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　　中國食品藥品網(wǎng)訊 云南特色民族藥和中藥材資源豐富，進口中藥材數(shù)量大，中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展優(yōu)勢明顯。云南省藥監(jiān)局在中藥標準體系、監(jiān)管模式、監(jiān)管技術(shù)創(chuàng)新等方面持續(xù)發(fā)力，以監(jiān)管創(chuàng)新服務(wù)推動中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展。

　　以標準創(chuàng)新賦能民族藥發(fā)展

　　云南省藥監(jiān)局在彝藥、藏藥、傣藥等民族藥的標準制定、標準提升方面持續(xù)深耕，為中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展提供標準化技術(shù)支撐。一是創(chuàng)新性解決標準難題。先后頒布實施331個中藥配方顆粒省級標準，研制的36個民族藥對照藥材獲批為國家藥品標準物質(zhì)，居全國首位；2022年研究通過101個傣藥飲片標準，填補傣藥飲片在全國無標準可依的空白。二是深入開展標準提升工程。以產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展需求為導(dǎo)向，持續(xù)開展對藥材及飲片標準的增修訂、代表性品種的對照藥材研制、中藥標準數(shù)字化示范性研究等工作，計劃完成100個云南省中藥民族藥質(zhì)量標準提升，新增50個云南省中藥民族藥質(zhì)量標準，編撰出版《云南省中藥標準》（2025年版），逐步推進云南中藥標準的迭代升級。

　　以模式創(chuàng)新服務(wù)中藥材產(chǎn)業(yè)發(fā)展

　　云南不僅中藥材資源豐富，而且是全國進口藥材數(shù)量最多的省份。云南省藥監(jiān)局寓服務(wù)于監(jiān)管，創(chuàng)新監(jiān)管模式服務(wù)中藥材產(chǎn)業(yè)發(fā)展。一是突出政策引導(dǎo)，深入推進中藥材產(chǎn)地加工（趁鮮切制）試點工作。按照“研究成熟一批、發(fā)布一批”的原則，已將三七、天麻、重樓、白及等12個品種分批次列入云南省趁鮮切制中藥材品種目錄，預(yù)計實現(xiàn)產(chǎn)能6500噸，產(chǎn)值超6億元。二是突出省地協(xié)同，健全口岸檢驗體系。為應(yīng)對2023年進口藥材通關(guān)檢驗積壓問題，云南省藥監(jiān)局黨組書記、局長張志剛帶隊到四個邊境口岸開展專題調(diào)研。一方面瞄準進口藥材檢驗時效瓶頸，開展對策性調(diào)研，通過優(yōu)化檢驗流程、派組增援等方式，助力通關(guān)檢驗提速；另一方面積極推動省地合作，探索以“共建實驗室”“異地實驗室”方式在符合條件的州市設(shè)置“進口藥材邊境實驗室”，切實提升進口藥材檢驗?zāi)芰?，服?wù)口岸經(jīng)濟。

　　以技術(shù)創(chuàng)新推進中藥智慧化監(jiān)管

　　為有效提升中藥監(jiān)管科學(xué)化水平，云南省藥監(jiān)局堅持科技引領(lǐng)，著眼源頭管控，積極探索信息化智慧化藥品安全監(jiān)管新路徑。一是創(chuàng)新推出藥品生產(chǎn)非現(xiàn)場監(jiān)管“藥監(jiān)慧眼”試點工程，以實現(xiàn)藥品生產(chǎn)全覆蓋、全天候、全自動的非現(xiàn)場智能化監(jiān)管為目標，把監(jiān)管的數(shù)字化觸角深入到企業(yè)生產(chǎn)線。云南白藥、文山七花等中藥生產(chǎn)企業(yè)被納入試點。二是依托云南省中藥全產(chǎn)業(yè)鏈追溯協(xié)同平臺，聯(lián)合云南省商務(wù)廳加快中藥材追溯體系建設(shè)，開展中藥材種植養(yǎng)殖追溯系統(tǒng)應(yīng)用。截至目前，全省共計422家企業(yè)完成追溯主體備案，91家中藥產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)開展產(chǎn)品賦碼工作，累計賦碼2115萬個，覆蓋3281個中藥品規(guī)，市場流通可溯源產(chǎn)品累計被消費者掃碼106.5萬次。（云南省藥監(jiān)局供稿）

(責任編輯：常靖婕)