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　　在生機(jī)勃發(fā)的初夏時(shí)節(jié)，我們迎來了第74個(gè)“六一”國際兒童節(jié)。在此，祝所有小朋友節(jié)日快樂，茁壯成長。

　　少年強(qiáng)則國強(qiáng)，少年進(jìn)步則國進(jìn)步。讓每一位少年兒童茁壯成長，是全黨全社會(huì)共同的心愿?！昂⒆觽兂砷L得更好，是我們最大的心愿?！鄙倌陜和慕】党砷L和全面發(fā)展，是習(xí)近平總書記心中最溫柔的牽掛。

　　黨的十八大以來，以習(xí)近平同志為核心的黨中央高度重視少年兒童工作，關(guān)心關(guān)愛少年兒童成長成才，對新時(shí)代少年兒童事業(yè)發(fā)展作出一系列重大部署，提供根本遵循，指明前進(jìn)方向。習(xí)近平總書記強(qiáng)調(diào)，各級(jí)黨委和政府、全社會(huì)都要關(guān)心關(guān)愛少年兒童，為少年兒童茁壯成長創(chuàng)造有利條件。

　　殷殷囑托，切切掛念。念茲在茲，枝葉關(guān)情。藥監(jiān)部門牢記深情囑托，時(shí)刻將守護(hù)兒童健康放在心頭，落實(shí)在行動(dòng)。

　　用心做好兒童用藥審評審批。兒童用藥安全有效可及一直是全系統(tǒng)、全行業(yè)、全社會(huì)的共同牽掛。受限于臨床試驗(yàn)組織難、用藥人群有限等諸多因素，兒童用藥的可及性一直是全世界共同面臨的挑戰(zhàn)。自藥品審評審批制度改革啟動(dòng)以來，針對兒童用藥的單設(shè)條款或者章節(jié)幾乎見諸每一個(gè)深化藥品改革鼓勵(lì)創(chuàng)新的政策文件中。從成立兒童用藥專項(xiàng)領(lǐng)導(dǎo)小組和工作小組，到在審評系統(tǒng)單獨(dú)設(shè)立“兒童用藥”特殊標(biāo)識(shí)加快審評速度，再到全方位發(fā)布兒童用藥專項(xiàng)指導(dǎo)原則體系，鼓勵(lì)兒童用藥研發(fā)的政策始終在“加碼”。目前，我國兒童用藥研發(fā)技術(shù)要求已經(jīng)與國際接軌。根據(jù)藥監(jiān)部門統(tǒng)計(jì)，2019年至今，我國共批準(zhǔn)271個(gè)兒童用藥。在今年以來批準(zhǔn)的21個(gè)兒童用藥中，有三分之一是通過優(yōu)先審評審批程序加快上市的，其中有不少還是在我國首先上市。兒童受試者參與的藥品注冊臨床試驗(yàn)實(shí)現(xiàn)新突破，2023年度兒童受試者參與的藥品注冊臨床試驗(yàn)首次突破200項(xiàng)，數(shù)量與2022年度相比增加了25%。

　　用情服務(wù)臨床用藥需求?？壳耙徊?，再靠前一些，針對兒童用藥的研發(fā)，藥監(jiān)部門深知等不得，也靠不得。走訪各大兒童醫(yī)院，與醫(yī)生面對面，了解最迫切的臨床需求，找出臨床實(shí)踐中的好經(jīng)驗(yàn)好心得。走進(jìn)企業(yè)，主動(dòng)了解企業(yè)研發(fā)動(dòng)向，專門召開兒童用藥同步研發(fā)及進(jìn)口注冊座談會(huì)，促進(jìn)兒童用藥全球同步研發(fā)，做好溝通交流服務(wù)，對臨床迫切需要的藥品手把手指導(dǎo)申報(bào)上市。為完善已上市藥品說明書兒童用藥信息，提升兒童安全用藥水平，國家藥監(jiān)局于2023年5月發(fā)布《已上市藥品說明書增加兒童用藥信息工作程序（試行）》；今年4月國家藥監(jiān)局藥品審評中心發(fā)布《藥審中心關(guān)于已上市藥品說明書增加兒童用藥信息工作細(xì)則（試行）》，對品種遴選范圍、說明書修訂與審核流程，以及品種申報(bào)程序等作了進(jìn)一步明確。國家藥監(jiān)局已發(fā)布多批已上市藥品說明書增加兒童用藥信息的品種名單和藥品說明書修訂建議。積沙成塔，綿綿用力，不斷促進(jìn)兒童用藥安全可及。

　　用力守護(hù)兒童健康。習(xí)近平總書記指出，當(dāng)代中國少年兒童既是實(shí)現(xiàn)第一個(gè)百年奮斗目標(biāo)的經(jīng)歷者、見證者，更是實(shí)現(xiàn)第二個(gè)百年奮斗目標(biāo)、建設(shè)社會(huì)主義現(xiàn)代化強(qiáng)國的生力軍。藥監(jiān)部門要深刻認(rèn)識(shí)守護(hù)兒童健康的使命之重、責(zé)任之大，切不可有做出一點(diǎn)成績就歇歇腳的想法，更不能有絲毫的懈怠和馬虎。要以“時(shí)不我待，只爭朝夕”的緊迫感和“時(shí)時(shí)放心不下”的責(zé)任感，繼續(xù)加大政策傾斜力度。要持續(xù)推進(jìn)兒童用藥優(yōu)先審評審批，推動(dòng)加大對兒童用藥的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)力度，鼓勵(lì)引導(dǎo)企業(yè)有序研發(fā)，提升兒童用藥的可及性。要持續(xù)加大對研發(fā)企業(yè)的技術(shù)指導(dǎo)，充分考慮兒童用藥的安全性和適應(yīng)性等特殊要求，提升企業(yè)研發(fā)水平，加快研發(fā)速度。要持續(xù)加強(qiáng)兒童用藥科普宣傳，提升群眾安全用藥水平，形成守護(hù)兒童健康的合力。

　　最是深情處，毫發(fā)皆牽心。最深的牽掛需要永恒的守護(hù)。讓我們牢記總書記囑托，切實(shí)承擔(dān)起守護(hù)兒童健康的溫暖使命，不負(fù)日月時(shí)光，不負(fù)祖國未來，用心用情做好兒童用藥審評審批和安全監(jiān)管工作，為兒童健康茁壯成長撐起一片藍(lán)天。（本報(bào)評論員）

(責(zé)任編輯：常靖婕)