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　　中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊 近年來，遼寧省藥監(jiān)局堅(jiān)持以習(xí)近平新時(shí)代中國(guó)特色社會(huì)主義思想為指導(dǎo)，嚴(yán)格落實(shí)“四個(gè)最嚴(yán)”要求，從監(jiān)管與服務(wù)兩個(gè)方面持續(xù)發(fā)力，創(chuàng)新監(jiān)管模式，優(yōu)化服務(wù)舉措，中藥質(zhì)量安全保障水平不斷提升。

　　監(jiān)督檢查工作模式日臻完善

　　創(chuàng)新完善監(jiān)督檢查工作模式，建立并有效運(yùn)行全員檢查、全員執(zhí)法、全員辦案工作模式，現(xiàn)場(chǎng)檢查以“發(fā)現(xiàn)問題、解決問題”為導(dǎo)向，對(duì)發(fā)現(xiàn)的問題綜合運(yùn)用銷售倒查、財(cái)務(wù)追溯、上下游協(xié)查、關(guān)聯(lián)追溯、監(jiān)督抽檢等方式追根溯源，由表及里深入挖掘問題成因，監(jiān)督企業(yè)嚴(yán)格按照“整改指南”規(guī)定，從制度體系建立運(yùn)行、人員履職盡責(zé)、全程控制等方面開展系統(tǒng)性改進(jìn)，現(xiàn)場(chǎng)檢查質(zhì)量和消除風(fēng)險(xiǎn)能力大幅提升。2019年以來，全省累計(jì)檢查中藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位18.6萬余家次，監(jiān)督企業(yè)整改各類缺陷問題8161項(xiàng)（次），消除風(fēng)險(xiǎn)隱患2114項(xiàng)（個(gè)）；監(jiān)督抽檢中藥產(chǎn)品6739批次，立案查處不合格產(chǎn)品105批次。

　　“監(jiān)管到事、監(jiān)管到人”工作機(jī)制日趨成熟

　　建立并持續(xù)強(qiáng)化落實(shí)“監(jiān)管到事、監(jiān)管到人”的工作機(jī)制，實(shí)行企業(yè)關(guān)鍵崗位人員學(xué)法守法責(zé)任落實(shí)情況、企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)制度合規(guī)性和質(zhì)量管理體系執(zhí)行情況、企業(yè)關(guān)鍵崗位人員日常履責(zé)情況及效果“三必查”工作模式，在監(jiān)督檢查過程中加強(qiáng)對(duì)企業(yè)關(guān)鍵崗位人員學(xué)習(xí)掌握法律法規(guī)和履責(zé)情況的考察評(píng)價(jià)，并根據(jù)監(jiān)督檢查結(jié)果“點(diǎn)名道姓”向企業(yè)相關(guān)崗位負(fù)責(zé)人發(fā)出監(jiān)管告誡信、風(fēng)險(xiǎn)提示函，監(jiān)督企業(yè)加強(qiáng)對(duì)“人”的管理，依法落實(shí)主體責(zé)任。2019年以來，根據(jù)監(jiān)督檢查結(jié)果“點(diǎn)名道姓”向中藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)相關(guān)崗位負(fù)責(zé)人發(fā)出監(jiān)管告誡信、風(fēng)險(xiǎn)提示函140封，跟蹤督促232家企業(yè)對(duì)588名相關(guān)責(zé)任人采取問責(zé)處理措施。

　　獨(dú)具遼寧特色的中藥品種得到傳承和發(fā)展

　　制定出臺(tái)《關(guān)于促進(jìn)中藥高質(zhì)量傳承創(chuàng)新發(fā)展若干措施》，從鼓勵(lì)研發(fā)創(chuàng)新、強(qiáng)化質(zhì)量監(jiān)管等五方面出臺(tái)14項(xiàng)措施，切實(shí)加強(qiáng)中藥監(jiān)督管理，促進(jìn)中醫(yī)藥高質(zhì)量傳承創(chuàng)新發(fā)展。持續(xù)推進(jìn)省級(jí)中藥飲片炮制規(guī)范制修訂工作，制定發(fā)布紫衫、鹿角粉等中藥飲片炮制規(guī)范7個(gè)；持續(xù)推進(jìn)省級(jí)中藥配方顆粒標(biāo)準(zhǔn)制定和中藥配方顆粒備案工作，累計(jì)制定發(fā)布中藥配方顆粒省級(jí)標(biāo)準(zhǔn)268個(gè)；全力支持中藥民族藥研發(fā)創(chuàng)新，完成花粉五味散、無味柔化散等蒙藥醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑備案3個(gè)。制定印發(fā)了《遼寧省中藥材產(chǎn)地趁鮮切制工作指導(dǎo)意見》，將人參等9個(gè)品種納入首批產(chǎn)地趁鮮切制范圍，并遴選有代表性縣（市）開展產(chǎn)地趁鮮切制規(guī)范化建設(shè)試點(diǎn)工作，服務(wù)推動(dòng)遼寧道地中藥材及大宗地產(chǎn)中藥材發(fā)展。（遼寧省藥監(jiān)局供稿）

(責(zé)任編輯：常靖婕)