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天津武清召開《醫(yī)療器械經(jīng)營質量管理規(guī)范》培訓會

  • 2024-05-16 15:34
  • 作者:楊菲
  • 來源:中國食品藥品網(wǎng)

  中國食品藥品網(wǎng)訊 5月9日,天津市武清區(qū)市場監(jiān)管局召開《醫(yī)療器械經(jīng)營質量管理規(guī)范》培訓會,轄區(qū)內(nèi)涉及經(jīng)營冷鏈器械、醫(yī)美產(chǎn)品、青少年近視防治相關醫(yī)療器械的企業(yè),有委托配送資質的企業(yè)及藥品連鎖總部等重點企業(yè)的質量負責人共計200人參加培訓。


  培訓會上傳達了天津市市場監(jiān)管委、市藥監(jiān)局醫(yī)療器械監(jiān)管相關文件精神,進一步明確了2024年醫(yī)療器械重點監(jiān)督工作任務;就《規(guī)范》從新模式新業(yè)態(tài)質量管理要求、質量管理體系、UDI管理等方面進行了詳細講解;同時結合武清區(qū)醫(yī)療器械經(jīng)營市場現(xiàn)狀,對照《規(guī)范》要求,總結分析了日常監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)的常見風險點及防控措施。最后,要求企業(yè)內(nèi)部及時開展《規(guī)范》的集中學習,嚴格對照《規(guī)范》要求開展自查自糾,完善質量管理體系建設,進一步提高防范和控制醫(yī)療器械質量安全風險的能力。


  下一步,天津市武清區(qū)市場監(jiān)管局將嚴抓《規(guī)范》落實,結合日常監(jiān)管、專項整治、飛行檢查,全面推動轄區(qū)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質量管理體系規(guī)范建設和運行,進一步提升企業(yè)質量安全管理能力和水平,促進轄區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展,保障公眾用械安全和健康權益。(楊菲)


(責任編輯:宋莉)

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