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　　中國食品藥品網(wǎng)訊 近日，甘肅省藥監(jiān)局酒泉執(zhí)法檢查局（以下簡稱酒泉執(zhí)法檢查局）組織召開2023年藥品生產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn)約談會(huì)，對(duì)酒泉市7家藥品生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人進(jìn)行了集體約談。

　　會(huì)上，酒泉執(zhí)法檢查局組織上述7家藥品生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人學(xué)習(xí)了甘肅省藥監(jiān)局印發(fā)的《2023年藥品生產(chǎn)監(jiān)管工作要點(diǎn)及專項(xiàng)檢查計(jì)劃》《2023年度中藥飲片生產(chǎn)專項(xiàng)檢查工作實(shí)施方案》《關(guān)于加強(qiáng)落實(shí)藥品上市許可持有人藥品上市后研究和上市后評(píng)價(jià)主體責(zé)任的通知》等文件，通報(bào)了2023年以來藥品生產(chǎn)企業(yè)藥品標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行管理專項(xiàng)檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，進(jìn)一步明確了藥品生產(chǎn)相關(guān)法律法規(guī)要求。

　　會(huì)議強(qiáng)調(diào)，藥品生產(chǎn)企業(yè)要把藥品質(zhì)量安全作為政治自覺和責(zé)任擔(dān)當(dāng)，嚴(yán)格落實(shí)主體責(zé)任，強(qiáng)化底線思維，加強(qiáng)法律法規(guī)學(xué)習(xí)，依法依規(guī)從事藥品生產(chǎn)活動(dòng)，確保企業(yè)生產(chǎn)和質(zhì)量“雙安全”；要嚴(yán)格風(fēng)險(xiǎn)管理，企業(yè)關(guān)鍵人員特別是企業(yè)負(fù)責(zé)人要提高風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)，對(duì)藥品生產(chǎn)、質(zhì)量管理中存在的突出問題和風(fēng)險(xiǎn)隱患進(jìn)行全面梳理，及時(shí)消除藥品安全隱患，從源頭把好藥品質(zhì)量安全關(guān)；要定期開展質(zhì)量安全隱患自查，嚴(yán)格按照GMP組織開展內(nèi)審，對(duì)識(shí)別的風(fēng)險(xiǎn)要采取有效管控措施。要切實(shí)把藥品風(fēng)險(xiǎn)管理的理念落實(shí)到生產(chǎn)全過程，確保藥品質(zhì)量安全有效可及。

　　會(huì)上，與會(huì)企業(yè)還就藥品生產(chǎn)企業(yè)發(fā)展中面臨的實(shí)際困難進(jìn)行了交流，并從行業(yè)發(fā)展環(huán)境、企業(yè)發(fā)展意愿、優(yōu)化政策事項(xiàng)等多個(gè)方面提出了具體意見。酒泉執(zhí)法檢查局表示，將對(duì)各企業(yè)提出的問題認(rèn)真進(jìn)行梳理，堅(jiān)持監(jiān)管和服務(wù)相結(jié)合，助力企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，切實(shí)保障人民群眾用藥安全。（付佳）

(責(zé)任編輯：張可欣)