山東省藥監(jiān)局第六分局指導(dǎo)菏澤、濟(jì)寧藥品上市許可持有人赴江蘇開展藥物警戒能力提升學(xué)習(xí)交流實(shí)訓(xùn)活動
中國食品藥品網(wǎng)訊 近日,山東省菏澤市、濟(jì)寧市30家藥品上市許可持有人赴江蘇省開展藥物警戒能力提升學(xué)習(xí)交流實(shí)訓(xùn)活動。
活動由山東省藥監(jiān)局區(qū)域檢查第六分局(以下簡稱第六分局)及菏澤市、濟(jì)寧市市場監(jiān)管局牽頭,兩市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心、醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會配合組織,分兩個階段進(jìn)行。在第一階段,活動針對藥物警戒執(zhí)行過程中遇到的難點(diǎn)問題,組織持有人在南京參加藥品上市后安全性研究、中藥說明書修訂專題培訓(xùn)班,開展藥品不良反應(yīng)聚集性事件應(yīng)急處置模擬演練,對下一步創(chuàng)建“藥物警戒標(biāo)桿企業(yè)”評比標(biāo)準(zhǔn)征求意見。在第二階段,參訓(xùn)人員赴揚(yáng)州優(yōu)秀制藥企業(yè)實(shí)地學(xué)習(xí)。在揚(yáng)州市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心組織下,雙方結(jié)合工作中的經(jīng)驗(yàn)和遇到的問題展開互動交流,參與實(shí)訓(xùn)部分藥品上市許可持有人與當(dāng)?shù)厮帢I(yè)就藥物警戒工作交換了工作經(jīng)驗(yàn)。
圖為參訓(xùn)人員在江蘇省制藥企業(yè)實(shí)地參觀學(xué)習(xí)。樊兆虎 攝
據(jù)悉,為切實(shí)促進(jìn)藥品上市許可持有人藥物警戒能力提升,4月第六分局分別與菏澤市市場監(jiān)管局、濟(jì)寧市市場監(jiān)管局聯(lián)合印發(fā)《藥品上市許可持有人藥物警戒能力提升行動工作方案》(以下簡稱《工作方案》),明確加強(qiáng)藥物警戒體系建設(shè)技術(shù)指導(dǎo)工作,提出主動對標(biāo)對表先進(jìn),到藥物警戒工作開展好的先進(jìn)地市參觀學(xué)習(xí)交流,充分借鑒先進(jìn)地市經(jīng)驗(yàn)。
此次“走出去、學(xué)進(jìn)來”實(shí)訓(xùn)活動,是對《工作方案》的具體落實(shí)。實(shí)訓(xùn)活動的開展,進(jìn)一步強(qiáng)化了菏澤、濟(jì)寧兩地持有人的藥物警戒主體責(zé)任意識和風(fēng)險防范能力,對于有效防控藥品安全風(fēng)險、科學(xué)處置藥品聚集性事件、筑牢藥品安全底線,助推兩市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。(齊桂榕)
(責(zé)任編輯:常靖婕)
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