上海市藥品研制生產(chǎn)和經(jīng)營監(jiān)管工作會議召開
4月2日下午,市藥品監(jiān)管局召開2024年全市藥品研制生產(chǎn)和經(jīng)營監(jiān)管工作會議。以習(xí)近平新時代中國特色社會主義思想為指導(dǎo),深入學(xué)習(xí)貫徹習(xí)近平總書記考察上海重要講話精神,按照全國藥品監(jiān)督管理工作會議、全國藥品注冊管理和上市后監(jiān)管工作會議部署,總結(jié)2023年工作,分析當(dāng)前形勢任務(wù),部署2024年藥品監(jiān)管工作重點(diǎn)任務(wù)。局黨組書記、局長徐徠出席會議并講話。局黨組成員、副局長張清主持會議。
會議指出,2023年,市藥監(jiān)部門堅(jiān)決貫徹市委、市政府和國家藥監(jiān)局的決策部署,深入推進(jìn)藥品安全鞏固提升行動,強(qiáng)化藥品全生命周期閉環(huán)監(jiān)管,加強(qiáng)重點(diǎn)領(lǐng)域藥品專項(xiàng)整治,確保藥品安全形勢總體平穩(wěn)向好。持續(xù)優(yōu)化藥品領(lǐng)域營商環(huán)境,通過優(yōu)化政策有效供給,完善“一清單、兩優(yōu)化、三聯(lián)動”創(chuàng)新服務(wù)機(jī)制,全力助推本市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。加強(qiáng)法制建設(shè)和社會共治,強(qiáng)化數(shù)智建設(shè),不斷提升藥監(jiān)現(xiàn)代化治理水平。
會議強(qiáng)調(diào),要嚴(yán)格落實(shí)“四個最嚴(yán)”要求,準(zhǔn)確把握當(dāng)前藥品監(jiān)管工作面臨的形勢與挑戰(zhàn),始終保持清醒頭腦,增強(qiáng)責(zé)任感和緊迫感,著力補(bǔ)短板、查弱項(xiàng)、防風(fēng)險(xiǎn)、謀發(fā)展,在確保藥品安全形勢穩(wěn)定的基礎(chǔ)上,推動產(chǎn)業(yè)更高質(zhì)量、更可持續(xù)、更加安全的發(fā)展。會議對2024年工作提出三點(diǎn)要求:一是藥品企業(yè)應(yīng)牢固樹立“質(zhì)量第一”意識,積極擁抱政策紅利,加強(qiáng)政策法規(guī)學(xué)習(xí),凝聚產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的內(nèi)生動力。二是監(jiān)管部門要聚焦重點(diǎn)、防范風(fēng)險(xiǎn),強(qiáng)化臨床試驗(yàn)、委托生產(chǎn)、網(wǎng)絡(luò)銷售等重點(diǎn)領(lǐng)域監(jiān)管,督促企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任,加強(qiáng)藥品追溯管理;強(qiáng)化跨省協(xié)同監(jiān)管,以更優(yōu)地服務(wù),助力產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。三是藥品行業(yè)協(xié)會應(yīng)發(fā)揮資源優(yōu)勢,加強(qiáng)行業(yè)自律規(guī)范,暢通政企溝通橋梁,加強(qiáng)政策法規(guī)研究,賦能產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
會上,藥品注冊處、藥品監(jiān)管處、稽查局和藥審中心負(fù)責(zé)同志分別通報(bào)了2023年全市藥品注冊、監(jiān)管、稽查和監(jiān)督檢查情況,部署2024年重點(diǎn)工作。閔行區(qū)市場監(jiān)管局和部分企業(yè)代表作交流發(fā)言。
會議邀請了國家藥監(jiān)局藥品長三角分中心負(fù)責(zé)同志,市市場監(jiān)管局投訴舉報(bào)中心相關(guān)負(fù)責(zé)同志參加會議。市藥品監(jiān)管局相關(guān)處室、直屬單位負(fù)責(zé)人、各區(qū)市場監(jiān)管局分管領(lǐng)導(dǎo)、科室負(fù)責(zé)人以及相關(guān)行業(yè)協(xié)會負(fù)責(zé)人等760余人參加主會場會議。全市藥品上市許可持有人和藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)總部、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室及核醫(yī)學(xué)科、藥品研制機(jī)構(gòu)3000余人在各分會場參加視頻會議。
(責(zé)任編輯:常靖婕)
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