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　　西藏自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局于4月9日上午，在拉薩召開全區(qū)藥品安全風險警示會議。通報2023年我區(qū)“兩品一械”監(jiān)督檢查和案件查處情況，部署2024年度重點工作任務，并組織“兩品一械”生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)簽訂《質(zhì)量安全主體責任承諾書》。教育引導企業(yè)以案為鑒，舉一反三、立行立改，壓緊壓實主體責任，著力提升法律意識和風險意識。強化藥品監(jiān)督管理，筑牢安全防線，保障人民群眾用藥安全。

　　會議指出，藥品安全是最基本的公共安全，事關(guān)人民群眾生命健康、社會和諧穩(wěn)定和國家長治久安。全區(qū)各級藥品監(jiān)管職能部門要站在講政治的高度，堅決貫徹落實習近平總書記重要指示批示精神，深化藥品安全鞏固提升行動，嚴打“兩品一械”領(lǐng)域的違法犯罪行為，堅決維護藥品安全。

　　會議強調(diào)，各級藥品監(jiān)管職能部門要提高政治站位，強化責任擔當。堅決把思想和行動統(tǒng)一到黨中央國務院和區(qū)黨委政府的決策部署上來，深入學習領(lǐng)會，擰緊責任鏈條，強化組織領(lǐng)導，切實落實好藥品安全黨政同責，營造良好的藥品安全環(huán)境。要筑牢安全屏障，嚴打違法行為。加強“兩品一械”全生命周期監(jiān)管，強化監(jiān)督檢查和風險防控，持續(xù)加大重點領(lǐng)域執(zhí)法辦案力度，堅決筑牢藥品安全屏障。要強化監(jiān)管服務，助力產(chǎn)業(yè)發(fā)展。要夯實基層藥品安全治理基礎(chǔ)，提升“互聯(lián)網(wǎng)+”監(jiān)管能力，構(gòu)建藥品協(xié)同監(jiān)管和“一盤棋”運行機制。利用好上市許可持有人和注冊備案人制度政策，推動藏藥標準制修訂和藏藥特色“三結(jié)合”審評體系建設(shè)，助力藏醫(yī)器械科技創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化，充分挖掘我區(qū)特色資源化妝品原料，結(jié)合傳統(tǒng)優(yōu)勢項目開發(fā)特色美妝產(chǎn)品，助推醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

　　會議要求，“兩品一械”生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)要深入排查，筑牢防線。開展全生命周期的安全風險隱患大排查工作，在深挖根源上下功夫，在嚴控風險上下功夫，采取有力措施，清除各類問題和風險隱患，建立應急機制，筑牢安全防線。要堅守底線，嚴保質(zhì)量。從典型案例中汲取教訓，引以為戒，時刻扎緊思想“籬笆”，不越“底線”，不踩“紅線”，不碰“高壓線”，持續(xù)強化藥品質(zhì)量保證體系建設(shè)，健全完善藥品安全管理制度，確保生產(chǎn)經(jīng)營產(chǎn)品質(zhì)量安全。要強化意識，履行責任。切實增強法律意識、規(guī)則意識、風險意識及安全責任意識，全面落實企業(yè)主體責任，嚴格規(guī)范質(zhì)量安全管理行為，確保生產(chǎn)經(jīng)營全過程持續(xù)合法合規(guī)。

　　自治區(qū)藥監(jiān)局各部門負責同志，全區(qū)“兩品一械”生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)制劑配制單位負責人等200余人參加主會場會議。各地（市）市場監(jiān)管局、藏青工業(yè)園區(qū)食藥局“兩品一械”分管領(lǐng)導、監(jiān)管部門負責同志及基層制劑配制單位法定代表人和質(zhì)量負責人等150余人通過視頻直播形式在線上參會。

　　會后，組織制劑配制單位負責人和關(guān)鍵崗位人員，開展了《西藏自治區(qū)藏醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)制劑管理辦法》宣貫會。

(責任編輯：宋莉)