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山東省藥監(jiān)局第五分局開(kāi)展呼吸道感染性疾病防治用藥生產(chǎn)專(zhuān)項(xiàng)檢查

  • 2024-01-04 16:30
  • 作者:楊永波
  • 來(lái)源:中國(guó)食品藥品網(wǎng)

  中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊 近日,按照國(guó)家藥監(jiān)局、山東省藥監(jiān)局要求,山東省藥監(jiān)局區(qū)域檢查第五分局細(xì)化工作措施,從嚴(yán)從快開(kāi)展呼吸道感染性疾病防治用藥生產(chǎn)專(zhuān)項(xiàng)檢查。截至目前,該局已檢查呼吸道感染性疾病防治用藥生產(chǎn)企業(yè)7家,抽樣送檢藥品15批次。


  建立品種與企業(yè)“雙臺(tái)賬”。第一時(shí)間建立抗病毒、抗菌、退熱、止咳等藥品品種和生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管工作臺(tái)賬,進(jìn)一步明確工作目標(biāo),為強(qiáng)化呼吸道感染性疾病防治用藥生產(chǎn)監(jiān)管奠定基礎(chǔ)。


  推進(jìn)日常與專(zhuān)項(xiàng)“雙檢查”。科學(xué)謀劃、明確重點(diǎn),在做好日常檢查的同時(shí),統(tǒng)籌開(kāi)展防治用藥專(zhuān)項(xiàng)檢查,尤其是對(duì)于增加生產(chǎn)規(guī)模、變更原輔料供應(yīng)商的企業(yè),嚴(yán)格做好變更管理風(fēng)險(xiǎn)控制。對(duì)涉及委托生產(chǎn)和出口銷(xiāo)售的藥品,針對(duì)性采取措施,壓實(shí)主體責(zé)任,強(qiáng)化全過(guò)程質(zhì)量管理。


  強(qiáng)化抽檢與監(jiān)測(cè)“雙措施”。充分利用監(jiān)督抽檢的利劍作用,加大相關(guān)疾病防治用藥的監(jiān)督抽檢力度,嚴(yán)防問(wèn)題產(chǎn)品流入市場(chǎng)。同時(shí)督促企業(yè)加強(qiáng)相關(guān)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和應(yīng)急處置工作,及時(shí)發(fā)現(xiàn)異常信號(hào),徹底消除風(fēng)險(xiǎn)隱患。(楊永波)


(責(zé)任編輯:常靖婕)

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