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　　中國食品藥品網(wǎng)訊 近日，北京市藥監(jiān)局第三分局（以下簡稱第三分局）積極探索協(xié)同監(jiān)管模式，會同浙江省臺州市藥品監(jiān)管部門對創(chuàng)新醫(yī)療器械委托生產(chǎn)企業(yè)開展聯(lián)合檢查。

　　本次檢查的產(chǎn)品是第三分局轄區(qū)內首家跨省委托生產(chǎn)的第三類創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品，第三分局與受托生產(chǎn)企業(yè)所在地藥監(jiān)部門主動加強溝通，由雙方選派經(jīng)驗豐富的檢查員組成聯(lián)合檢查組并召開協(xié)調會，對檢查方案、檢查標準、重點檢查內容等進行溝通。

　　在為期2天的現(xiàn)場檢查中，聯(lián)合檢查組重點對生產(chǎn)檢驗設備、設計開發(fā)轉化、關鍵工序驗證等項目開展檢查。為了幫助受托生產(chǎn)企業(yè)準確理解政策法規(guī)的要求，工作人員為受托企業(yè)答疑解惑，提示生產(chǎn)安全和質量管理等注意事項，有效防控風險。

　　檢查期間，兩地監(jiān)管部門還就監(jiān)管現(xiàn)狀、監(jiān)管風險和監(jiān)管經(jīng)驗進行深入交流探討。（郝天祎 袁敬梅）

(責任編輯：常靖婕)