shí),應(yīng)當(dāng)填報(bào)產(chǎn)品配方所使用全部原料的原料安全信息資料。2021年5月1日前已經(jīng)取得注冊(cè)或者完成備案的化妝品,若產(chǎn)品配方中使用了《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》有質(zhì)量規(guī)格要求的原料,注冊(cè)人、備案人應(yīng)當(dāng)在2024年1月1日前補(bǔ)充填報(bào)相關(guān)原料的質(zhì)量規(guī)格證明文件或者原料安全信息資料,產(chǎn)品配方中其他原料的原料安全信息資料由注冊(cè)人、備案人存檔備查。在2021年5月1日至2023年12月31日期間取得注冊(cè)或者完成備案的化妝品,若產(chǎn)品配方中使用具有防腐、防曬、著色、染發(fā)、祛斑美白功能的原料,注冊(cè)人、備案人應(yīng)當(dāng)在2024年1月1日前補(bǔ)充填報(bào)相關(guān)原料的質(zhì)量規(guī)格證明文件或者原料安全信息資料,產(chǎn)品配方中其他原料的原料安全信息資料由注冊(cè)人、備案人存檔備查。(閆若瑜)
(責(zé)任編輯:張可欣)
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